Сималгель суспензия д/внут. прим. по 300 мл (флакон)

В 5 мл суспензии содержится:

активные вещества: алюминия гидроксид сухой гель - 405 мг, магния гидроксид - 100 мг, симетикон - 125мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло мяты перечной, маннитол, метилпарабен натрий, пропилпарабен натрий, сахаринат натрия, раствор сорбита 70%, перекись водорода конц., этанол 95%, вода очищенная.

Суспензия для приема внутрь.

Антацидное средство; антацидные препараты в сочетании с ветрогонным средством. Код АТХ: А02АF02.

Фармакодинамика

Сималгель - это многокомпонентный, катионный, не всасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния.

Препарат вызывает оптимальный буферный эффект - поддерживает значение рН в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотнонейтрализующим эффектом.

Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты, усиливает слизеобразование и синтез РgЕ2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Препарат действует через 3-5 минут с продолжительностью эффекта до 3 часов.

Включенное в состав поверхностно-активное вещество - симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в слизи и взвеси содержимого желудочно-кишечного тракта. Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.

Лекарственная форма препарата создает условия для равномерного распределения его по слизистой оболочке желудка и более продолжительного эффекта.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме. Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и щелочные соли алюминия, которые очень плохо резорбируются, но выделяются через желудочно-кишечный тракт. Содержание ионов алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, не кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет рН и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.

Заболевания пищеварительного тракта сопровождающиеся повышенной и нормальной секреторной функцией, метеоризмом (повышенным образованием газов в кишечнике).

Применяется в комбинации с другими лекарственными средствами при таких заболеваниях как:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения;
• эрозия желудка и двенадцатиперстной кишки; пептическая язва; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• рефлюкс-эзофагит;
• дуодено-гастральный рефлюкс.

А также можно применять при дискомфорте и боли в эпигастрии, изжоге, кислой отрыжке, возникающей при неправильном питании, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина.

Суспензия для приема внутрь.

Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения 2-3 месяца.

При эпизодическом применении (дискомфорт при неправильном питании) - однократно 10 мл.

Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно ½ дозы для взрослых).

У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации.

Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей).

В редких случаях со стороны органов ЖКТ может развиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками);
• детям в возрасте до 10 лет.

С осторожностью

• пациентам с заболеваниями печени и центральной нервной системы;
• страдающим алкоголизмом и эпилепсией;
• беременным женщинам.

Передозировка

Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение).

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать.

При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста - назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется.

Дети

Не рекомендуется детям до 10 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

При одновременном приеме с лекарственными препаратами: антибиотиками тетрациклинового ряда, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидами наперстянки, солями железа, ципрофлоксацином, фенотиазином, изониазидом, бета-адреноблокаторами, индометацином и кетокенозолом и др., способен снизить их терапевтический эффект.

Суспензия для принятия внутрь во флаконе по 125 мл или 180 мл, или 300 мл.

1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению и дозировочным колпачком.

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не допускать замерзания!

3 года.

Без рецепта.

Е.И.П.И. Ко., Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

«Уорлд Медицин», Англия

(«World Medicine», England).