Терфалин крем 1% по 15 г (туба)

1 г крема содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10.000 мг (эквивалентнотербинафину 8,888 мг);

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Крем белого цвета со слабым запахом.

Крем 1% 15 г.

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ: D01АЕ15.

Фармакокинетика

При местном применении крема ТЕРФАЛИН ® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Фармакодинамика

ТЕРФАЛИН ® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действияТЕРФАЛИН ® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.ТЕРФАЛИН ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum. Крем 1% ТЕРФАЛИН ®проявляет удовлетворительную МПК (минимальная подавляющая концентрация) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis. При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare.

• грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans);
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare (Malassezia furfur).

Наружно

Взрослые и дети с 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

• дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день;
• дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день;
• микозы стоп: 1 неделя 1 или 2 раза в день;
• кандидоз кожи: 2 недели 1 или 2 раза в день;
• разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования ТЕРФАЛИН ®крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Нежелательные явления могут проявляться местными симптомами, такими как зуд, шелушение кожи, боль и раздражение в области применения, нарушение пигментации кожи, ощущение жжения, эритема. Редко: аллергические реакции (покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата).

• повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу;
• детский возраст до 12 лет.

Не установлены

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.ТЕРФАЛИН ® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение в период беременность и лактации. О случаях врожденных аномалий у человека при применении ТЕРФАЛИН ® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения ТЕРФАЛИН ® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно ТЕРФАЛИН ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток ТЕРФАЛИН ®(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Лечение: активированный уголь, при необходимости симптоматическая терапия.

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока хранения.

Без рецепта

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»Республика Казахстанг. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.