Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)
- Все о товаре
- Цены в аптеках
- Аналоги (от 3400 сум)
![Купить Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)](https://liki.uz/content/shop/products/32854/tenoks-tabletki-po-10-mg-30-3-blistera-h-10-tabletok-krka-prod-400x400-e853.jpg)
![Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) - фото 1](https://liki.uz/content/shop/products/32854/photos/92233-32854-thumb-60x60-2ff4.jpg)
![Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) - фото 2](https://liki.uz/content/shop/products/32854/photos/92233-32854-thumb-60x60-7c2f.jpg)
Инструкция для Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)
1 таблетка содержит:
действующее вещество: амлодипина малеата в пересчете на амлодипин 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТX: С08СА01.
Фармакодинамика
Амлодипин - это антагонист кальция, который блокирует поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия заключается в прямом расслабляющий эффект гладкой мускулатуры сосудов. Четкий механизм, с помощью которого амлодипин облегчает стенокардию, до конца непонятен, но определенный двумя такими действиями:
Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление (после нагрузки), против которого работает сердце. Такое разгрузки сердца снижает потребности миокарда в потреблении энергии и кислорода.
Механизм действия амлодипина также возможно привлекает расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол. Такое расширение увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов со стенокардией Принцметала. У пациентов с гипертонией дозирования один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (как в положении стоя, так и лежа) в течение всего 24-часового интервала.
У пациентов со стенокардией прием амлодипина один раз в сутки увеличивает общий активное время, время до начала стенокардии и время депрессии 1 мм ST сегмента. Амлодипин снижает частоту стенокардии и потребления таблеток тринитроглицерину.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Гемодинамические исследования и опыт, основанный на клинических исследованиях с участием пациентов с сердечной недостаточностью степени II-IV по классификации NYHA, продемонстрировали, что амлодипин не вызывал любого клинического ухудшения, что измерялось переносимостью физических упражнений, фракцией выброса левого желудочка и клиническими проявлениями и симптомами.
Плацебоконтролируемое исследования (PRAISE), разработанное с целью оценки пациентов с сердечной недостаточностью степени II и-IV по классификации NYHA, которые лечились дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ, показало, что амлодипин не вызвал какого-либо увеличения риска смерти или объединенной смертности и распространенности заболевания сердечной недостаточности.
Последующее исследование (PRAISE 2) с участием пациентов с сердечной недостаточностью степени III-IV без ишемического происхождения показало, что амлодипин не имел никакого влияния на смертность от общих или сердечно-сосудистых причин. В этом исследовании при лечении амлодипином наблюдалось увеличение отека легких, но это не следует рассматривать как ухудшение симптомов заболевания.
Фармакокинетика
Абсорбция / распределение
После перорального введения терапевтических доз, амлодипин медленно всасывается из пищеварительного тракта. На абсорбцию амлодипина не влияет одновременный прием пищи. Биодоступность неизмененного компонента составляет 64-80%. Пиковые уровни в плазме крови достигается через 6-12 часов после введения. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. pK aамлодипина составляет 8,6. In vitro исследования показали, что амлодипин связывается с белками плазмы до 97,5%.
Метаболизм / вывода
Период полувыведения составляет примерно 35-50 часов. Уровни в плазме в стабильном состоянии достигается через 7-8 последовательных дней. Амлодипин экстенсивно превращается в неактивные метаболиты. Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой, из которых почти 10% в форме неизмененного амлодипина.
Пациенты пожилого возраста
Время до достижения пиковых концентраций в плазме одинаков у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста. Клиренс амлодипина имеет тенденцию снижаться, приводя в результате к увеличению "площади под кривой" (AUC) и периода полувыведения. Рекомендуемый режим дозирования для пациентов пожилого возраста аналогичен, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек
Амлодипин экстенсивно превращается в неактивные метаболиты. 10% первичного компонента выводится в неизмененном виде с мочой. Изменения концентраций амлодипина не имеют связи со степенью нарушения функции почек. Поэтому рекомендуется нормальное дозирования. Амлодипин не выводится с помощью диализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Период полувыведения амлодипина удлиняется у пациентов с нарушением функции печени.
