Вазопро раствор д/ин. 100 мг/мл по 5 мл №10 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: мельдония (метоната) 100 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Средства для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: C01EB.

Вазопро - структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, угнетая активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижая биосинтез карнитина и транспорт жирных кислот с длинными цепями сквозь мембраны клеток, предотвращает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное действие.

Вазопро восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его использование в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что осуществляется без дополнительного использования кислорода.

В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.

Механизм действия Вазопро определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает трудоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую трудоспособность больных и уменьшает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазопро улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя на перераспределение мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.

Вазопро присуще тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат имеет также позитивное влияние на дистрофически изменённые сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная трудоспособность, физические перегрузки; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Препарат вводят внутривенно и парабульбарно взрослым в следующих дозировках.

Сердечно-сосудистые заболевания.

В составе комплексной терапии - 0,5-1 г в сутки (5-10 мл раствора), сразу всю дозу или разделив её на 2 введения. Курс лечения - 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения.

Острая фаза - по 0,5 г (5 мл раствора) 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на пероральный приём. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Хронические нарушения - принимают пероральную лекарственную форму.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации врача.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Вводят парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки.

По 0,5 г (5 мл) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм.

Внутривенно по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС). Детский возраст. Период беременности и грудного вскармливания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отёк; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами. Вазопро может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Неизвестна. Раствор Вазопро не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Вазопро в первой половине дня.

Вазопро не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных относительно негативного влияния Вазопро на скорость реакции.

Применение в период беременности или лактации

Безопасность применения Вазопро во время беременности не доказана, поэтому не следует назначать препарат беременным женщинам.

На период лечения Вазопро кормление грудью следует прекратить.

Дети

Опыт применения детям отсутствует.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Нет сообщений о случаях передозировки Вазопро. Препарат малотоксичен.

Возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случаях тяжелой передозировки необходимо контролировать функцию печени и почек.

По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению вложенные в пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

2 года.

По рецепту.

ОАО «Фармак», АО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение заявителя

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Местонахождение производителя

ОАО «Фармак»: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

АО «Лекхим-Харьков»: Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

Заявитель

ОАО «Фармак».