Велфлокс

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

активные веществаа: офлоксацин - 200 мг, орнидазол - 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза 101, аэросил, магния стеарат, изопропиловый спирт, покрытие для таблетки Instacoat Orange.

Таблетка в форме капсулы, покрытая двояковыпуклой пленочной оболочкой оранжевого цвета, с линией разрыва на одной стороне и гладкая на другой стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Антибактериальное синтетическое средство. АТХ код: J01RA09.

Фармакодинамика

Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия.

Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу (без которого не могут существовать микроорганизмы).

Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, стойких к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмов с многочисленной стойкостью. К препарату не чувствительны вирусы и грибы.

Орнидазол имеет высокую эффективность при лечении протозойных и смешанных инфекций. Орнидазол эффективен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium, и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

Всасывание

Орнидазол быстро всасывается. В среднем всасывание составляет 90%. Пик концентрации в плазме достигается через 3 часа. Офлоксацин практически полностью всасывается при введении внутрь.

Распределение

Степень связи орнидазола с белками плазмы составляет 13%. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и ткани. Плазменная концентрация находится в оптимальных пределах для различных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Связывание офлоксацина с белками плазмы in vitro составляет около 32%. Офлоксацин широко распределяется в тканях организма.

Метаболизм

Орнидазол в основном метаболизируется в печени с образованием 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Максимальная концентрация офлоксацина в крови наблюдается через 1-3 часа после введения.

Выведение

Период полувыведения орнидазола составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения офлоксацина составляет 4-6 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде с мочой.

Препарат показан для лечения смешанных инфекций, которые вызываются возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

• заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции, осложненные или рецидивирующие инфекции мочеполовых путей, гинекологические заболевания;
• заболевания, которые передаются половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами;
• инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз - амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени, лямблиоз и другие инфекционные заболевания, такие как брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез;
• инфекции полости рта, острый некротический язвенный гингивит;
• профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или у больных нейтропенией; предоперационная подготовка или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии.

Препарат следует принимать внутрь не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды. Не рекомендуется принимать дольше 2 месяцев.

Средняя доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки при длительности лечения 7-10 дней; лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Дозу и длительность лечения определяет врач.

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе; тошнота; рвота; анорексия, энтероколит, гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты.

Нервная система: возбуждение; головокружение; головная боль; расстройства сна (бессонница или сонливость); расстройства чувствительности периферийные; нарушение координации.

Кроветворение: анемия; лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.

Почки: увеличивает плазму креатинина.

Печень: повышение активности печеночных ферментов и билирубина.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, тахикардия.

Скелетно - мышечная система: тендинит, особенно у пожилых пациентов, это может быть также артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: лихорадка кожи, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

• повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата;
• эпилепсия, поражение центральной нервной системы со склонностью к судорогам (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
• возраст до 16 лет;
• беременность, период лактации.

Наиболее важными симптомами передозировки является симптомы со стороны центральной нервной системы: головокружение, спутанность сознания, судороги, реакции со стороны пищеварительного тракта - тошнота и рвота.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

При лечении препаратом, не следует без надобности находиться под воздействием прямых солнечных лучей, следует избегать облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно - кварцевые лампы, солярий).

Больным сахарным диабетом, которые принимают сахароснижающие препараты, препарат следует применять с осторожностью.

Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозировку (2 таблетки).

Длительное применение препарата может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов.

Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует помнить о возможных нежелательных эффектах со стороны нервной системы.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Антацидные препараты или препараты, которые содержат железо, снижается эффективность препарата, в связи с чем препарат принимают за 2 часа до или за 2 часа после применения указанных препаратов.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск стимулирующего влияния на ЦНС и развития судорог.

При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение препарата с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, увеличивает миорелаксирующее действие векурония бромида.

10 таблеток в блистере, 3 или 5 блистеров в картонной упаковке, вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ИП ООО «WELL MED PHARM»

Республика Узбекистан, 100057, г. Ташкент Алмазарский район, ул. 2-пр. Чукурсой д.96А Тел. +998781202545 Факс +998712281695.