Улуфор 500

активное вещество: метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат;

оболочка: Sepifilm LP 770 White (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титан диоксид).

500 мг - таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой.

850 мг - таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «NOBEL» - на другой стороне, покрытые оболочкой.

1000 мг - таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой.

Гипогликемические препараты, за исключением инсулинов.

Метформин (диметилбигуанид) - противодиабетическое средство для внутреннего применения, которое относится к классу бигуанидов.

Эффективность препарата связана со способностью активного вещества ингибировать глюконеогенез в организме. Активное вещество тормозит транспорт электронов дыхательной цепи митохондрий. Это приводит к уменьшению концентрации АТФ внутри клеток и стимулированию гликолиза, осуществляемого бескислородным путем. В результате этого увеличивается попадание глюкозы в клетки из внеклеточного пространства, увеличивается продукция лактата и пирувата в печени, кишечнике, жировых и мышечных тканях. Также уменьшаются запасы гликогена в печеночных клетках. Не вызывает гипогликемических эффектов, поскольку не активизирует продукцию инсулина

• сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином; у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;
• профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с преддиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля;
• ожирение;
• гиперлипидемия;
• метаболический синдром;
• синдром поликистозных яичников (СПКЯ).

Внутрь. Доза устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на два приема. Таблетки следует принимать без перерыва, ежедневно. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз, при длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность данной этиологии.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функций печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь. Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата;
• диабетическая прекома, кома;
• почечная дисфункция (клиренс креатинина менее 45 мл/мин) или почечная недостаточность;
• диабетический кетоацидоз;
• гангрена;
• дегидратация организма (при рвоте или диарее);
• синдром диабетической стопы;
• некоторые острые состояния, которые потенциально могут вызвать ухудшение функционирования почечной ткани;
• острый инфаркт миокарда;
• недостаточность функции надпочечников;
• соблюдение диеты с суточной калорийностью менее 1000 ккал;
• печеночная недостаточность;
• лактацидоз (включая анамнестическое указание на лактацидоз);
• тяжелые инфекционные заболевания;
• хронический алкоголизм;
• острые или хронические патологические состояния, которые вызывают тканевую гипоксию (например, дыхательная (II, III ст.) или сердечная (III-IV ст.) недостаточность, шок, указание на недавно перенесенный инфаркт миокарда);
• лихорадка;
• обширные травмы или большие хирургические вмешательства (особенно тогда, когда показан инсулин);
• внутриартериальное или внутривенное применение рентгенконтрастных препаратов, содержащих йод;
• острое отравление алкоголем;
• период беременности и кормления грудью;
• тяжелая анемия;
• пациенты в возрасте старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу.

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

Лактоацидоз - опасное осложнение, ранними симптомами которого являются: рвота, понос, тошнота, повышение температуры тела, мышечные боли, боли в животе. При неоказании помощи в дальнейшем могут развиться головокружение, ускорение дыхания, нарушение сознания и кома. В диагностике важны следующие лабораторные тесты: увеличение уровня лактата в сыворотке крови до 5 ммоль/л, снижение кислотного-щелочного равновесия крови, увеличение коэффициента лактат/пируват и повышение анионного дефицита.

Лечение: немедленная отмена препарата, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиали

Не рекомендуется назначение метформина при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.

Препарат не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития лактацидоза. Метформин снижает уровень глюкозы в крови только у больных сахарным диабетом и не проявляет такого действия у здоровых лиц.

Длительное применения препарата может привести к нарушению всасывания витамина В12.

В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу препарата или временно его отменить.

При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени и почек пациента.

На фоне применения препарата не следует употреблять алкоголь и этанолсодержащие лекарственные средства, так как это повышает риск развития лактатацидоза, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в период беременности. Женщинам детородного возраста перед назначением препарата следует исключить беременность. В период терапии препаратом женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.

В случае планирования или наступления беременности прием препарата следует отменить, и случае сахарного диабета 2 типа назначить инсулинотерапию.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Улуфор 500, таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг, №30 и №60;

Улуфор 850, таблетки, покрытые оболочкой, по 850 мг, №30 и №60;

Улуфор 1000, таблетки, покрытые оболочкой, по 1000 мг, №30 и №60.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года от даты производства.

По рецепту.

Nobel, Узбекистан.