Тиоцетам таблетки 400 мг / 100 мг №60 (6 блистеров x 10 таблеток)

Активное вещество: 1 таблетка содержит тиотриазолина, в пересчете на 100% вещество, 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Таблетки.

Кардиологические препараты. Код АТХ: C01EB.

Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; сердечных аритмий.

В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.

При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе - по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

При нарушениях сердечного ритма - по 100-200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

В случае необходимости приема разовой дозы 100 мг применяют препарат в соответствующей дозировке.

Повышенная чувствительность к тиотриазолину и к другим компонентам препарата;

почечная недостаточность.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:

нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

неврологические расстройства: головокружения, шум в ушах;

желудочно-кишечные расстройства: проявления диспепсических явлений - сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота;

нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: одышка, удушье;

общие расстройства: лихорадка, общая слабость.

В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.

Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.

Дети

Опыта применения препарата детям недостаточно.

Особенности применения. Отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.

Лечение симптоматическое.

2 года.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 200 мг № 10 в блистере, 3 или 9 блистеров в пачке; № 15 в блистере, 6 блистеров в пачке.

По рецепту.

ОАО «Киевмедпрепарат» при участии НПО «Фарматрон», г. Запорожье.

Местонахождение. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.