Og'iz orqali yuborish uchun suspenziya uchun Sefuro granulalari 125 mg / 5 ml, har biri 100 ml (flakon)

Ҳар бир қобиқ билан қопланган таблетка қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: цефуроксим - 250 мг, 500 мг (цефуроксим аксетил шаклида);

ёрдамчи моддалар: микрокристалл целлюлоза, натрий лаурилсульфати, натрий кроскармеллозаси, гидрогенланган ўсимлик мойи, коллоид кремний диоксиди, гипромеллоза, пропиленгликоль, Opaspray white M-1-7120 бўёвчиси (гипромеллоза, титан диоксиди, натрий бензоати), метилпарабен, пропилпарабен.

Оқ рангли, узунчоқ шаклли, гомоген, бир томонида «250» ўйиқчаси бор плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар

Оқ рангли, узунчоқ шаклли, гомоген, бир томонида «500» ўйиқчаси бор плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

Кобиқ билан қопланган таблеткалар.

II авлод цефалоспоринлар гуруҳи антибиотиги. ATХ коди: J01DC02.

Таъсир механизми

Цефуроксим аксетил цефалоспоринлар гуруҳига мансуб бактерицид таъсирга эга антибиотик - цефуроксимнинг ацетоксиэтил эфиридир.

Цефуроксим аксетилнинг бактерицид фаоллиги цефуроксим билан боғлиқ.

Бактериал бета-лактамазалар таъсирига чидамли, ва шунинг учун ампициллин ва амоксициллинга резистент кўпчилик штаммларга нисбатан самарали.

Цефуроксим аҳамиятли нишон-оқсиллар билан боғланиб ва бактериялар ҳужайра деворининг синтезини ингибиция қилиб бактерицид таъсир кўрсатади.

Фармакодинамикаси

Цефуроксим in vitro шароитида қуйидаги микроорганизмларга нисбатан фаолдир:

Одатдаги сезувчан турлари

Граммусбат аэроб микроорганизмлар: Streptococcus pyogenes*, бета-гемолитик стрептококклар.

Грамманфий аэроб микроорганизмлар: Haemophilus influenzae* (жумладан, ампициллинга чидамли штаммлари), Haemophilus parainfluenzae*, Neisseria catarrhalis*,Neisseria gonorrhoeae* (жумладан, пенициллиназа ишлаб чиқарадиган ва ишлаб чиқармайдиган штаммлари).

Граммусбат анаэроб микроорганизмлар: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Спирохеталар: Borrelia burgdorferi*, Орттирилган типдаги резистентлик муаммоси мумкин бўлган турлари.

Граммусбат аэроб микроорганизмлар: Staphylococcus spp., шу жумладан Staphylococcus aureus (метициллинга чидамли штаммлари), Streptococccus pneumoniae*,

Грамманфий аэроб микроорганизмлар: Citrobacter spp. (C. freundi дан ташқари), Enterobacter spp. (E. aerogenes ва E. cloacae дан ташқари), Escherichia coli*, Klebsiella spp. (шу жумладан Klebsiella pneumoniae*), Proteus mirabilis, Proteus spp. (P. penneri ва P. vulgaris дан ташқари), Providencia spp. (шу жумладан B. fragilis)

Граммусбат анаэроб микроорганизмлар: Clostridium spp.

Грамманфий анаэроб микроорганизмлар: Bacteroides spp. (B. fragilis дан ташқари), Fusobacterium spp.,

Табиий резистентликка эга микроорганизмлар

Граммусбат аэроб микроорганизмлар: Enterococcus spp. (шу жумладан E. Faecalis ва E. faecium), Listeria monocytogenes.

Грамманфий аэроб микроорганизмлар: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (шу жумладан Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia

Граммусбат анаэроб микроорганизмлар: Clostridium difficile.

Грамманфий анаэроб микроорганизмлар: Bacteriodes fragilis, Legionella spp.

