Омегаст 20

Одна капсула содержит:

активное вещество: омепразола 20 мг;

состав оболочки капсулы: корпус капсулы: медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), титана диоксид (Е 171), желатин;

крышечка капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с матовым корпусом желтого цвета и матовой крышечкой темно- зеленого цвета.

Содержимое капсул - белые или беловатые сферические микропеллеты, без запаха.

Капсулы кишечнорастворимые.

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозит активность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

В комбинированной терапии для эрадикации Н. pylori одновременное применение Омегаста® и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5- 1 час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. Около 72-80% выводится почками, 20% выводится с калом.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера - Эллисона;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

Капсулы Омегаст® рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя жевать или измельчать.

Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять за короткий период (в течение 30 мин). Смесь перед применением необходимо взболтать и запить половиной стакана воды.

Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды.

Взрослым.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

При язвенной болезни желудка - по 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омегаст® назначается по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагите - по 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона Омегаст® назначается по 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг, разделяя на 2 приема. Продолжительность курса определяется индивидуально (до оперативного вмешательства).

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств НПВС - по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori - Омегаст® назначается по 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в течение 7-14 дней в комбинации с антимикробной терапией (в зависимости от применяемой схемы лечения).

• крапивница, зуд, ангионевротический отек;
• утомляемость, общая слабость;
• увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия;
• пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос;
• боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки;
• тошнота, рвота, раздражение толстой кишки, атрофия слизистой языка, сухость во рту;
• миалгия, боль в мышцах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость;
• шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройства зрения и слуха;
• агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия;
• протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатинина сыворотки;
• гинекомастия, боль в яичках.

Редко:

• умеренное повышение лабораторных показателей функции печени;
• гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит.

Очень редко:

• анафилактические реакции;
• панцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз;
• синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
• риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья;
• печеночная недостаточность;
• интерстициальный нефрит.

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).

Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• детский и подростковый возраст до 12 лет;
• беременность и период лактации;
• наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение Омегастом® может замаскировать симптоматику. На фоне Омегаст® возможно искажение результатов лабораторных показателей печени и показателей гастрина в плазме.

Осторожно назначать больным с сахарным диабетом.

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы (умеренные расстройства зрения и слуха, агрессия, депрессия, сонливость, утомляемость, слабость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия), следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение у детей

Эффективность и безопасность лечения детей в достаточной мере не подтверждена.

При беременности и кормлении

Не рекомендуется применять беременным женщинам и кормящим матерям, так как не было проведено адекватных исследований.

При одновременном применении с препаратом Омегаст® возможно снижение всасывания кетоконазола, ампициллина, препаратов железа и удлинение периода выведения варфарина, диазепама, фенитоина и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450 2С19.

Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При длительном применении омепразола и кларитромицина, происходит повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Капсулы с микропеллетами 20 мг N14 (2x7) (упаковки контурные ячейковые).

По рецепту.

Nobel-Pharmsanoat, ИП OOO, Узбекистан.