Артериальная гипертензия. Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия.
Взрослые
Амлодипин можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами для больных стенокардией, толерантной к нитратам и / или адекватных доз.
Для лечения как гипертонии, так и стенокардии стандартная начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Если в течение 2-4 недель не удается достичь желаемого терапевтического эффекта, дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 10 мг (за один прием), в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Пациенты с нарушениями функции почек
Таким пациентам амлодипин можно применять в нормальной дозе.
Амлодипин не выводится с помощью диализа.
Пациенты с нарушениями функции печени
Режим дозирования для пациентов с нарушением функции печени не был установлен, поэтому применение амлодипина таким больным следует проводить с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста
Нормальные режимы дозирования рекомендуются пациентам пожилого возраста, однако увеличение дозировки следует проводить осторожно.
Таблетки следует запивать стаканом воды, независимо от приема пищи.
Частота система организма | частые (> 1/100, <1/10) | редкие (> 1/1000, <1/100) | одиночные (> 1/10000, <1/1000) | редкие (<1/10000), включая отдельные сообщения |
Со стороны системы крови и лимфатической системы | - | - | - | тромбоцитопения лейкопения |
Со стороны эндокринной системы | - | гинекомастия | - | - |
Со стороны метаболизма и пищеварения | - | - | - | гипергликемия |
Психиатрические нарушения | - | нарушение сна, раздражительность депрессия | спутанность сознания изменение настроения (вкл. Чувство страха) | - |
Со стороны нервной системы | Головная боль Головокружение усталость астения | парестезии дискомфорт тремор Сухость во рту усиление потоотделения | - | периферическая невропатия |
Со стороны органа зрения Со стороны органа слуха | - | расстройства зрения Шум в ушах | - | - |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | сердцебиение | обморок тахикардия Боль в грудине | - | - |
Со стороны сосудистой системы | - | гипотония васкулит | - | - |
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения | одышка | кашель | - | - |
Со стороны пищеварительного тракта | боль в животе тошнота диспепсия | рвота диарея запор гиперплазия десен | - | гастрит |
Со стороны печени и желчного пузыря | - | - | повышение ферментов печени желтуха гепатит | панкреатит |
Со стороны кожи и подкожных тканей | отек голеностоп-ного сустава Приливы с ощущением жара | сыпь зуд крапивница алопеция депигментация кожи | - | ангионевротический отек аллергические реакции |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | - | мышечные судороги Боль в спине миалгия артралгия | - | - |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | - | Увеличение частоты мочеиспускания | - | - |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | - | импотенция | - | - |
Общие нарушения и нарушения условий введения | - | Увеличение или снижение массы тела | - | - |
Головная боль и приливы с ощущением жара могут иметь место особенно в начале лечения.
В начале лечения может иметь место ухудшение стенокардии, сообщалось об отдельных случаях инфаркта миокарда, аритмии (включая наджелудочковой и желудочковой тахикардии, аритмии предсердий, брадикардия) и боль в грудине у пациентов с заболеванием коронарных артерий, но четкой взаимосвязи с амлодипином не установлено.
Сообщалось об отдельных случаях аллергических реакций, включая зуд, сыпь, ангионевротический отек и полиморфное экссудативную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и отек Квинке.
Амлодипин противопоказан пациентам с:
- тяжелой гипотензии;
- шоком, включая кардиогенный шок;
- повышенной чувствительностью к производным дигидропиридина, амлодипина или к любым неактивных ингредиентов препарата;
- сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);
- обструкцией выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты высокой степени);
- нестабильной стенокардией.
