Викантус

В 5 мл сиропа содержится:

активное вещество: бутамирата цитрат 7,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия сахарин, кислота бензойная, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF), глицерин, сорбитол 70%, абрикосовый ароматизатор, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный сироп с абрикосовым запахом.

Сироп.

Противокашлевое средство. Код АТХ: R05DB13.

Викантус является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Викантус снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Фармакокинетика

Бутамират 2-(2-диэтиламино этокси) этил-2-фенилбутират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15,0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино этокси этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара положении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Викантус предназначен для полного подавления сухого, изнурительного и мучительного кашля, который не приводит к выделению мокроты:

Викантус применяется в следующих случаях:

• при инфекционных заболеваниях нижних дыхательных путей: трахеит, ларингит, фарингит, трахеобронхит, бронхит, бронхопневмония, плеврит, эмфизема легких, бронхиальная астма и т.д.;
• при кашле курильщиков;
• при коклюше;
• для подавления кашля при проведении диагностических манипуляций (бронхоскопия, лаважи и т.д.);
• для подавления кашля при проведении хирургических операций.

Сироп необходимо принимать перед едой. Перед использованием флакон с сиропом рекомендуется слегка встряхнуть, чтобы хорошо перемешать его содержимое. Если сироп назначен ребенку, то необходимо следить, чтобы он выпил все отмеренное количество.

Детям от 3 до 6 лет: по 1 мерной ложке (7,5мг/5мл) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мерные ложки (15 мг/10 мл) 3 раза в день.

Детям старше 12 лет: по 3 мерные ложки (22,5мг/15мл) 3 раза в день.

Взрослым: по 3 мерные ложки (22,5мг/15мл) 3 раза в день. Курс лечения 4-5 дней.

Мерную ложку следует мыть и сушить после каждого использования.

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны нервной системы: редко головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко кожная сыпь, зуд, крапивница.

В случае возникновения нежелательных реакций обратитесь к врачу!

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, а также мероприятия по поддержанию функции сердечно- сосудистой и дыхательной систем.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью. Если пациент начал принимать Викантус самостоятельно и после 3-4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу. В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие).

Больные сахарным диабетом

Препарат не содержит сахар, поэтому его можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

По классификации FDA о возможности применения во время беременности препарат Викантус® (Бутамирата цитрат) относится к категории “С” по воздействию на плод.

Исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск

Данные о прохождении бутамирата через плацентарный барьер и безопасности его применения при беременности отсутствуют. Противопоказано применение в I триместре беременности; во II и III триместрах возможно только после консультации с врачом. Данных о влиянии на плод нет.

В период кормления грудью применение возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует проявлять осторожность при управлении авто- транспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с потенциально опасными механизмами) после приема препарата.

В настоящее время не было выявлено и описано взаимодействия Викантуса® с какими-либо иными лекарственными препаратами. Поэтому на фоне приема Викантуса® можно продолжать применение каких-либо лекарственных средств, необходимых человеку по другим показаниям.

«Викантус» 7,5 мг/5 мл, сироп во флаконах по 150 мл, в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканом.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Срок хранения после первого вскрытия флакона 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

АО “Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика” Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 “Е”