Туссифен Бебе

Содержание в 5 мл сиропа (мг):

активные вещества: аминофеназон (амидофен) - 29,35 мг, эфедрина гидрохлорид - 2,9 мг, натрия бензоат - 58,75 мг, натрия бромид - 58,75 мг, жидкий экстракт алтеи - 58,75 мг, жидкий экстракт тимьяна - 58,75 мг;

вспомогательные вещества: сахарин, сахароза (сахар), этанол, очищенная вода.

Желто-коричневый сироп, запах - специфический, тимьяна ползучего.

Сироп.

Комбинированный противокашлевой препарат. Код АТХ: R05FB02.

Фармакодинамические свойства

Терапевтическое действие препарата обусловлено сочетанием фармакологических свойств входящих в состав отдельных компонентов.

Аминофеназон обладает анальгетическим и антипиретическим действием и в более слабой степени седативным и спазмолитическим эффектом.

Эфедрин имеет выраженное бронхорасширяющее действие, уменьшает секрецию и отек слизистой ткани бронхов и носа. Оказывает стимулирующее воздействие на ЦНС.

Бромид натрия снижает как спонтанную, так и рефлекторную возбудимость коры головного мозга и подкорковых структур.

Бензоат натрия обладает антисептическим действием.

Экстракт алтеи разжижает бронхиальные секреты и облегчает их выделение.

Экстракт тимьяна обладает антисептическим, секретолитическим, спазмолитическим и местным анестетическим действием на бронхи. Облегчает отхаркивание.

Фармакокинетические свойства

Аминофеназон распределяется во всех тканях, причем в больших концентрациях обнаруживается в тканях с более высоким содержанием воды.

Метаболизируется в микросомах печени в 4-аминоантипирин, который является активным антипиретиком и анальгетиком. Он частично окисляется в 4-гидрокси-антипирин, который почти полностью связывается с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся с мочой, а всего 5% препарата выводится в неизмененном виде. Метаболиты аминофеназона рубазоновая и метилрубазоновая кислота могут окрасить мочу в красноватый цвет.

Эфедрин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Резорбция, распределение и элиминация ионов брома та же, что и для ионов хлора. Бромиды хорошо всасываются из кишечно-желудочного тракта. Период полужизни в плазме составляет 10-12 дней, вследствие чего, при продолжительном применении они кумулируют. Ионы брома выводятся как с мочой, так и с потом, молоком, бронхиальной мокротой, слезами, желудочным соком.

Применяют в комплексной терапии ряда заболеваний дыхательных путей, протекающих с кашлем и неэффективным выделением мокроты:

• воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
• острый и хронический бронхит;
• бронхопневмонии, бронхиэктазии.

С успехом используют в лечении некоторых общих инфекционных заболеваний, поражающих дыхательные пути (грипп, коклюш, корь и т.д.) протекающих с повышенной температурой тела и кашлем.

Всегда применяйте этот лекарственный препарат, в точности соблюдая описание в этом листке-вкладыше или назначение Вашего врача или фармацевта. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.

Способ применения:

Сироп применяют внутрь, за час до еды.

Дозировка:

Детям от 6 месяцев до 3 лет: по 5 мл (1 чайная ложка) 3-5 разa в день.

Туссифен^® Бебе сироп рекомендуется только для краткосрочного применения - не более 5-7 дней.

Если симптомы продолжаются после 5-го дня или состояние Вашего ребенка ухудшается, обратитесь к Вашему врачу!

Если Вы пропустили применение препарата Туссифен^® Бебе сироп не давайте или не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если забудете принять или дать одну дозу, приймите или дайте эту дозу немедленно при установлении пропуска, после чего продолжите принимать или давать следующую дозу согласно вышеуказанным интервалам дозирования.

Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, спросите Вашего фармацевта.

Как все лекарственные препараты, Туссифен^® Бебе может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не проявляются у каждого.

При соблюдении рекомендованной врачом дозы и срока лечения, препарат переносится очень хорошо. Несмотря на это, следует иметь ввиду возможность появления побочных реакций.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Входящие в состав препарата аминофеназон и эфедрин могут вызвать появление редко встречающиеся реакции гиперчувствительности, особенно кожная сыпь, зуд и крапивница.

