Силкер крем д/наруж. прим. 1% по 50 г (туба)

1 г крема содержит:

активное вещество: сульфадиазин серебра - 10 мг;

вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, бесцветный мягкий парафин, бутилгидрокситолуол, динатрия этилендиаминтетраацетат, динатрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат дигидрат, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.

Белого или почти белого цвета крем.

Крем для наружного применения.

Противомикробное средство местного применения. Код ATX: D06BA01.

Противомикробный препарат для наружного применения, сульфаниламид.

При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток.

Силкер обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса

Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат.

• лечение и профилактика ожоговых инфекций (в т.ч. до проведения аутодермопластики);
• лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.

Наружно.

Силкер можно применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу. После хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза/сут.

Лечение следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять ежедневно.

Местные реакции: редко - чувство жжения, зуд.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях отмечено развитие преходящей лейкопении (преимущественно снижение числа нейтрофилов) у пациентов, лечившихся сульфадиазином серебра. Максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2-4 сутки после начала лечения. Затем их уровень нормализуется в течение 2-3 суток, при этом продолжение лечения сульфадиазином серебра не влияет на процесс восстановления числа лейкоцитов.

Имеются отдельные сообщения о развитии некроза кожи, многоформной эритемы, нарушениях пигментации кожи, интерстициального нефрита.

Степень абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени повреждения тканей. В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций, характерных для сульфаниламидов: нарушения кроветворения (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, гемолитическую анемию), кожные и аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны ЦНС, токсический нефроз.

• детский возраст до 2 мес;
• недоношенные новорожденные дети;
• период родов;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Симптомы: при длительном применении на большой поверхности тела концентрации сульфадиазина в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что повышает риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидов.

Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.

Лечение: симптоматическая терапия, определение сывороточной концентрации сульфаниламида, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной чувствительности.

Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином серебра возможно развитие суперинфекции.

С осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.

При нанесении Силкера на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентраций в сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного содержания сульфадиазина в моче.

При длительном применении Силкера на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.

Препарат не следует применять при порфирии.

Не допускать попадания крема в глаза.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния Силкера на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.

Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.

По 50 г в тюбик закупоренный крышкой. 1 тюбик вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен в картонную коробку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечению срока годности.

По рецепту.

«Oxford Laboratories Pvt. Ltd»

B 306, Crystal Plaza, New Link Road, Andheri (W), Mumbai - 400 053, Индия.