Троксерутин Софарма капсулы по 300 мг №50 (5 блистеров х 10 капсул)

1 капсула содержит:

активное вещество: троксерутин - 300 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 8 мг, макроголь 6000 - 15 мг, магния стеарат - 7 мг;

состав оболочки: твердые желатиновые капсулы № 1 (Е104, Е110, Е171, желатин).

Твердые, непрозрачные, цилиндрической формы желатиновые капсулы, желтого цвета;

содержимое капсул: гранулы, цилиндрические массы, которые распадаются при нажиме, от желтого до желто-коричневого цвета, без запаха.

Капсулы.

Средство для лечения хронической венозной недостаточности (биофлавоноид). Код АТХ: С05СА04

Фармакодинамика

Биофлавоноид (производное рутина), обладает Р - витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротективное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Фармакодинамические свойства троксерутина связаны с подавлением гиалуронидазы и антиоксидантной активностью. Подавляя активность гиалуронидазы, он стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость.

Троксерутин предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Кроме того, троксерутин обладает мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксическим, противоаллергическим и венотоническим эффектам.

Улучшает трофику тканях, уменьшает отек и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика

Резорбция троксерутина при пероральном применении ограничена. Менее 10% резорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальные плазменные концентрации установленны между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации проявляется приблизительно через 30 ч после приема препарата. Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%.

Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди- и тригидроксиэтилрутозидов, глюкоронидов и производных арилуксусной кислоты.

Период полувыведения варьирует от 10-25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью - около 70%.

• облегчение отека и связанных с хронической венозной недостаточностью симптомов;
• варикозный дерматит, в комплексном лечении варикозных язв;
• облегчение симптомов при геморроях;
• в комплексной терапии диабетической ретинопатии.

Хроническая венозная недостаточность и ее осложнения, для симптоматического лечения геморроя

В начале лечения принимают по 1 капсуле 2-3 раза в день. Симптомы обычно исчезают в течение менее двух недель. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе до полного исчезновения симптомов. Поддерживающее лечение: по 1 капсуле 2 раза в день.

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием информации о клиническом опыте применения в детском возрасте.

Диабетическая ретинопатия

Рекомендуется принимать от 3 до 5 капсул 2 раза в день (1 800-3 000 мг/сут).

Капсулы принимать внутрь, во время еды со стаканом воды.

При лечении редко наблюдаются побочные реакций.

В отдельных случаях могут возникнуть:

Нарушения со стороной иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.Нарушения со стороной нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль.

Нарушения со стороной сосудов: очень редко - экхимозы (более крупные синяки).

Нарушения со стороной желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороной кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - усталость.

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, просим сообщить об этом Вашему врачу или фармацевту.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Передозировка

При передозировке обратиться к врачу.

Пациенты с отеком нижних конечностей в результате заболеваний сердца, почек или печени, не должны принимать препарат, потому что он неэффективен при этих состояниях.

Беременность и период лактации

В первые три месяца беременности не рекомендуется применение лекарственного препарата. Во ІІ и ІІІ триместры беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Краситель E110 может вызывать аллергические реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Троксерутин Софарма не имеется.

Первичная упаковка

Твердые желатиновые капсулы 300 мг.

10 (десять) капсул упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка

5 (пять) блистеров вместе с инструкцией по применению вкладывают в единичную, складную пачку, изготовленную из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

В оригинальной упаковке, чтобы защищать от влаги при температуре ниже 25 °С.

5 лет.

По рецепту.

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.