Терфалин

1 флакон содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 0,30 г;

вспомогательные вещества: спирт этиловый (96%), цетомакрогол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Спрей для наружного применения.

Противогрибковое средство. Код ATX: D01AE15.

Противогрибковый препарат для местного применения.

В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении - Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС. MGK для Trichophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп - более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сутки, а полное разрешение процесса - через 3-5 недель.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

• микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы;
• паховая эпидермофития (tinea cruris);
• грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
•  
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый грибком Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

У взрослых препарат можно применять 1 или 2 раз/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки пораженной коЖИ.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата:

• при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут;
• при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут;
• при ороговении, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы - 2 недели 1-2 раз/сут;
• при кандидозе кожи 1-2 недели 1-2 раз/сут;
• при разноцветном лишае - 1-2 недели 1-2 раз/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1- 2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Не требуется коррекции режима дозирования у лиц пожилого возраста.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко.

Эти, не столь серьезные побочные явления, следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения.

Повышенная чувствительность к тербинафину и к другим компонентам препарата.

Передозировка возможна лишь при случайном приеме спрея внутрь.

Симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Препарат в виде спрея предназначен только для наружного применения.

Следует соблюдать осторожность при нанесение спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то, в случае появления каких- либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Беременность и период лактации

По классификации FDA о возможности применения пpeпapaтa во время беременности Терфалин (Тербинафин) относится к категории “В” по воздействию на плод.

Исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было.

Клинический опыт применения препарата для наружного применения при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении у кормящей матери препарата какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание тербинафина через кожу при наружном применении незначительно.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата в виде спрея.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея не известны.

1% спрей для наружного применения, 30 г во флаконе.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

«Nobel Had Sanayii ve Ticaret А.S.

Турция, г. Дюздже, Санджаклар Max, ул. Иски Акчакоджа, 299