Трексамин раствор д/ин. 10% по 5 мл №10 (ампулы)

5 мл раствора содержит:

активное вещество: дозировка 5% - 250 мг транексамовой кислоты;

дозировка 10% - 500 мг транексамовой кислоты;

10 мл раствора содержит:

активное вещество: дозировка 10% - 1000 мг транексамовой кислоты;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Прозрачный раствор без механических включений.

Раствор для инъекций.

Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

• кровотечения, обусловленные повышением общего и местного фибринолиза;
• гемофилия;
• геморрагические осложнения фибринолитической терапии;
• тромбоцитопеническая пypпypa;
• апластическая анемия;
• лейкоз;
• кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде; носовое, легочное, желудочно-кишечное кровотечения;
• маточные кровотечения в предродовом и послеродовом периоде, во время родов;
• мено-и метроррагии;
• макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы;
• афтозный стоматит;
• ангины, ларингофарингит;
• наследственный ангионевротический отек;
• экзема, аллергический дерматит, крапивница;
• лекарственная и токсическая сыпь.

Введение препарата внутривенно медленно или внутримышечно строго по назначению и под наблюдением лечащего врача.

При генерализованном фибринолизе вводят в/в в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч. Скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе рекомендуется в/в введение в дозе 5-10 мл или назначение внутрь по 1-1,5 г 2-3 раза в день.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г; затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь по 1 г 2-3 раза в день до исчезновения макрогематурии.

При носовом кровотечении раствор для инъекций применяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором.

При повторных кровотечениях назначают внутрь по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней. После операции на шейке матки назначают по 1,5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней. Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в из расчета 10 мг/кг массы тела; после вмешательства назначают внутрь по 25 мг/кг 3-4 раза в день в течение 6-8 дней.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль назначают внутрь и в/в в той же расовой дозе при кратности 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л внутрь 7,5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность

1 раз в сутки.

Дозы Трексамина должны быть подобраны в зависимости от тяжести состояния пациента. В педиатрии: дозы подбираются в зависимости от веса и состояния тяжести ребенка в расчете 10-15 мг/кг.

Со стороны пищеварительной системы: редко - снижение аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, запор.

Со стороны центральной нервной системы: редко - сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

• субарахноидальное кровоизлияние;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (в т.ч. при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), при нарушепип цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (из-за увеличения риска кумуляции).

В случае передозировки возможны тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия. Лечение симптоматическое, показан форсированный диурез.

Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

Следует с осторожностью применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушением свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) при угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультации офтальмолога.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

Применение в пepиoд беременности и кормления грудью

Применяется при беременности с особой осторожностью по показаниям с обязательным учетом противопоказаний. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). На время применения препарата следует воздержаться от грудного вскармливания.

При назначении препарата следует тщательно оценивать предполагаемую пользу и потенциальный риск проводимой терапии.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

При применении препарата в обычных дозах возможно возникновение головокружения и артериальной гипотензии, ухудшение качества цветного восприятия и четкости зрения, поэтому в период лечения следует избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами, которая предусматривает необходимость концентрации внимания и скорости реакции.

Раствор для инъекций 5%, 10% инъекций 5%, 10% 5 мл, 10 мл N10 (ампулы).

Хранить при температуре не выше +30 °C, в прохладном, защищенном от солнечного света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Hilton Pharma (Pvt.) Ltd., Пакистан.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

ООО «CHESNI PHARM»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. Яккасарайская, дом 5. Тел: +998954753046