Полижинакс

1 капсула вагинальная содержит:

действующие вещества: неомицина сульфата 35000 МЕ, полимиксина В сульфата 35000 МЕ, нистатина 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: диметикон 1000, Тефоз 63, масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная.

Гладкие овальные капсулы от светло-желтого до желтого цвета.

Капсулы вагинальные.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации.

Фармакодинамика

Свойства препарата Полижинакс состоят из свойств, присущих отдельным составляющим.

Неомицина сульфат является антибиотиком группы аминозидив, который оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра микроорганизмов:

• аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium, Listeriamonocytogenes, Staphylococcusmeti-S
• аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter (переважноAcinetobacterbaumanii), Branhamellacatarrhalis, Campylobacter, Citrobacterfreundii, Citrobacterkoseri, энтеробактер аэрогенес, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, гемофильная палочка, Klebsiella, Моргана бактерия, протей мирабилис, вульгарный протей, Providenciarettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella.

Полимиксина B сульфат является антибиотиком группы полипептидов, оказывает бактерицидное действие преимущественно на аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacterfreundii, Citrobacterkoseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonasmaltophilia. Полимиксин B нарушает осмотическое резистентность мембран бактерий и также активен в отношении патогенных возбудителей, находящихся в стадии роста и в стадии покоя.

Нистатин - полиеновый антибиотик, оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Нистатин действует фунгицидно или фунгистатично путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis.

Активные вещества не нарушают активность лактобактерий, входящих в состав нормальной микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика

Не изучалось достаточно.

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными к компонентам препарата Полижинакс микроорганизмами, и лечение неспецифического вагинита.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Взрослым применять Полижинакс интравагинально вечером перед сном по 1 капсуле в сутки.

Ввести одну капсулу Полижинакс глубоко во влагалище, желательно в положении лежа.

Курс лечения - 12 дней.

Практические советы

Пациентку необходимо проинформировать о соблюдении правил личной гигиены (ношение хлопчатобумажного белья, исключение спринцевания и / или пользования тампонами во время лечения) и, насколько возможно, устранить неблагоприятные факторы, повлекшие заболевания.

Вопрос о лечении партнера решается в каждом случае отдельно.

Не следует прерывать лечение Полижинакс во время менструации.

Дети

В детской практике применяется специальная лекарственная форма - Полижинакс Вирго.

Возможно развитие контактной аллергической экземы, чаще при длительном применении (поражения могут распространяться далеко за пределы участков применения препарата Полижинакс). В редких случаях возможно возникновение реакций местного раздражения, включая покраснение, отек, зуд слизистой оболочки влагалища, контактный дерматит, аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивница. Риск возникновения токсических системных эффектов (со стороны почек, органов слуха) ограничен из-за короткой продолжительности рекомендованной терапии.

Возможно наличие повышенной чувствительности пациентов к вспомогательному компоненту препарата Полижинакс масла соевого.

Этот лекарственный препарат противопоказан в случае:

• повышенной чувствительности к действующим или вспомогательных веществ (или повышенной чувствительности к соответствующей группе веществ)
• алергии на арахис или сою, из-за наличия в составе масла соевого
• применение диафрагм и латексных презервативов.

Не рекомендуется применять в сочетании с спермицидами.

Чрезмерное и длительное применение может вызвать системные эффекты (со стороны органов слуха и почек), особенно у пациенток с почечной недостаточностью. Длительное применение также связано с повышенным риском развития аллергической экземы.

Продолжительность лечения следует ограничивать из-за риска возникновения резистентности к препарату Полижинакс или развития суперинфекции.

Из-за отсутствия данных о резорбции неомицина и полимиксина В слизистой оболочкой существует риск возникновения системных эффектов, особенно в случае имеющейся почечной недостаточности.

Это лекарственное средство содержит масло соевое, которая может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Применение в период беременности или кормления грудью

В состав лекарственного средства Полижинакс входит аминогликозидный антибиотик неомицин. Поскольку невозможно исключить системную абсорбцию неомицина, существует вероятность возникновения ототоксических рисков. Поэтому использование во время беременности лекарственного средства, в составе которого есть неомицин, следует избегать. В клинических исследованиях и при длительном наблюдении за медицинским применением Полижинакса о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности не сообщалось.

Из-за недостаточности данных относительно проникновения препарата Полижинакс в грудное молоко применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Противопоказанные комбинации:

Презервативы и диафрагмы, из-за риска их разрыва.

Нерекомендованные комбинации: спермициды.

Применение любого препарата Полижинакс для интравагинального введения, вероятно, делает неэффективной местную контрацепцию спермицидами.

Предупреждение

В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Сенсибилизация организма при местном применении антибиотиков может в дальнейшем привести к аллергической реакции при системном применении этого же или родственного антибиотика.

2 года. Не использовать Полижинакс после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить Полижинакс при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

6 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Laboratoire Innotech International, Франция.