Витаком B комплекс раствор д/ин. по 3 мл №5 (ампулы)

Активное вещество: каждая ампула содержит 250 мг витамина B1, 4 мг витамина B2, 250 мг витамина B6 и 1500 мкг витамина B12.

Вспомогательные вещества: каждая ампула содержит бензиловый спирт, монотиоглицерол, натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Раствор для внутримышечных инъекций 3 мл N5 (ампулы).

ВИТАКОМ В комплекс назначается в следующих случаях:

• гипо- и авитаминоз B1, B2, B6, B12;
• симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза: периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов;
• энцефалопатия (диабетическая, алкогольная и.т.д.);
• кожные болезни (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;
• анемия Аддисона-Бирмера, парапернициозная мегалобластная анемия, которая развивается после гастрэктомии или связана с желудочно-кишечными заболеваниями, анемия у пациентов с гепатитом, токсическая-инфекционная анемия, анемия, вызванная лекарствами, апластическая анемия, эритробластическая и гипохромная анемия, не поддающаяся консервативной терапии, включая прием железа;
• заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит;
• в офтальмологии (гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы);
• интенсивная физическая нагрузка;
• при приеме противотуберкулезных препаратов (изониазидов), антибиотиков;
• при комплексном лечении атеросклероза, сердечно-сосудистых заболеваний, хронической недостаточности кровообращения, гепатита, сахарного диабета и мультилобулярного цирроза.

ВИТАКОМ В комплекс принимают путем внутримышечного введения. Дозировка определяется в зависимости от того, используется ли препарат в терапевтических или профилактических целях.

Препарат вводится внутримышечно. 3 мл раствора для инъекций (1 ампула) вводят глубоко в мышцу 1 раз в день.

Вы можете снизить дозу до 3 мл раствора (1 ампула) в 2-3 дня раз, если симптомы ослабевают, по предписанию врача.

Способ применения

ВИТАКОМ В комплекс вводится внутримышечно.

Назначение педиатрической популяции: безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не оценивались.

Пожилые пациенты: нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью: особых предостережений для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не имеется.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие ВИТАКОМ В комплекс слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли больше ВИТАКОМ В комплекс, чем вам рекомендовано:

При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой. Длительное употребление высоких доз пиридоксина может привести к развитию острых заболеваний периферической нервной системы. Признаками передозировки препарата ВИТАКОМ В комплекс являются: судороги или жжение, онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, понижение или повышение чувствительности, нарушение равновесия и координации.

Несмотря на то, что высокие дозы витамина B6 (2-6 грамм в день) в течение нескольких месяцев назначаются в редких случаях, это может вызвать заболевания периферической нервной системы. Ситуацию можно исправить, снизив дозу или прекратив применение препарата.

Как и все препараты, ВИТАКОМ В комплекс может вызвать побочные реакции у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Прекратите прием ВИТАКОМ В комплекса и немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут любые из следующих побочных реакций. Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания, отеки лица, губ, языка, горла или неприятный зуд;

кашель или одышка с лихорадкой или внезапное затруднение дыхания.

Это очень серьезные побочные реакции. Если у вас возникнут какие-либо из них, вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.

Данные серьезные побочные реакции встречаются крайне редко.

Если у вас возникнет какая-либо из них, значит у вас тяжелая форма аллергии на ВИТАКОМ В комплекс. Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Частота возникновения:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 и <1/100), редко (≥1/10.000 и <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: колики (редко).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (очень редко).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек (редко).

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, потоотделение (редко); прием высоких доз пиридоксина в течение длительного времени может привести к развитию острой периферической невропатии.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (редко).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, низкий пульс, аритмия (очень редко).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка (очень редко).

Кроме того, ВИТАКОМ В комплекс снижает выделение молока.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы замечаете нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В каких случаях не следует принимать ВИТАКОМ В комплекс:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к какому-либо из компонентов ВИТАКОМ В комплекса;
• в период кормления грудью;
• при гиперкальциемии;
• при гемохроматозе;
• если у вас нарушения, связанные с удержанием железа.

