Видон раствор д/наруж. прим. 10% по 10 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: повидон-йода (что соответствует количеству 9,0 - 12,0 мг активного йода) - 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, лимонная кислота, натрия гидрофасфат дигидрат, натрия гидроксида, вода для инъекций до 1 мл.

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Раствор для наружного применения.

Антисептическое средство. Код АТХ: D08АG02.

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Освобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

Бактерицидный эффект Видона связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисленными группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, активируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата.

Этот относительно неспецифический механизм действия объясняет широкий спектр действия Видона на патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии,Gardnerella vag., Treponema pal., Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в том числе трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например,рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развития резистент ности на препарат, в том числе вторичной резистентности, при длительном применении не ожидается. Раствор Видон растворяется в воде и легко смывается.

• лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
• лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
• обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы;
• антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед антисептическая хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д);
• обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
• антисептическая обработка родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии, полипы и т.д. профилактика офтальмии новорожденных или при офтальмологических вмешательствах.

Раствор Видон предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь.

При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).

Дозировка

Не разбавленный раствор Видон следует применять для обработки ран (ожогов и других ран), обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и т.п. Раствор Видон можно применять несколько раз в день.

При обработке рук следует соблюдать нижеследующие правила:

• Гигиеническая обработка рук: по 3 млн е разбавленного раствора 2 раза - с экспозицией каждой дозы 30 секунд.
• Хирургическая обработка рук: по 5 мл неразбавленного раствора 2 раза - с экспозицией каждой дозы 5 минут. Для обработки кожи неразбавленный раствор после его нанесения оставляют до высыхания.

По указанным ниже показаниям раствор Видон можно применять после разведения водопроводной водой.

Рекомендуются следующие разведения:

• Влажный компресс - 1:5-1:10 (200-100 мл/1 л).
• Сидячие ванны - 1:25 (40 мл/1 л).
• Предоперационная ванна - 1:100 (10 мл/1 л).
• Гигиеническая ванна - 1:1000 (10 мл/10 л).
• Спринцевание влагалища, введение ВМС, орошение промежности, орошение в урологии - 1:25 (4 мл/100 мл).
• Орошение хронических и послеоперационных ран - 1:2-1:20 (5 мл - 50 мл/100 мл).
• Орошение в ортопедии и травматологии, орошение при операциях в полости рта - 1:10 (10 мл/100 мл).

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Повидон-йод обычно очень хорошо переносится.

Очень редко: зуд, покраснение, волдыри.

В отдельных случаях: генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции), гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Видон может всасываться значительное количество йода, нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран.

• повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата в анамнезе;
• гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления).

Симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани, отек легких, нарушения обмена веществ.

Лечение: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоке). Промывание желудка 5%-ым раствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10%-го раствора тиосульфата натрия) с трех часовыми интервалами по мере необходимости. Кроме того, тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение Видона или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функции щитовидной железы, допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Применение Видона может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи, с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Видона следует выдержать интервал не менее 1 - 4 недель. Окислительное действие Видона может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Окислительные свойства Видона могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Раствор Видон легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудно удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Дети

У новорожденных и у детей в возрасте до 6 месяцев применение Видона допустимо лишь по строгим показаниям. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.

Беременность и период лактации

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Совместное применение Видона и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути. Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Несовместимость Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой,салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода.

Раствор для наружного применения 10%. По 5 мл и 10 мл раствора помещают во флаконы из полиэтилена, или по 100 мл во флаконы из полипропилена.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

СП ООО «Jurabek Laboratories»

Республика Узбекистан, 100003, г. Ташкент, ул. Алмазар 165, тел/факс: (99878) 1500303.