Синафлан Борисовский Змп мазь д/наруж. прим. 0,25 мг/г по 15 г (туба)

15 г мази содержат:

действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 3,75 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.

От белого до желтого цвета мазь, однородной консистенции.

0,25 мг/г мазь для поверхностного нанесения.

Глюкокортикостероид высокой активности для поверхностного нанесения. Код АТХ: D07AC04.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для местного применения; подавляет высвобождение медиаторов воспаления. При нанесении на кожу предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

Ввиду низкого уровня системной абсорбции синафлан не оказывает существенного системного действия на организм при поверхностном нанесении.

Применяется для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, реагирующих на местные глюкокортикостероиды и сопровождающихся сильным зудом или гиперкератозом.

Безводная маслосберегающая мазь Синафлан предпочтительна для применения при сухой коже и хронических процессах.

Препарат предназначен только для местного применения.

Небольшое количество препарата наносят 1-2 раза в день и слегка втирают. У детей старше 2 лет осторожно применяют 1 раз в день под контролем врача. Препарат не применяют у детей младше 2 лет. Специальных исследований у детей не проводилось.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и обычно составляет 5-10 дней, при длительном течении заболевания - 2 недели. Следует избегать нанесения препарата на большие (более 20% поверхности тела) пораженные участки. Можно использовать с немедикаментозной мазью: если мазь наносится один раз в день, немедикаментозную мазь можно наносить через 12 часов. Мазь Синафлан можно применять в рамках еженедельной смены интервала лечения другой немедикаментозной мазью.

Мазь нельзя применять под окклюзионную повязку, только при псориазе препарат можно применять под закрытую повязку, которую следует менять ежедневно. Не наносите на кожу более 1 дня. Мазь рекомендуется применять преимущественно при сухих формах дерматозов.

Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов препарат может попасть в организм. Поэтому у детей мазь Синафлан применяют кратковременно (не более 5 дней) и в минимальной эффективной дозе. У детей препарат следует применять только на небольших участках кожи (до 10% площади поверхности тела). Не допускается втирать мазь в лицо ребенка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, контактный аллергический дерматит, кожные реакции, атрофические линии, пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в области нанесения, нарушение целостности кожи, гиперкератоз, периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичного инфекционного поражения кожи и атрофических изменений в ней (болезненность кожи, зуд, сухость, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении - атрофия кожи, локальный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.

Со стороны пищеварительного тракта: при нанесении на большие поверхности кожи могут возникнуть гастрит, стероидные язвы желудка.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи могут наблюдаться системные проявления: надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный диабет.

Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении могут наблюдаться: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, распространение инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие артериальной гипертензии, отеков.

Персональная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим ГКС, простая бессонница. Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания. Аногенитальный зуд, периоральный дерматит, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, опухоли кожи. Кожные инфекции, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, базальный дерматит, розовая мозоль, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен, язвы в области аппликации, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, кормление грудью. Препарат не применяют в офтальмологии.

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое лечение на фоне постепенной отмены препарата.

Если препарат вызывает симптомы воздействия или кожные аллергические реакции (зуд, жжение или покраснение кожи), его применение следует немедленно прекратить. Не используйте непрерывно более 2 недель. Долгое время на большой поверхности тела! при применении увеличивается частота проявления побочных эффектов и развития отечности, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма.

Препарат нельзя наносить на лицо. Избегайте попадания в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Для лечения инфекционных заболеваний кожи рекомендуется назначать препарат совместно с противомикробными средствами. При использовании окклюзионных повязок из-за повышения биодоступности могут развиваться общие резорбтивные эффекты, характерные для ГКС. При нанесении препарата на поверхность можно наблюдать: снижение продукции АКТГ гипофизом, снижение надпочечниково-гипофизарной системы, снижение уровня кортизола в крови, развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который проходит после отмены препарата. Показан регулярный мониторинг функции надпочечников путем измерения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.

В случае развития инфекции в месте нанесения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. У больных закрытоугольной глаукомой, а также у больных катарактой следует избегать нанесения мази на веки или кожу вокруг глаз из-за возможности обострения симптомов заболевания. Из-за возможности абсорбции кортикостероидов через кожу следует избегать длительного лечения, применения на больших поверхностях тела, под окклюзионной повязкой и у детей. Из-за более высокого соотношения поверхности тела к массе тела у детей по сравнению со взрослыми они подвергаются большему риску системных побочных эффектов глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечников и синдром Кушинга. Лечение кортикостероидами может оказывать неблагоприятное воздействие на рост и развитие детей. После стимуляции надпочечников АКТГ показан рутинный мониторинг функции надпочечников путем измерения уровня кортизола в крови и моче. Если в месте нанесения мази развивается инфекция, лечение следует прекратить и назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, на время лечения инфекции необходимо прекратить использование мази.

Препарат следует применять с осторожностью при атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов пожилого возраста.

Избегайте попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.

Из-за риска развития глаукомы или катаракты препарат не следует применять в областях вокруг глаз.

Следует с осторожностью применять его при лечении больных псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным из-за риска рецидива заболевания, вызванного резистентностью к препарату, появления диссеминированного пустулезного псориаза и системного поражения. токсичность, вызванная дисфункцией кожи.

Учитывая высокий риск чрезмерной абсорбции и развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения, его следует применять на коже лица, а также на коже паха и подмышечную область только в случае крайней необходимости.

С осторожностью применять у пациентов с атрофией подкожной клетчатки, особенно у пожилых людей.

В связи с возможностью не наблюдаться адекватного иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител вакцинация против ветряной оспы, а также другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) во время лечения не рекомендуется. Препарат содержит ланолин. Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Препарат содержит пропиленгликоль. Это может вызвать раздражение кожи. Не применять на коже молочных желез.

Смазку нельзя использовать в генитальной или анальной области, под воздействием вспомогательного вещества белого мягкого парафина прочность латексных презервативов может снизиться и треснуть.

Беременность

Препарат нельзя применять во время беременности.

Период лактации. Данных о выделении флуоцинолона ацетонида в грудное молоко у человека нет. Другие глюкокортикоиды выделяются с грудным молоком. Долго

Женщина не должна кормить грудью, если препарат наносится или обрабатывается на больших участках тела. Избегайте контакта ребенка с обработанной поверхностью кожи.

Глюкокортикостероидные препараты системного действия повышают эффективность препарата, но в то же время увеличивается возможность развития побочных эффектов. Совместное применение с NYaQV повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических препаратов, препаратов калия. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих средств) повышают риск развития гипокалиемии. Препарат может усиливать действие иммунодепрессантов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Смазка от 15 г в алюминиевых тубах.

При температуре от 5 °С до 15 °С.

5 лет.

По рецепту.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Борисовский район, город Минск, ул. Чапаева, 64/27.