Тоникар Ремеди Груп раствор д/ин. 1000 мг / 5 мл №5 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: L-карнитин - 200 мг.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная (для создания необходимого уровня pH), вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Раствор для инъекций.

Координатор обменных процессов. Код АТХ: A16AA01.

Препарат для коррекции обменных процессов. L-карнитин натуральное вещество, похожее на витамины группы B. Участвует в метаболических процессах как переносчик длинноцепочечных жирных кислот (в том числе пальмитиновой) из цитоплазмы через клеточные мембраны в митохондрии, где эти кислоты окисляются (бета-окисление), генерируя большое количество метаболической энергии (в виде АТФ).

Улучшает тканевый метаболизм и энергообеспечение; препарат, корректирующий обменные процессы и стимулирующий энергетический обмен.

Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению церебральной ауторегуляции гемодинамики и усилению кровоснабжения поврежденной области, ускоряет репаративные процессы в месте травмы и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону повреждения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Препарат оказывает анаболическое и липолитическое действие. Регулирует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела и количество жира в мышцах, повышает устойчивость к физическим нагрузкам и двигательной активности.

Препарат повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного сока, улучшает переваривание пищи.

Препарат является частичным антагонистом тироксина, регулирующего повышенный основной обмен при гипертиреозе.

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации образуются в скелетных мышцах и миокарде. Выводится через почки в виде ациловых эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

• первичный и вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных;
• больные с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе, вторичный дефицит карнитина, поскольку свободный карнитин теряется из организма (обычно реабсорбируется почками) и накапливаются ациловые эфиры (выводятся здоровыми почками);
• при дефиците карнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Внутривенное введение питательных веществ исключает их первоначальное попадание в стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови образуется избыток липидов, которые замедляют скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина);
• у больных с дефицитом карнитина и его потреблением очень высоким (в т.ч. при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты);
• Анорексия, задержка роста и недостаточная прибавка массы тела у детей;
• кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот как источника энергии происходит очень быстро, поэтому потребность в карнитине возрастает, после его введения увеличивается сила сокращений, предупреждается дальнейшая дегенерация мышц и наблюдается нормализация ЭКГ);
• костно-мышечная слабость и миопатия;
• дистресс-синдром у недоношенных детей;
• органическая ацидемия.

Данная патология является результатом врожденного или генетического нарушения нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ациловые эфиры карнитина и приводят к его внутриклеточному дефициту, покидая с ним клетку. Остаточная пропионовая кислота в печени ингибирует окислительное фосфорилирование и тем самым нарушает ее функцию.

В комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств. Препарат применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия головного мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака).

Препарат показан в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Дициркулятор назначают при энцефалопатии и различных травматических и токсических повреждениях головного мозга, в восстановительный период после хирургических вмешательств. Препарат показан при ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), кардиогенном шоке и гипоперфузии, возникающих вследствие других нарушений метаболизма миокарда.

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2-3 мин) или инфузионно.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Суточная доза обычно составляет 13 г для 34-кратного приема. Начальная доза составляет 1 г в сутки, после установления диагноза больного в зависимости от состояния доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

При острой декомпенсации при первичном и вторичном дефиците карнитина препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг 3-4 раза в сутки. При необходимости препарат можно применять в более высокой дозе.

Больным, получающим гемодиализ, при вторичной недостаточности карнитина, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности препарат назначают в дозе 20 мг/кг в сутки после каждой процедуры гемодиализа (3 процедуры гемодиализа в неделю).

Продолжительность лечения при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев, что необходимо для восстановления нормального уровня левокарнитина в мышцах.

Повторный курс лечения определяется уровнем левокарнитина в плазме крови, который необходимо часто контролировать.

После нарушений мозгового кровообращения, подострого и восстановительного периода, дисциркуляторной энцефалопатии и других повреждений головного мозга по 0,5-1 г в сутки внутривенно (капельно-струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения 3-7 дней.

При необходимости назначают повторный курс через 12-14 дней.

Острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность 3-5 г в сутки, разделенные на 2-3 приема, в течение первых 2-3 дней и с последующим снижением дозы в 2 раза.

Кардиогенный шок 3-5 г в сутки, разделенный на 2-3 приема до выхода больного из шока.

Дети до 12 лет

При первичном и вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг 3-4 раза в сутки.

Больным, получающим гемодиализ, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг в сутки после каждой процедуры гемодиализа (3 процедуры гемодиализа в неделю). Продолжительность лечения при внутривенном введении препарата не превышает 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс лечения.

Могут возникнуть аллергические реакции, мышечная слабость (у больных с уремией), боли в животе.

При быстрой инъекции может возникнуть преходящая боль по ходу венозных путей при снижении скорости инъекции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат следует назначать с осторожностью при сахарном диабете, беременности и лактации.

Данных о токсичности левокарнитина при передозировке нет. Необходимо контролировать всасывание препарата в первую неделю лечения и при каждом увеличении дозы.

Симптомы: диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Прежде чем назначить препарат, необходимо определить, какие препараты принимает пациент. Тоник можно применять совместно с различными анаболическими средствами, препаратами с антиоксидантной и/или антигипоксантной активностью.

Очень высокие дозы холина подавляют синтез и активность левокарнитина. Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени). Анаболические средства усиливают действие карнитина.

Для определения адекватной дозы препарата рекомендуется проверять концентрацию свободного и ацил-левокарнитина в плазме крови и моче и контролировать ход лечения. Левокарнитин не требует привыкания, поскольку является эндогенным веществом человеческого организма. Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, может вызвать гипогликемию. Поэтому при лечении препаратом этой категории больных необходимо постоянно контролировать количество глюкозы в крови, чтобы незамедлительно корректировать дозировку гипогликемических препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Раствор для инъекций 1000 мг/5 мл в ампулах.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С.

3 года.

По рецепту.

ООО «REMEDY GROUP» Узбекско-Великобританское СП

Республика Узбекистан, город Ташкент, 100069, Алмазорский район, улица Янги Алмазор, 51. Тел/факс: (99871) 248 02 05

ООО «Dream Pharma», для Республики Узбекистан