Синафулл Нео

5 мл сиропа содержат:

действующее вещество: дезлоратадин - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: бензоат натрия, глицерин, сорбит 70% раствор, кислота лимонная (безводная), натрия цитрата дигидрат, маннит, пропиленгликоль, аспартам, ацесульфам калия, эссенция мяты, краситель FDC 40 малиновый, вода очищенная.

Прозрачная жидкость с мятным запахом, сладковатым вкусом, розового цвета.

Сироп.

Антигистаминные препараты для системного применения. Код АТХ: R06AX27.

Фармакодинамика

Препарат оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При пероральном приеме дезлоратадин (основной активный метаболит лоратадина) избирательно блокирует периферические гистаминовые N1-рецепторы.

Последовательность цитостатических реакций: противовоспалительные цитокины, в том числе интерлейкин-4 (IL-4), интерлейкин-6 (IL-6), интерлейкин-8 (IL-8), интерлейкин-13 (IL-13), противовоспалительные. подавляет высвобождение хемокинов типа RANTES, образование супероксид-анионов, активированных полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в том числе R-селектина, высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена S4 через lgE.

Фармакокинетика

У взрослых и подростков определяются в плазме крови через 30 минут после приема дезлоратадина. Дезлоратадин хорошо всасывается при ОИТ, Cmax в крови достигается примерно через 3 часа. Т1/2 составляет в среднем 27 часов (20-30с.).

83-87% связывается с белками плазмы. Кумуляции препарата не наблюдалось при назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней.

Дезлоратадин в дозе 7,5 мг один раз в сутки с пищей и грейпфрутовым соком не влиял на распределение препарата в организме. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и SYP2D6, ингибитором или субстратом P-гликопротеина. Дезлоратадин подвергается биотрансформации в организме, при которой гидроксилирование приводит к образованию 3-ОН-дезлоратадина в сочетании с глюкуронидом.

Небольшое количество препарата выводится в неизмененном виде через почки и кишечник.

• сезонный поллиноз и круглогодичный аллергический ринит (устраняет или облегчает кашель, выделение слизи из носа, зуд и заложенность носа и покраснение глаз, слезные выделения, зуд неба);
• хроническая идиопатическая крапивница (уменьшает или устраняет кожный зуд и сыпь).

Детям от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1,0 мг) один раз в день или по назначению врача.

Детям от 1 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (1,25 мг) 1 раз в день.

Детям от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг) 1 раз в день.

Курс лечения и продолжительность приема определяются характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза прием препарата прекращают после исчезновения симптомов заболевания.

При лечении круглогодичного аллергического ринита препарат применяют непрерывно, в течение всего периода контакта больного с аллергеном.

Высокая утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко сообщалось о следующих побочных эффектах:

• По МНТ: головокружение, сонливость.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
• Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивниц.

У детей до 2 лет: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости - симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не определена.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Препарат в форме сиропа с осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 мес не доказана.

Беременность и период лактации

Клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности нет, поэтому препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому на время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

При многократном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином изучалось лекарственное взаимодействие, клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Сироп, 2,5 мг/5 мл - от 50 мл, во флаконах.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Без рецепта.

СП ООО "Remedy Group"

Республика Узбекистан, город Ташкент, 100069, Алмазорский район, улица Янги Алмазор, 51. Тел./факс: (99871) 248-02-05.

Изготовлено для Citco Chemicals Ltd., Англия.