Цефпод порошок д/внут. прим. 50 мг / 5 мл (флакон)

Порошок для приготовления суспензии:

активное вещество: цефподоксим проксетила эквивалентный цефподоксиму 50 мг;

вспомогательные вещества: сахар фармацевтический, ксантановая смола, натрия цитрат, натрия бензоат, кремния диоксид, винная кислота, калия ацесульфам, ментол, ароматизатор сухой (ананас), ароматизатор сухой (апельсин).

Кристаллический порошок почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии 50 мг/5 мл, 30 мл.

Антибиотики (гр. цефалоспоринов). Код АТХ: J01DD13.

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Угнетает транспептидазу и тормозит биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз, не разрушается в кислой среде. Используется в виде цефподоксима проксетила (пролекарство). Последний всасывается из ЖКТ и деэстерифицируется, образуя цефподоксим. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие, но не метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, анаэробов (Peptostreptococcus magnus).

Фармакокинетика

После приема внутрь до еды 100 мг всасывается 50%, Cmax 1,4 мкг/мл. Прием пищи увеличивает Cmax, но не время ее достижения (Tmax) при назначении таблеток, и Tmax, но не Cmax при использовании суспензии. Связывается с белками крови (20-30%). Tmax 2-3 ч, проникает в ткани в т.ч. миндалины, легкие и жидкости, создавая в них концентрацию, превышающую МПК50 для большинства микроорганизмов. T1/2 2,09-2,84 ч. Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: если Cl креатинина 50-80 мл/мин, то Т1/2 составляет 3,5 ч, 30-49 мл/мин 5,9 ч, 5-29 мл/мин 9,8 ч. При стандартном 3-часовом сеансе гемодиализа из организма удаляется 23% дозы. У больных с циррозом печени несколько уменьшается всасывание.

Цефпод применяется при лечении заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных путей - бронхит, бронхоэктазия, пневмония, плеврит.
• Инфекции уха, горла, носа - тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, отит, эпиглотит.
• Инфекции кожи и мягких тканей - лимфарингит, абсцесс, целлюлит, пролежни, мастит, фурункулез, карбункулы, рожистое воспаление.
• Инфекции почек и мочевыводящих путей - пиелонефрит, цистит.
• Аднексит, эндометрит.
• Инфекции половых органов - гонорея, уретрит.
• Инфекции у больных с пониженной функцией иммунной системы.
• Инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей).
• Профилактика и лечение инфекций в хирургии.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг. суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения-7-10 дней. При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 8-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес.

До 1 года -2,5-4 мл. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. В настоящее время нет данных об эффективности и безопасности цефподоксима для младенцев возрастом до 6 мес.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда. Препараты, блокирующие гистаминовые Н2 рецепторы, антацидные препараты снижают биодоступность цефподоксима.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе.

Дерматологические реакции: редко - преходящие кожные высыпания и зуд.

Со стороны ЦНС: редко - головные боли.

Со стороны лабораторных показателей: редко - транзиторное умеренное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в крови; в единичных случаях - тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

С осторожностью назначают препарат пациентам, имевшим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда.

В период лечения возможно появление положительной реакции Кумбса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (ранитидин, циметидин и др.) и антацидные препараты (алюминия гидроокись и натрия бикарбонат) снижают полноту (но не скорость) всасывания и Cmax на 27-32%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают интенсивность абсорбции и время достижения Cmax (на 47%). Пробенецид угнетает почечную экскрецию, повышает AUC на 37%, Cmax на 20%. Петлевые диуретики (фуросемид и др.) повышают (взаимно) нефротоксичность.

15 г порошка во флаконе вместимостью 30 мл, флакон в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25 °С.

Порошок для приготовления суспензии: 2 года.

По рецепту.

ULTRA LABORATORIES PVT LTD.

34 Фернс Резиденци, ул. К. Нараянпура,

Гл. дорога Хеннур, Бангалор, ИНДИЯ.