Циннаризин Гнцлс таблетки по 25 мг №50 (блистер)

1 таблетка содержит цинаризина 25 мг;

действующее вещество: cinnarizine;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код ATX: N07CA02.

Фармакодинамика

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого кальциевого антагонизма, цинаризин снижает сократительное воздействие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор управляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна в отношении тканей и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При его применении повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.

Фармакокинетика

Абсорбция. Максимальный уровень циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения.

Деление. Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм. Циннаризин метаболизируется преимущественно с участием CYP2D6.

Вывод. Период полувыведения циннаризина из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов. 1/3 этих метаболитов выделяется почками, 2/3 - через кишечник.

Нарушение мозгового кровообращения:

• симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тиннитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредотачиваться;
• профилактика мигрени.

Нарушения периферического кровообращения:

• симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Нарушение равновесия:

• симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

Болезнь движения:

• профилактика болезни движения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Алкоголь/депрессанты центральной нервной системы (ЦНС)/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие этих средств или циннаризина.

Диагностические процедуры: благодаря своему антигистаминному эффекту цинаризин может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастральной области; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения болезни.

Поскольку циннаризин может привести к сонливости, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, депрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.

Необходимо избегать применения циннаризина при порфирии.

Циннаризин с осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что при исследовании циннаризина на животных тератогенных эффектов не выявлено, лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений о возможности проникновения циннаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения цетиризином женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может привести к сонливости, во время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Нарушение мозгового кровообращения

Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Нарушение периферического кровообращения

Взрослые и дети от 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Рекомендуемая максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Нарушение равновесия

Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Болезнь движения

• взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов;
• дети 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, которая назначается взрослым.

Для перорального применения

Следует отдавать предпочтение приему циннаризина после еды.

Дети

Лекарственное средство не применять детям до 5 лет.

Симптомы: в редких случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги.

В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

Специфического антидота нет. В течение часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Может наблюдаться сонливость и расстройство желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы временные и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчанообразных симптомах.

В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались при применении циннаризина в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период.

Частота определена как: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100).

Со стороны нервной системы: частые: сонливость; частые: гиперсомния, летаргия; частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства, дискинезия, паркинсонизм, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: тошнота, диспепсия; нечасто: дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редкие: гипергидроз, оставляющий кератоз, включая красный плоский лишай; частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна: ригидность мышц.

Общие нарушения: редкие: усталость.

Лабораторные характеристики: нередкие: повышение массы тела.

Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головных болей и ощущения сухости во рту.

4 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки №50 в блистере; №50, №10х5 в блистерах в пачке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес: Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.