Софавит таблетки №20 (1 блистер)

Одна таблетка содержит:

активные вещества: тиамина нитрат (витамин В1) - 5 мг, рибофлавин (витамин В2) - 1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 4 мг, никотинамид (витамин РР) - 50 мг;

вспомогательные вещества: пшеничный крахмал - 33 мг, микрокристаллическая целлюлоза -22 мг, гидроксипропил целлюлоза - 1 мг, стеарин - 1 мг, тальк - 2 мг, коллоидальная окись кремния - 1 мг, опадрай - 5 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой (тонкослойным покрытием), правильной круглой формы, двояковыпуклые, красного цвета,с запахом тиамина.

Таблетки.

Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Фармакокинетика

Витамин В1 после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишках. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин. Экскретируются с мочой и частично с желчью. Средняя концентрация его в крови составляет примерно 2-4 мкг/100 мл. Элиминируется преимущественно с мочой. Время полуэлиминирования составляет около 10-20 дней. Витамин В2 резорбируется в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в тонком кишечнике; распределяется равномерно в различных тканях и органах. Время полуэлиминирования - 5,5 дней.

Выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата. Витамин В6 после перорального или парентерального введения быстро метаболизируется, в так называемые, витамеры - пиридоксоль, пиридоксаль и пиридоксамин. Его концентрация в плазме примерно равна 6 мкмоль/100 мл. Выводится с мочой, преимущественно в форме 4-пиридоксиновой кислоты.

Период полужизни в плазме составляет 15-20 дней. Никотинамид полностью резорбируется во всех отделах желудочно-кишечного тракта. После введения терапевтических доз, с мочой экскретируются лишь следы неизмененного соединения. Витамин метаболизируется в N-метилникотинамид, который затем окисляется в N-метил-4-пиридон-3-карбоксамид. Период полужизни в плазме составляет примерно 40 минут.

Фармакодинамика

Витамины группы В представляют собой органические соединения с разной химической структурой. Они абсолютно необходимы для жизненных функций организма. В низких концентрациях обладают биологической активностью и оказывают регулирующее действие на клеточные функции. Кроме того, они входят в состав ряда ферментных систем, участвуя, таким образом, в регулировании углеводного, белкового и липидного обменов. Витамин В1 после превращения в пирофосфат участвует как кофермент в метаболизме углеводов и белков, в синтезе нуклеиновых кислот. Он оказывает влияние на проведение нервных импульсов в синапсах.

Физиологическое значение рибофлавина определяется его участием в окислительно-восстановительных процессах организма. Он улучшает углеводный обмен, положительно влияет на нарушения липидного обмена и связан также с метаболизмом аминокислот. Играет определенную роль в обмене железа и порфиринов, а также синтезе гемоглобина и в клеточном дыхании.

Витамин В6 входит в состав ферментов декарбоксилаза и трансаминаза. Участвует в обмене свободных аминокислот и белков. Играет важную роль в обмене гистамина. Участвует в процессах жирового обмена. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, кожи и органов пищеварения. Никотиновая кислота и ее амид входят в состав кодегидрогеназ НАД и НАДФ, участвующих в переносе кислорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы, которые необходимы для тканевого дыхания. Никотиновая кислота вызывает расширение периферических сосудов и понижение уровня плазменного холестерола и триглицеридов.

Дефицит витаминов группы В ( В1, В2 , В6 ) и никотинамида, невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные), диабетическая полиневропатия, невралгии, ишиас, спастические состояния центрального генеза, миастения, энцефалопатия Вернике, вегетативные неврозы, астения, дерматиты, нейродермиты, экссудативный диатез, псориаз, эритематозная волчанка, фурункулез, стоматит, глоссит, колит. В составе комплексной терапии: атеросклероза, хронического алкоголизма, гепатита, анемии, интоксикационного синдрома.

Препарат принимают внутрь взрослые по 1-2 таблетки 2-3 раза в день, детям старше 6 лет - по 1-2 таблетки в день. Продолжительность курса лечения определяетсялечащим врачом.

Препарат обычно хорошо переносится. Исключительно редко возможны: - аллергические высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке(чаще у предрасположенных пациентов), нарушение функции почек. Препарат содержит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Симптомы возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги. Лечение - симптоматическое. Изониазид является антидотом пиридоксина.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертония II и III стадии, детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация

Препарат можно применять в течение всего периода беременности и лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных относительно уменьшения способности к концентрации внимания и влияния на рефлексы нет. Препарат можно без риска применять при вождении автомашин и работе на сложных машинах.

Физико-химические несовместимости неизвестны. В виду наличия витамина В1 в составе медикамента, возможно уменьшение гипотензивного эффекта некоторых адренолитиков и симпатолитиков, уменьшение снотворного эффекта барбитуратов и глютетимида. Хлорпромазин увеличивает выделение витамина В2 с мочой. Пробенецид ингибирует его канальцевую секрецию и реабсорбцию, уменьшая, таким образом, экскрецию через почки. Витамин В6 уменьшает антипаркинсоновый эффект L-Dopa. При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами, изониазидом, пеницилламином, циклосерином и тиосемикарбазонами уменьшается концентрация витамина В6 в крови.

Таблетки, покрытые оболочкой, упаковываются по 20 штук в блистер из твердой бесцветной ПВХ и алюминиевой фольги.

По рецепту.

Sopharma, Болгария.