Бошқа микроорганизмлар: Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетикаси

Сўрилиши

Цефуроксим аксетили ичга қабул қилингандан кейин меъда-ичак йўлларидан сўрилади ва ичакнинг шиллиқ қаватида ва қонда цефуроксим ҳосил бўлиши билан тез гидролизга учрайди. Овқатдан кейин қабул қилинганда цефуроксим аксетилнинг сўрилиши кучаяди. Суспензиянинг сўрилиш тезлиги, цифуроксимнинг плазмадаги максимал концентрацияси ва биокираолишлиги таблеткага нисбатан паст.

Тақсимланиши

Цефуроксимнинг 33-50% и плазма оқсиллари билан боғланади.

Биотрансформацияси

Цефуроксим метаболизмга учрамайди.

Чиқарилиши

Ярим чиқарилиш даври 1-1,5 соат. Цефуроксим калава фильтрацияси ва найчалар секрецияси йўли билан чиқарилади.

Цефуро™ препаратга сезгир микроорганизмлар чақирган қуйидаги инфекцияларда қўлланади:

Юқори нафас йўлларининг инфекциялари, шу жумладан қулоқ, бурун, томоқ инфекциялари, ўрта отит, синусит, тонзиллит, фарингит.

Қуйи нафас йўлларининг инфекциялари, шу жумладан ўткир бронхит, сурункали бронхитни зўрайиши, пневмония.

Сийдик-жинсий тизимининг инфекциялари, шу жумладан пиелонефрит, цистит, уретрит.

Тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари, шу жумладан фурункул, пиодермия, импетиго.

Гонорея, шу жумладан ўткир ва асоратланмаган гонококкли уретрит ва цервицит.

Катталар ва 12 ёшдан ошган болаларда Лайм касаллигининг эрта босқичларини даволаш ва кейинги кечки асоратларини олдини олиш учун қўлланади.

Одатда даволаш курси 7 кунни ташкил қилади (5 кундан 10 кунгача).

Катталарда

Болаларда

Цефуро™ таблеткаларини ичга бутунлигича қабул қилиш керак. Ютиш муаммолари бўлган болаларда, Цефуро™ препаратининг суспензия шаклини қабул қилиш афзалроқ. Цефуро™ таблеткаларини овқат вақтида қабул қилиш керак.

Махсус гуруҳ беморлари билан боғлиқ бўлган қўшимча маълумотлар

Буйрак етишмовчилиги

Буйрак етишмовчилиги бўлган пациетларда цефуроксимни қўллашдаги хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган

Жигар етишмовчилиги

Маълумотлар йўқ.

Педиатрик гуруҳ

Цефуро™ суспензиясини 3 ойлик бўлган гўдакларда қўллаш бўйича тажриба йўқ. Суспензияни бу ёшдаги пациентлар гуруҳида қўллаш тавсия этилмайди

Гериатрик гуруҳ

Маълумотлар йўқ.

Цефуроксим аксетилининг ножўя таъсирлари одатда енгил ва ўтиб кетувчи бўлади.

Пайдо бўлишининг тез-тезлиги: жуда тез-тез (≥1/10); тез-тез (≥1/100 дан ≥1/10 гача); тез-тез эмас (≥1/1000 дан ≥1/100 гача); кам ҳолларда (≥1/10000 дан ≥1/1000 гача); жуда кам ҳолларда (≥1/10000); тез-тезлиги номаълум (мавжуд маълумотларга асосида баҳолаш имконияти йўқ).

Инфекциялар ва инвазиялар

• тез-тез: кандидоз.

учраш тез-тезлиги номаълум: Clostridium difficile кўпайиши.

Қон яратиш ва лимфатик тизими томонидан

• тез-тез: эозинофилия;
• тез-тез эмас: Кумбс мусбат реакцияси, трмобоцитопения, лейкопения;
• учраш тез-тезлиги номаълум: гемолитик анемия.

Иммун тизим томонидан:

• учраш тезлиги номаълум: дори иситмаси, зардоб касаллиги, анафилаксия, Яриш-Герксгеймер реакцияси.

Нерв тизими томонидан:

• тез-тез: бош оғриғи, бош айланиши.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан:

• тез-тез: меъда-ичак йўлларини шикастланиши, шу жумладан, диарея, кўнгил айниши, абдоминал оғриқлар;
• тез-тез эмас: қусиш;
• учраш тез-тезлиги номаълум:сохтамембраноз колит.

