Зевенак раствор д/ин. 75 мг / 4 мл по 4 мл №5 (ампулы)

2 мл раствора (1 ампула) содержат:

активные вещества: Тиамина гидрохлорид - 150 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100 мг, цианокобаламин -1мг.;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, эдетат натрия, железа аммония цитрата, натрий ацетат, вода для инъекций.

Прозрачный раствор, красного цвета. Фармакологическая группа: Витамины (комплекс группы В).

Раствор для инъекций.

Препарат является комбинированным средством. Фармакологическое действие препарата обусловлено биологическими эффектами входящих в его состав трёх витаминов группы В. Витамины группы В являются компонентами систем, которые регулируют белковый, жировой и углеводный обмен. Каждый из витаминов играет определенную биологическую роль. Их поступление в организм в сбалансированном количестве необходимо для нормального течения метаболических процессов. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования, превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Тиамин играет важную роль в обмене углеводов, белков и жиров в организме. Принимает участие во всех метаболических процессах в тканях нервной системы, сердца, мышц, в форменных элементах крови, в процессах проведения нервного импульса в синапсах. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) необходим для поддержания нормальной функции центральной и периферической нервной системы. Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и GABA. Способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Он также принимает участие в ряде биохимических реакций, обеспечивает жизнедеятельность организма в переносе метильных групп, синтеза нуклеиновых кислот, белка. В обмене аминокислот, углеводов, липидов. Цианокобаламин влияет на метаболические процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Цианокобаламин уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической части нервной системы. Коферментные формы цианокобаламина, метилкобаламина и аденозилкобаламина необходимы для процессов репликации и роста клеток. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика

Витамин В1: После внутримышечной инъекции быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Выводится через кишечник и почками. Витамин В6: Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Т1/2-15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа. Витамин В12: После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками - транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек-7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Симптоматическое лечение заболеваний нервной системы различного генеза: - Невриты, невралгии, миалгии, ишиалгия, периферические парезы и параличи, ретробульбарный неврит, парез лицевого нерва, люмбаго, плекситы, межрёберная невралгия, невралгия тройничного нерва, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;  Гипо- и авитаминозы В1, В6, В12; Диабетическая полинейропатия; Системные заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6, В12; Болезнь Бирмера (пернициозная анемия); Болезнь Бери-Бери (сухая и влажная); Герпетические поражения (опоясывающий лишай и др.); Энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.); Заболевания суставов: артрит, остеоартроз, остеохондроз, ревматизм, ревматоидный артрит; Дефицит соответствующих витаминов, вызванный лечением препаратами, увеличивающими метаболизм витаминов (антибиотики, противотуберкулезные препараты изониазидового ряда, противоэпилептические и др.); Дефицит витаминов при соблюдении ограничительных диет, дисбаланса питания, при лихорадке, хронических заболеваниях, интенсивной физической нагрузке и повышенной утомляемости, в послеоперационный период; В составе комбинированной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, гепатита, холецистита, сахарного диабета; В офтальмологии (катаракта, язва роговицы, ирит, кератит, гемералопия, конъюнктивит).

Режим дозирования и длительность применения препарата определяется врачом. Препарат применяют парентерально по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в сутки. Раствор для инъекций вводится глубоко в мышцу. В некоторых случаях препарат назначают по 1 инъекции раз в 2-3 дня. Курс лечения варьируется в зависимости от состояния больного.

В единичных случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, отек Квинке). Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой. Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат). Лечение: симптоматическое.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Тяжелые и острые формы хронической сердечной недостаточности. Детский возраст до 10 лет.

Препарат не следует назначать до установления диагноза ввиду возможности появления скрытых симптомов подострой дегенерации спинного мозга. Назначение препарата пациентам с сердечной недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.

Препарат не следует назначать больным, принимающим леводопу, так как витамин В6 ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма. Пиридоксин также может снизить концентрацию противосудорожных препаратов (фенитоина, фенобарбитала и др.) в крови. Употребление алкоголя, применение контрацептивных средств, мочегонных препаратов могут снизить уровень тиамина. Целесообразен дополнительный прием препаратов, содержащих магний, так как магний необходим для преобразования тиамина в его активную форму. Алкоголь, закись азота, общие анестетики, противоэпилептические средства, могут снизить уровень витамина В12 в крови. Цианокобаламин не совместим солями тяжелых металлов. Препарат не следует назначать до установления диагноза ввиду возможности появления скрытых симптомов подострой дегенерации спинного мозга. Назначение препарата пациентам с сердечной недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

2 года.

По рецепту.

Remedy Group, Узбекистан.