Опыт применения амлодипина показал, что большое передозировки (> 100 мг) может вызвать значительное периферическую вазодилатацию с последующей значительной и, возможно, длительной системной гипотензии. Клинически значимая гипотензия за передозировки амлодипина требует активного сердечно-сосудистой поддержки, включая частый мониторинг сердечной и дыхательной функций, повышение положения конечностей и внимание к циркулирующего объема жидкости и объема выделения мочи.
Для поддержания сосудистого тонуса и артериального давления может быть эффективным и полезным введение вазоконстрикторов, если к этому нет противопоказаний. Внутривенное введение кальция глюконата может быть полезным в снятии блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть промывание желудка. У здоровых добровольцев снижение скорости абсорбции амлодипина было продемонстрировано с помощью применения активированного угля в 2:00 после приема амлодипина 10 мг. Поскольку для амлодипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.
Особые меры безопасности
Амлодипин следует с осторожностью принимать пациентам с малым сердечным резервом. Не существует никаких данных в поддержку применения только амлодипина, во время или в течение одного месяца после инфаркта миокарда. Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациентов с сердечной недостаточностью следует лечить с осторожностью. В долгосрочном исследовании, включая пациентов, страдающих от тяжелой сердечной недостаточности (степени III и IV по NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)), сообщенная частота появления отека легких была выше в группе приеме амлодипина, чем в группе приеме плацебо, но это не было показателем ухудшения сердечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Период полувыведения амлодипина удлиняется у пациентов с нарушением функции печени не установлены рекомендации по дозировке. Поэтому такие пациенты амлодипин должны принимать осторожно.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста увеличение дозы следует проводить осторожно.
Применение в период беременности или кормления грудью
Есть имеющихся достаточных данных о применении амлодипина у беременных женщин. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Дети
Амлодипин не следует применять детям из-за недостаточного клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Амлодипин оказывает минимальное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
У пациентов, страдающих головокружение, головная боль, усталость или тошноту, может быть нарушена способность к адекватной реакции. В таких случаях пациентам рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с механизмами.
Влияние других лекарственных средств на амлодипин
Ингибиторы CYP3A4: у пациентов пожилого возраста исследование продемонстрировало, что дилтиазем подавляет метаболизм амлодипина, возможно, через CYP3A4, поскольку концентрации в плазме увеличиваются примерно на 50% и эффект амлодипина увеличивается. Не следует исключать, что сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) увеличивают концентрации амлодипина в плазме до больших объемов, чем дилтиазема. Следует с осторожностью применять комбинацию амлодипина с ингибиторами CYP3A4.
Стимуляторы CYP3A4: нет доступной информации о влиянии стимуляторов CYP3A4 (а именно, рифампицина, зверобоя) на амлодипин. Сопутствующий прием может привести к снижению концентраций амлодипина в плазме. Следует с осторожностью применять комбинацию амлодипина с стимуляторами CYP3A4.
Клинические исследования взаимодействия демонстрируют, что грейпфрутовый сок, циметидин, алюминий / магний (антацид) и силденафил не влияли на фармакокинетику амлодипина.
Влияние амлодипина на другие лекарственные средства
Амлодипин может усилить эффект других антигипертензивных препаратов, а именно: блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, альфа-1-блокаторов и диуретиков. У пациентов с повышенным риском (например, после инфаркта миокарда) комбинация блокатора кальциевых каналов с блокаторами бета-адренорецепторов может привести к сердечной недостаточности, к гипотензии и до (нового) инфаркта миокарда.
Клинические исследования взаимодействия демонстрируют, что амлодипин не повлиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.
Нет ни одного эффекта амлодипина на параметры лабораторных анализов.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 или 90 таблеток в блистерах (3 или 9 блистеров по 10 таблеток), в картонной коробке.
По рецепту.
Амлодипин: 10 мг/таблетка
Часто задаваемые вопросы
Цены на Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) начинаются от 31167 сум - 10 шт.
Можно. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Полными аналогами Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) являются:
Страна производитель у Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) - Словения.
Основным действующим веществом у Тенокс таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) является Амлодипин.