Гепатобилиар тизими томонидан:

• тез-тез: жигар трансаминазалари (ЛДГ, АЛТ, АСТ) фаоллигининг ўткинчи ошиши;
• учраш тез-тезлиги номаълум: сариқлик (асосан холестатик), гепатит.

Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан

• тез-тез: тери тошмаси;
• учраш тез-тезлиги номаълум: эшакеми, кўп шаклли эритеми, Стивенс-Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз (экзантематоз некролиз), ангионевротик шиш.

Шубҳали ножўя реакциялар хақида хабарлар

Препарат рўйхатга олинганидан кейин шубҳали ножўя реакциялар хақидаги хабарлар муҳим аҳамиятга эга. Бу дори препаратини қўлланишининг фойда/хавф нисбатини давомли назорат қилиш имкониятини беради.

Нохуш самаралари пайдо бўлса шифокорга мурожаат қилинг.

Цефуроксим ёки препаратнинг ҳар қандай компонентига юқори сезувчанлик;

Анамнездаги цефалоспоринлар гуруҳи антибиотикларига юқори сезувчанлик;

Анамнездаги бета-лактамли антибиотикларга (пенициллин, монобактамлар, карбапенемлар каби) юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Меъданинг кислотали муҳитини пасайтирувчи дори воситалари Цефуро™ нинг биокираолишлигини пасайтириши ва овқат қабул қилинганидан кейин унинг сўрилишини ошишига тўсқинлик қилиши мумкин.

Бошқа антибиотиклар каби Цефуроксим эстрогеннинг қайта сўрилишини пасайиши сабаби бўлган ичак флорасига таъсир кўрсатиши ва мажмуавий (эстроген/прогестерон) перорал контрацептивларнинг самарадорлигини пасайтириши мумкин.

Цефуротм ни пробенецид билан бир вақтда қабул қилиш тавсия этилмайди.

Перорал антикоагулянтлар билан бир вақтда қўллаш Халқаро Меъёрлаштирилган нисбатни (ХМН) ошишини чиқариши мумкин.

Цефуроксим билан даволанаётган пациентларда қон/плазмада глюкоза миқдорини глюкозооксидазали ёки гексокиназали тест ёрдамида аниқлаш тавсия этилади, чунки феррицианид усули қўлланганида сохта мусбат натижа бўлиши мумкин.

Бу антибиотик креатинини Яффе усули бўйича аниқлашга таъсир кўрсатмайди.

Цефуроксим қабул қилаётган айрим пациентларда Кумбснинг мусбат реакцияси кузатилган. Бу қоннинг қарама-қарши мутаносиблигини ўзгартириши ва жуда кам ҳолларда гемолитик анемияни чақириши мумкин.

Даволашни бошлашдан олдин пациентнинг анамнезидан цефуроксимга, бошқа цефалоспоринларга, пенициллинга, бошқа дори воситаларига ўта юқори сезувчанлик борлигини аниқлаб олиш керак. Айрим цефалоспоринлар ва пенициллинлар орасида қарама-қарши сезувчанлик тўғрисида хабар берилган.

Аллергик реакциялар пайдо бўлганида препаратни қўллашни дарҳол тўхтатиш керак ва зарурати бўлганида тегишли даволашни (оксигенотерапия, вазоконстрикторлар, антигистамин воситалар, прессор аминлар, кортикостероидларни қўллаш) ўтказиш керак. Бошқа антибиотиклар каби цефуроксимни қўллаш Candida ўсишини кўпайишига ёрдам бериши мумкин. Узоқ муддат қўлланганда антибиотикка чидамли микроорганизмлар (масалан, Enterococci ва Clostridium difficile) ни ўсиши кучайиши мумкин, бу даволашни тўхтатишни талаб қилиши мумкин.

Антибиотиклар қўлланганида оғирлик даражаси турлича бўлган сохтамембраноз колит пайдо бўлиши мумкин.

