Цефуро гранулы д/внут. прим. 125 мг / 5 мл по 100 мл (флакон)

1 таблетка содержит:

активное вещество: цефуроксим - 250 мг или 500 мг (в форме цефуроксима аксетила);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, пропиленгликоль, краситель Opaspray white М-1-7120 (гипромеллоза, титана диоксид, бензоат натрия), метилпарабен, пропилпарабен.

Белые, продолговатые, гомогенные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской «250» на одной стороне.

Белые, продолговатые, однородные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с бороздкой «500» на одной стороне.

Таблетки.

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик II поколения. Код АТХ: J01DC02.

Цефуроксим аксетил - антибиотик бактерицидного действия, относящийся к группе цефалоспоринов - ацетокси этиловый эфир цефуроксима.

Бактерицидная активность цефуроксима аксетила родственна цефуроксиму.

Он устойчив к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому эффективен в отношении большинства штаммов, устойчивых к ампициллину и амоксициллину.

Цефуроксим оказывает бактерицидное действие за счет связывания с важными белками-мишенями и ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Цефуроксим активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

Распространенные чувствительные типы

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes*, бета-гемолитические стрептококки.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae* (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae*, Neisseria cataralis*, Neisseria gonorrhoeae* (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу).

Грамположительные анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Спирохеты: Borrelia burgdorferi*, приобретенные устойчивые виды.

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus spp., в том числе Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pneumoniae*,

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Citrobacter spp. (кроме C. freundi), Enterobacter spp. (кроме E. aerogenes и E. cloacae), Escherichia coli*, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae*), Proteus mirabilis, Proteus spp. (кроме P. penneri и P. vulgaris), Providencia spp. (включая B. fragilis)

Грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp.

Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (кроме B. fragilis), Fusobacterium spp.

Микроорганизмы с естественной устойчивостью

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus spp. (включая E. faecalis и E. faecium), Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotropomonasmaltophilia.

Грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteriodes fragilis, Legionella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь и подвергается быстрому гидролизу с образованием цефуроксима в слизистой оболочке кишечника и крови.

Всасывание цефуроксима аксетила увеличивается при приеме после еды. Скорость всасывания суспензии, максимальная концентрация в плазме и биодоступность цифуроксима ниже по сравнению с таблеткой.

Распределение

33-50% цефуроксима связывается с белками плазмы.

Биотрансформация

Цефуроксим не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Цефуроксим удаляется путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции.

• бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами;
• заболевания верхних и нижних дыхательных путей (острый и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры),
• уха, горла и носа (в т.ч. острый средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит, эпиглоттит),
• мочевыводящих путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит),
• кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, целлюлит, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид),
• костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит),
• органов малого таза (в т.ч. эндометрит, аднексит, цервицит) и брюшной полости,
• желчных путей и ЖКТ, сепсис, бактериальная септицемия, перитонит, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз);
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставах (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Применяют внутрь.

• взрослым - по 125-500 мг 2 раза в сутки, при гонорее - 1 г однократно;
• детям - 125-250 мг 2 раза в сутки (в суспензии - до 1000 мг в сутки).

Курс лечения - 5-10 дней и более.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• головная боль;
• сонливость;
• снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

• снижение гемоглобина и гематокрита;
• транзиторная эозинофилия;
• транзиторная нейтропения и лейкопения;
• апластическая и гемолитическая анемии;
• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• гипопротромбинемия;
• удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов ЖКТ:

• диарея;
• тошнота, рвота;
• запор;
• метеоризм;
• спазмы и боль в животе;
• диспепсия;
• язвы в полости рта;
• анорексия;
• жажда;
• глоссит;
• псевдомембранозный колит;
• транзиторное повышение активности трансаминаз, ЩФ, ЛДГ или билирубина;
• дисфункция печени;
• холестаз.

Со стороны мочеполовой системы:

• нарушение функции почек;
• повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови;
• снижение клиренса креатинина;
• дизурия;
• зуд в промежности;
• вагинит.

Аллергические реакции:

• сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• лекарственная лихорадка или озноб;
• сывороточная болезнь;
• бронхоспазм;
• многоформная эритема;
• интерстициальный нефрит;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• анафилактический шок.

Прочие:

• боль в груди;
• укорочение дыхания;
• дисбактериоз;
• суперинфекция;
• кандидоз, в т.ч. кандидоз полости рта;
• судороги (при почечной недостаточности);
• положительный тест Кумбса.

Местные реакции - боль или инфильтрат в месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

• гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам;
• недоношенность;
• хроническая почечная недостаточность;
• кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит;
• ослабленные и истощенные пациенты.

У пациентов с нарушением функции почек доза снижается (учитывается выраженность почечной недостаточности и чувствительность возбудителя).

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Применение в период беременности и период лактации

Данных о применении цефуроксима у беременных недостаточно. Препарат следует с осторожностью применять беременным женщинам.

Цефуроксим проникает в грудное молоко. Следует рассмотреть возможность прекращения приема препарата или грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения на фоне приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Диуретики и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек, НПВС - кровотечений.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс (примерно на 40%), повышает Cmax (примерно на 30%), Т1/2 из сыворотки (примерно на 30%) и токсичность.

Препараты, снижающие кислотность в желудке, уменьшают всасывание и биодоступность цефуроксима.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг N10 (2x5), N20 (4x5), N14 (2x7) (стрипы).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

Deva Holding A.S. Турция.