Нарушения психики:

Эфедрин может вызвать сонливость, тревога, беспокойство, страх, спутанность сознания, раздражительность, изменение настроения или психики.

Натрия бромид может вызвать апатию, депрессию, утомляемость.

Нарушения со стороны нервной системы:

Входящий в состав препарата эфедрин, в высоких дозах превышающих терапевтические может вызвать головная боль, нарушение сна, головокружение, нервное возбуждение, тремор конечностей, бессонницу, усиленное потоотделение, пилоэрекция, повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны органа зрения:

Расширение зрачков.

Нарушения со стороны сердца:

Тахикардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, боль в груди, ишемия миокарда (с неизвестной частотой).

Нарушения со стороны сосудов:

Эфедрин может вызвать повышение артериального давления, нарушение циркуляции в конечностях.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Одышка или затрудненное дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.

Не применяйте сиропа Туссифен^® Бебе, если у Вашего ребенка аллергия к активных или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата.

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Ваш ребенок принимает, недавно принимал или возможно, будет принимать другие лекарственные препараты, включительно и отпускаемые без рецепта.

Препарат можно применять одновременно с анальгетиками, антипиретиками и антибиотиками.

Не рекомендуется одновременное применение с метамизолом, так как препараты входят в одну и ту же группу и их комбинация может привести к усилению нежелательных реакций, а именно агранулоцитоза.

• При приеме доз, превышающих терапевтические, содержащийся в препарате эфедрин может привести к повышению уровня сахара в крови и кровяного давления.
• После длительного использования эфедрина наблюдаются толерантности с зависимостью. Продукт может приводить к злоупотреблениям.
• При лечении симпатикомиметиками, включительно и Tуссифеном^® Бебе, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований и в опубликованной литературе дают известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует предупредить обращаться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.
• Дети и пожилые люди более чувствительны к воздействию эфедрина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Туссифен^® Бебе предназначен для применения у детей, ввиду чего нет указаний для беременных. Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат предназначен для детей. Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного препарата.

Важная информация о вспомогательных веществах препарата

• Этот лекарственный препарат содержит сахар. Если у Вашего ребенка есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения.
• Этот лекарственный препарат содержит 0,347 об.% этанола (алкоголя), т.е. до 0,293 г в одной дозе (1 чайная ложка = 5 мл), эквивалентные на 6,94 мл пива и 2,94 мл вина в одной дозе. Содержание этанола следует учесть при применении женщинам в период беременности или лактации, детям и пациентам из групп высокого риска, напр. с заболеваниями печени или эпилепсией. Вреден для людей, страдающих алкоголизмом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Проблеммы с передозировкой встречаются редко, но если случайно дадите или приймете дозу, превышающую рекомендованную дозу Туссифен^® Бебе сироп, немедленно уведомите об этом Вашего врача.

Если Ваш ребенок принял дозу, превышающую необходимую дозу Туссифен^® Бебе сироп, у него может появиться возбуждение, тремор, бессонница, отсутствие аппетита, повышение кровяного давления, разширение зрачка, повышение уровня сахара в крови (из-за передозировки эфедрина); апатия, депрессия, расстройство памяти, конъюнктивит, бромистые угри ( из-за передозировки бромида натрия).

Немедленно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Сироп 125 мл сиропа дозируют в бутылки темного коричневого (Тип ІІІ) стекла типа “Пильферпруф” емкостью 125 мл и укупоривают полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнениями от Аlkozell типа “Пильферпруф”.

125 мл сиропа дозируют в темные коричневые ПЭТ бутылки типа “Пильферпруф” емкостью 125 мл и укупоривают полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнениями от Аlkozell типа “Пильферпруф”.

1 (одна) бутылка вместе с листком-вкладышем с инструкцией по применению препарата кладут в картонную пачку.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не используйте Туссифен^® Бебе после истечения срока годности, отмеченного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

2 года.

Срок годности после вскрытия упаковки 1 (один) месяц.

По рецепту.

АО СОФАРМА

1220 София, ул. Илиенское шоссе 16, Болгария.