Стрепсилс

Действующие вещества: 1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг амилметакрезола 0,6 мг.

Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный, антоциан (E 163), сахарин натрия (Е 954), кислота винная, мальтит жидкий (Е 965), изомальт (Е 953).

Леденцы.

Розовый круглый леденец с характерным ароматом клубники с изображением знака «S» с обеих сторон.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ: R02A A03.

Фармакодинамика

Лекарственное средство обладает антисептическими свойствами (активно в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), оказывает противогрибковое действие, обладает противовирусными свойствами. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, что облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Как амилметакрезол, так и 2,4-дихлорбензиловый спирт обратимо блокируют ионные каналы аналогично местным анестетикам, проявляют анальгетические свойства.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Как антисептический препарат для облегчения острой боли в горле.

Для перорального применения. Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец медленно рассасывать до его полного растворения. Рекомендуется для применения в течение 3 дней. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Нижеприведенные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100; редко ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко < 1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частота побочных реакций приводится в порядке убывания степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

• Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

• Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

• Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

• Неизвестно: высыпания на коже, зуд, эритема.

Препарат содержит краситель антоциан (E 163), что может вызвать развитие аллергических реакций.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять последующий контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Если симптомы продолжаются в течение 3 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или цукрозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат.

Препарат содержит изомальт и мальтит жидкий, что может оказать легкое слабительное действие в случае приема нескольких доз препарата в течение дня.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и относительно всех других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости обратиться за советом врача.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4 дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/младенцев.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или несущественно.

Данные отсутствуют.

По 12 леденцов в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед/Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Адрес

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания/Nottingham site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.