Будьте особенно осторожны при приеме ВИТАКОМ В комплекс в следующих случаях:

• если вы принимаете другие препараты для лечения болезни Паркинсона, туберкулеза или употребляете слишком много алкоголя, если вы принимаете противосудорожные средства, леводопу, сердечные гликозиды, хлорамфеникол, антибиотики или другие витамины (фолиевую кислоту), возможно, будет необходима коррекция дозы.

Проконсультируйтесь с врачом.

• в период беременности;
• при применении теофиллина;
• при недостатке желудочного мукопротеида.

Проконсультируйтесь с врачом, если вышеперечисленное имело место в прошлом.

Прием ВИТАКОМ В комплекса с едой и напитками

Особых указаний нет.

Для минимизации или предотвращения дальнейшего всасывания препарата рекомендуются следующие меры:

Прием рвотного средства.

Может понадобиться промывание желудка для удаления лекарства, уже попавшего в желудок. Это нужно проделать, используя раствор дезферриоксамина (2 г/л). 5 г дезферриоксамина, растворенного в 50-100 мл воды, необходимо ввести в желудок после его опорожнения. Пациент должен быть под постоянным наблюдением, чтобы вовремя обнаружить рвотные позывы.

В случае необходимости нужно использовать аспиратор-отсасыватель и аварийный запас кислорода.

Следует принять напиток, содержащий маннитол или сорбитол, чтобы вызвать опорожнение кишечника.

Тяжелое отравление: в случае шока и/или комы с высоким уровнем железа в сыворотке крови (>142 мкмоль/л) необходимо принять неотложные поддерживающие меры плюс внутривенное введение дезферриоксамина. Рекомендованная доза дезферриоксамина - 5 мг/кг/ч путем медленного введения в вену в количестве максимум 80 мг/кг/в сутки. Предупреждение: при слишком быстром введении может резко понизиться кровяное давление.

Наименее тяжелое отравление: Следует внутримышечно ввести дезферриоксамин 50 мг/кг в максимальной дозе 4 г.

Уровень железа в сыворотке крови должен постоянно контролироваться.

Водный или электролитный дисбаланс должен быть скорректирован.

Если вы приняли больше ВИТАКОМ В комплекса, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять ВИТАКОМ В комплекс:

Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой

Если вы прекращаете прием ВИТАКОМ В комплекс:

При прекращении приема ВИТАКОМ В комплекса нежелательных реакций не отмечается.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в ВИТАКОМ В комплексе.

Каждая доза ВИТАКОМ В комплекс в ампуле содержит 60 мг бензилового спирта. ВИТАКОМ В комплекс не следует назначать недоношенным детям и новорожденным. Он может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Ампула ВИТАКОМ В комплекс содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг), так что можно даже сказать, что ВИТАКОМ В комплекс не содержит натрий.

При беременности и кормлении

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.

Нет достаточных данных относительно строго контролируемых исследований среди беременных женщин. Следовательно, препарат следует принимать только по назначению врача.

Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Период лактации

ВИТАКОМ В комплекс не следует принимать во время кормления грудью.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете другие препараты для лечения болезни Паркинсона, туберкулеза или употребляете слишком много алкоголя или принимаете противосудорожные средства, леводопу, сердечные гликозиды, хлорамфеникол, антибиотики или другие витамины (фолиевую кислоту), возможно, будет необходима коррекция дозы. Проконсультируйтесь с врачом.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если эти препараты, отпускаемые без рецепта.

Раствор для внутримышечных инъекций 3 мл N5 (ампулы).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пожалуйста, обратите особое внимание на срок годности.

Не принимать ВИТАКОМ В комплекс по истечении срока годности.

Если вы заметите повреждения продукта или упаковки, не используйте препарат.

GM Pharmaceuticals Ltd, Грузия.

Произведено: Mefar Ilac San.A.S.