Вэлпен 100

1 таблетка содержит:

Вэлпен 100

активное вещество: калия йодид - 131 мкг (что соответствует 100 мкг йода);

вспомогательные вещества: крахмал, кальций фосфат двухосновной, микрокристаллическая целюлоза, натрий бензоат, поливинилпирролидон, тильк, магния стеарат, коллоидный безводный кремний, кросповидон, натрия крахмала гликолят.

Белые или почти белые округлые гладкие непокрытые оболочкой таблетки.

Вэлпен 200

1 таблетка содержит:

активное вещество: калия йодид - 262 мкг (что соответствует 200 мкг йода);

вспомогательные вещества: крахмал, кальций фосфат двухосновной, микрокристаллическая целюлоза, натрий бензоат, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, коллоидный безводный кремний, кросповидон, натрия крахмала гликолят.

Белые или почти белые округлые гладкие непокрытые оболочкой таблетки.

Таблетки.

Препарат йода. Код АТХ: Н03CA.

Фармакодинамика

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, т.к. он является составной частью тироксина и трийодтиронина.

Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной системы и ССС, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Вэлпен, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Средний Vd для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Концентрация йода в плазме крови в норме составляет 0,001-0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится с мочой, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.

Профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. задемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин); профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы; лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Внутрь. При определении необходимой дозы препарата Вэлпен нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет.

Профилактика йоддефицитных заболеваний

Новорожденные и дети 50-100 мкг Йода в день (1/2-1 табл. препарата Вэлпен 100 мкг).

Подростки и взрослые 100-200 мкг йода в день (1 табл. препарата Вэлпен 100 мкг или 1 табл. препарата Вэлпен 200 мкг).

При беременности и в период лактации 100-200 мкг йода в день (1 табл. препарата Вэлпен 100 мкг или 1 табл. препарата Вэлпен 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

100-200 мкг Йода ежедневно (1 таблетки препарата Вэлпен 100 мкг или 1 таблетки препарата Вэлпен 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба

100-200 мкг йода в день (1 табл. препарата Вэлпен 100 мкг или новорожденные и дети 1 таблетки препарата Вэлпен 200 мкг).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста 200 мкг йода в день (2 таблетки препарата Вэлпен 100 мкг или 1 табл. препарата Вэлпен 200 мкг).

Суточную дозу препарата следует принимать в 1 прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 ст. ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 нед; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

При профилактическом применении в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается.

В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «Йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко отек. Квинке, эксфолиативный дерматит.

При применении препарата в дозе более 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При применении доз от 300 до 1000 мкг/сут возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного периода, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Гипертиреоз, субклинический гипертиреоз при приеме доз вода более 150 мкг/сут, герпетиформный дерматит Дюринга, солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная антономия щитовидной железы (локальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); повышенная чувствительность к йоду. Волнен не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы. В связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Симптомы: при назначении препарата в дозе более 150 мкг/сут пациентам, имеющим в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие Йодиндуцированного гипертиреоза; при терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз. Хроническая передозировка может привести к феномену «Подизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность.

Лечение при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата.

При развитии йодиндуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами.

В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода. Вэлпен не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Беременность и период лактации

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Вэлпен в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Вэдпен, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах. При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Эффективность лечения антитиреоидными ЛС при одновременном приеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение йода в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение Йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются ТТГ.

10 таблеток в алюминиевом блистере. 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

Nuclotec Remedies Pvt. Ltd., Индия.

Произведено для

Avison Pharmaceutical Pvt. Ltd., India.