Шунинг учун ҳар қандай антибиотиклар билан даволаш фонида ва/ёки ундан кейин оғир диарея пайдо бўлганда, бу диагнозни кўриб чиқиш керак. Сохтамембраноз колит диагнози тасдиқланса тегишли даволашни ўтказиш керак. Енгил даражали сохтамембраноз колитда одатда препаратни қўллашни тўхтатиш етарли бўлади. Оғирроқ ҳолатларда эса суюқлик, электролитлар, оқсиллар ўрнини тўлдириш, C. difficile антибактериал давосини ўтказиш керак.

Цефуроксим билан Лайм касаллигини даволашда баъзида Яриш-Герксгеймер реакцияси (тремор, этни увишиши, мушакларда оғриқ, бош оғриғи, тахикардия) аниқланади. Пациентларга, бу реакция антибиотикни касалликнинг қўзғатувчисига (Borrelia burgdorferi) бўлган бактерицид таъсирининг тўғридан-тўғри оқибати эканлигини ва у одатда ўз-ўзидан ўтиб кетишини тушунтириш лозим.

Цефуроксимни қабул қилиш билан боғлиқ Кумбс синамасининг мусбат натижаси, қарама-қарши синамага (қоннинг мослигига) таъсир кўрсатиши мумкин. Цефуроксим билан даволанаётган пациентларда қон/плазмада глюкоза миқдорини глюкозооксидазали ёки гексокиназали тест ёрдамида аниқлаш тавсия этилади, чунки феррицианидли усулини қўллашда сохта мусбат натижа бўлиши мумкин.

Цефуро™ метилпарагидроксибензоат ва пропилпарагидроксибензоат сақлайди, улар аллергик реакцияларнинг сабаби бўлиши мумкин.

Препаратнинг дозаси ҳар бир камида 1 ммоль натрий (23 мг) сақлайди; бундай миқдорда натрий билан боғлиқ қандай бўлмасин ножўя самаралар кутилмайди.

Ҳомиладорлик ва лактации даврида қўлланиши

Ҳомиладорлик

Ҳомиладор аёлларда цефуроксимни қўллаш бўйича маълумотлар етарли эмас. Ҳомиладор аёлларда препаратни эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.

Лактация

Цефуроксим кўкрак сутига ўтади. Препарат қабул қилишни ёки эмизишни тўхтатиш масаласини кўриб чиқиш керак.

Транспорт воситалари ва потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Препаратни қабул қилиш вақтида бош айланиши мумкинлиги туфайли, пациентлар транспорт воситалари ва бошқа механизмларни бошқаришда эҳтиёткорликка риоя қилишлари керак.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтганидан кейин қўлланилмасин.

Цефалоспоринларнинг дозаси ошириб юборилганида марказий нерв тизимининг таъсирланиши оқибатида тиришишлар, энцефалопатия ва кома юз бериши мумкин. Препаратнинг дозаси ошириб юборилган холда тутиб турувчи даволаш ўтказиш ва пациент назорат остида бўлиши керак.

Тиришишларда препаратни қабул қилишни тўхтатиш ва тиришишга қарши даволашни буюриш керак. Цефуроксимнинг плазмадаги концентрациясини пасайтириш учун гемодиализ ёки перитонеал диализ самаралидир.

Цефуро™ 500 мг плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалари, блистерларда. 1 блистер (10, 14, 20 плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар) қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

Бошқа чиқариш шакллари

Цефуро™ в/и ва м/и инъекция учун кукун 250 мг флаконда.

Цефуро™ в/и ва м/и инъекция учун кукун 750 мг флаконда.

Цефуро™ 125 мг, 10 плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

Цефуро™ 500 мг плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар 10, 14, 20.

Цефуро™ ичга қабул қилиш учун суспензия тайёрлаш учун гранулалар 125 мг/5 мл 50 мл ва 100 мл.

Цефуро™ ичга қабул қилиш учун суспензия тайёрлаш учун гранулалар 250 мг/5 мл 100 мл.

25 °С дан юқори бўлмаган ҳароратда, оригинал ўрамда, қуруқ жойда сақлансин.

3 йил.

Рецепт бўйича берилади.

Дэва Холдинг А. Ш.

Черкезкой Организе Санайи Бельгеси, Караагач Мах. Ататюрк Джад. №32

Капакли/Текирдаг/Туркия