Тербинил крем 1% по 10 г (туба)

1 туба крема содержит:

активные вещества: тербинафина гидрохлорид 1%;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт (в качестве консерванта) 1% вес/вес на кремовой основе.

Дополнительные вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, глицерилмоностеарат (самоэмульгирующийся), стеариновая кислота, полисорбат 80 (Твин 80), кремофор RH 40, двухосновный фосфат натрия, пропиленгликоль, бутилированный гидрокситолуол, очищенная вода.

Мягкий, однородный крем от белого до почти белого цвета с характерным запахом.

Крем для местного применения.

Противогрибковое средство для местного применения. Код АТХ: D01AE15.

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидным действием против дерматофитов, плесени и некоторых диморфных грибов. Активность против дрожжей является фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от вида. Тербинафин специфически препятствует биосинтезу грибковых стеролов на ранней стадии. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели грибковых клеток. Тербинафин действует путем ингибирования сквалена, эпоксидазы в клеточной мембране грибка. Фунгицидный эффект Тербинафина частично обусловлен снижением уровня эргостерола в клетке. Накопление сквалена в грибковых клетках, возможно, приводящее к высвобождению литических ферментов из внутриклеточных вакуолей, также может объяснять фунгицидное действие препарата. Рецидивы с Тербинил кремом очень низки (8.75%) по сравнению с азолами, которые используются в терапии в настоящее время.

Фармакокинетика

При местном применении крема менее 5% общей дозы всасывается в системный кровоток, что очень мало. Кроме того, было обнаружено, что Тербинил крем диффундирует и достигает хороших концентраций в слоях кожи после местного применения. Он также достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже с высоким содержанием сальных желез.

• Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Trubrum. T.metagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton Поссoзит.
• Дрожжевые инфекции кожи, главным образом вызванные родом Candida (например. Candida albicans) Pityriasis (tinea) versicolor из-за Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Тербинил крем применяется только для наружного использования. Может применяться один или два раза в день. Тщательно очистите и высушите пораженные участки перед обработкой кремом. Нанесите крем на пораженную кожу и прилегающие участки тонким слоем и слегка потрите. В случае междоузельных инфекций (субмаммарная, межпальцевая, межъягодичная, паховая) место нанесения может быть покрыто марлей, особенно на ночь.

Подходящая продолжительность лечения

Дерматомикоз гладкой кожи : от 1 до 2 недель.

Дерматофития стоп: от 2 до 4 недель, при применении два раза в день: от 1-недельного лечения обычно достаточно.

Кожный кандидоз: от 1 до 2 недель.

Отрубевидный лишай: 2 недели.

Облегчение клинических симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное использование или преждевременное прекращение лечения несет в себе риск рецидива. Если нет никаких признаков улучшения после двух недель, диагноз должен быть проверен.

Пациенты в пожилом возрасте

Нет данных, позволяющих предположить, что пожилым пациентам требуются дозы, отличающиеся от доз, применяемых более молодыми пациентами.

Дети

У детей старше 2 лет пероральный Тербинафин, как было установлено, хорошо переносится.

Опыт применения Тербинил крема у детей ограничен.

Краснота, зуд или покалывание иногда происходят на месте применения; однако, лечение редко должно быть прекращено по этой причине. Эти безвредные симптомы следует отличать от аллергических реакций, которые редки, но требуют прекращения применения препарата.

Повышенная чувствительность к Тербинафину или любому из вспомогательных веществ, содержащихся в креме.

Передозировка тербинафином для местного применения маловероятна.

Тербинил крем используется только для наружного применения. Избегайте попадания в глаза.

Беременность и период лактации

Исследования фитотоксичности и фертильности, проводимые у животных, не показывают никаких побочных эффектов.

Поскольку клинический опыт у беременных женщин очень ограничен, Тербинафин не следует применять во время беременности, если только потенциальные выгоды не перевешивают возможные риски. Тербинафин выводится из организма с материнским молоком: поэтому матери, получающие пероральное лечение Тербинафином, не должны кормить грудью. Если лечение местное, малые количества, всасываемые через кожу, вряд ли повлияют на ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Неизвестно.

Несовместимость

Нет.

Взаимодействие Тербинафина с другими лекарственными препаратами для местного применения неизвестно.

10 г крема в алюминиевой тубе с колпачком белого цвета из полиэтилена (ПЭВП). І туба вместе с инструкцией по медицинскому применению вложена в картонную упаковку. Таких готовых 10 упаковок вложены в групповую упаковку.

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

36 месяцев.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Indi Pharma Pvt. Ltd., Индия.

Plot No. 2 to 9, Bethora Ind. Estate, Bethora, Ponda, Goa - 403 409.