Риноксил Формула +

100 мл раствора содержат:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,05 г;

вспомогательные вещества: левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптовое масло, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид (в виде раствора 50%), пропиленгликоль, раствор соляной кислоты 0,1М или раствор гидроксида натрия 0,1М, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, со специфическим запахом.

Спрей назальный.

Средства для лечения заболеваний лор органов. Код ATX: R01AA05.

Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения, оказывает сосудосуживающее и антиконгестивное действие. Оксиметазолин стимулирует α1адренорецепторы, вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке). Интраназальное введение препарата, содержащего левоментол, эвкалиптовое масло и камфору, вызывает временное ощущение охлаждения слизистой оболочки носа в результате взаимодействия с холодовыми рецепторами тройничного нерва на поверхности слизистой оболочки.

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин в незначительной степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительная. Действие проявляется через несколько минут. Продолжительность действия 10-12 часов.

Для уменьшения отека слизистой оболочки носа, носоглотки и гайморовых пазух при:

• простудных заболеваниях (острый ринит);
• воспалении носовых пазух (острый синусит);
• евстахиите;
• аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка);
• среднем отите (в качестве средства вспомогательной терапии, т.к. уменьшает отечность слизистой вокруг отверстия евстахиевой трубы).

Применяют также для облегчения осмотра или хирургических манипуляций в полости носа.

Всегда применяйте Риноксил® Формула+ точно в соответствии с инструкцией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Назальный спрей.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сутки.

Не следует применять препарат чаще 2 раз/сутки. 

Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непосредственно перед сном.

Непосредственно перед применением препарата флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. 

Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, так, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует снять прозрачный предохранительный колпачок, поместить насадку в носовой ход, быстро резко надавить один раз на распылитель и вынуть из носового хода, не разжимая распылитель. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению раствора.

При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову.

Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 3-5 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимально допустимая продолжительность терапии - 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Как и любой лекарственный препарат, Риноксил® Формула+ может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Ниже указаны побочные эффекты, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Обычно Риноксил® Формула+ переносится хорошо. При частом и/или длительном применении препарата возможны: общие расстройства и нарушения в месте введения; возможно - экзантема; часто - жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чиханье, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия) после того как пройдет эффект от применения препарата Риноксил® Формула+, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, тахикардия; возможно - ощущение сердцебиения.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, бессонница; возможно - головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей).

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

Гиперчувствительность к препарату, в том числе к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит; гипертиреоз, воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета, беременность, лактация, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, хронической почечной недостаточностью, аритмией, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), закрытоугольной глаукоме, выраженном атеросклерозе, заболеваниях коронарных артерий, феохромоцитоме, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, артериальной гипертензии.

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут отмечаться такие симптомы: миоз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца. Кроме этого могут развиваться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прекращение применения, симптоматическая терапия.

Следует избегать длительного применения и передозировки.Следует избегать длительного применения и передозировки.Пациентам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, гипертиреозом препарат назначают с осторожностью. Обычно при применении препарата Риноксил® Формула+ в рекомендованных дозах для ликвидации симптомов ринита достаточно 3 дней. Если за этот период симптомы не исчезнут, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. Максимально допустимая продолжительность терапии - 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Использование одного флакона несколькими лицами может привести к распространению инфекции. Флаконом должно пользоваться только одно лицо (риск передачи инфекции).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения препаратом рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта. При одновременном назначении препарата с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. При одновременном назначении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов - может отмечаться повышение АД. 

Форма выпуска, упаковка

Спрей назальный 0,05% по 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоривают дозирующим устройством, состоящим из заборной трубки, дозирующего насоса и насадки-распылителя. На насадку-распылитель устанавливается прозрачный колпачок. Флакон с инструкцией по медицинскому применению помещается в картонную упаковку.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C .Хранить в недоступном для детей месте.Не замораживать.

3 года.

Без рецепта.

Nika Pharm.