Abenol tabletkalari 25 mg №10 (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida:

Faol moddasi: deksketoprofen trometamol - 36,9 mg (25,0 mg deksketoprofen ekvivalenti).

Yadroning yordamchi moddalari: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, natriy kraxmal glikolyat, glitserin.

Qobiqning yordamchi moddalari: gidroksipropilmetilsellyuloza, polietilenglikol 4000, titan dioksidi.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli qobiq bilan qoplangan dumaloq, ikki tomonlama qabariq tabletkalar.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AYE17.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Deksetoprofen trometamol - preparatning ta’sir etuvchi moddasi - YAQNDV bo‘lib, og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi SOG-1 va SOG-2 darajasida PG sintezini ingibirlash bilan bog‘liq.

Og‘riq qoldiruvchi ta’siri ichishga qabul qilingandan 30 minut o‘tgach boshlanadi. 50 mg dozada yuborilgandan so‘ng og‘riq qoldiruvchi ta’sirning davomiyligi 4-8 soatni tashkil etadi.

Opioid qatoridagi analgetiklar - deksketoprofen bilan kombinatsiyalangan terapiyada trometamol opiatlarga bo‘lgan ehtiyojni sezilarli darajada (30-45% gacha) kamaytiradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Cmax ga deksketoprofen trometamolni qabul qilgandan so‘ng o‘rtacha 30 daqiqadan so‘ng (15-60 daqiqa) erishiladi. 25-50 mg dozada bir marta yuborilgandan so‘ng AUC xuddi qabul qilingandek dozaga mutanosib bo‘ladi. Tegishli farmakokinetik ko‘rsatkichlar bir martalik va takroriy qabuldan so‘ng o‘xshash bo‘lib, bu preparatning kumulyatsiyasi yo‘qligini ko‘rsatadi.

Taqsimlash

Trometamolning deksketoprofeni uchun plazma oqsillari bilan bog‘lanishning yuqori darajasi (99%) xosdir. Vd ning o‘rtacha qiymati 0,25 l/kg dan kam, yarim taqsimlanish vaqti taxminan 0,35 soatni tashkil etadi.

Chiqarish

Deksketoprofenni chiqarishning asosiy yo‘li uning glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyalanishi va keyinchalik buyraklar orqali chiqarilishidir. Keksa yoshdagi odamlarda T1/2 ning uzayishi (ham bir martalik, ham takroriy), o‘rtacha 48% gacha va preparatning umumiy klirensining pasayishi kuzatiladi.

Ko‘rsatmalar

turli xil kelib chiqishga ega bo‘lgan og‘riq sindromini bartaraf etish (shu jumladan operatsiyadan keyingi, jarohatdan keyingi og‘riqlar, suyak metastazlari, buyrak sanchig‘i, algodismenoreya, ishialgiya, radikulit, nevralgiya, tish og‘rig‘i);

tayanch-harakat tizimining o‘tkir va surunkali yallig‘lanish, yallig‘lanish-degenerativ va metabolik kasalliklarini (shu jumladan revmatoid artrit, spondiloartrit, artroz, osteoxondroz) simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatlanish paytida.

Og‘riq sindromining intensivligiga qarab, kattalar uchun tavsiya etilgan doza har 4-6 soatda 12,5 mg (1/2 tabletka) yoki har 8 soatda 25 mg (1 tabletka) ni tashkil qiladi.

Keksa yoshdagi bemorlarda va jigar va/yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparat bilan davolashni pastroq dozalardan boshlash lozim. Maksimal sutkalik doza 50 mg ni tashkil etadi.

Preparat uzoq muddatli davolash uchun mo‘ljallanmagan, preparat bilan davolash kursi 3-5 kundan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Deksketoprofen trometamolni qo‘llashda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar, boshqa deksketoprofen preparatlarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, paydo bo‘lish chastotasining pasayishi bo‘yicha quyida keltirilgan: tez-tez (1-10% bemorlar); kamdan-kam (0,1-1% bemorlar); kamdan-kam (0,01-0,1% bemorlar); juda kam (0,01% bemorlardan kam), shu jumladan alohida xabarlar.

Qon-tomir va limfa tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - anemiya; juda kam hollarda - neytropeniya, trombotsitopeniya.

MAT tomonidan: kamdan kam hollarda - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik, uyquchanlik; kamdan kam hollarda - paresteziya.

Sezgi a’zolari tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko‘rishning noaniqligi; kamdan-kam hollarda - quloqlarda shovqin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - arterial gipotenziya, issiqlik hissi, teri qoplamlarining giperemiyasi; kamdan kam hollarda - ekstrasistoliya, taxikardiya, arterial gipertenziya, periferik shish, yuzaki tromboflebit.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - bradipnoe; juda kam hollarda - bronxospazm, dispnoe.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha - ko‘ngil aynishi, qusish; kam hollarda - qorin og‘rig‘i, dispepsiya, diareya, qabziyat, gematemezis, og‘iz qurishi; kamdan-kam hollarda - oshqozon-ichak trakti a’zolarining eroziv-yarali shikastlanishi, shu jumladan qon ketishi va perforatsiya, anoreksiya; juda kam hollarda - oshqozon osti bezining shikastlanishi.

Jigar va o‘t pufagi tomonidan: kamdan kam hollarda - jigar fermentlari faolligining oshishi, sariqlik; juda kam hollarda - jigarning shikastlanishi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - poliuriya, buyrak sanchig‘i; juda kam hollarda - nefrit yoki nefrotik sindrom.

Reproduktiv tizim tomonidan: kamdan kam hollarda - hayz siklining buzilishi (ayollarda), prostata bezi funksiyasining buzilishi (erkaklarda).

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - mushak spazmi, bo‘g‘imlarda harakatlarning qiyinlashuvi.

Teri qoplamlari tomonidan: kamdan kam hollarda - dermatit, toshma, terlash; kamdan kam hollarda - eshakemi, husnbuzar toshmasi; juda kam hollarda - og‘ir teri reaksiyalari (Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi), angionevrotik shish, allergik dermatit, fotosensibilizatsiya.

Moddalar almashinuvi tomonidan: kamdan kam hollarda - giperglikemiya, gipoglikemiya, gipertriglitseridemiya.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: kamdan-kam hollarda - ketonuriya, proteinuriya.

Mahalliy va umumiy reaksiyalar: kamdan kam hollarda - yallig‘lanish reaksiyasi, gematoma, issiqlik hissi, titroq, charchoq; kamdan kam hollarda - bel og‘rig‘i, hushdan ketish, isitma; juda kam hollarda - anafilaktik shok, yuz shishi.

Boshqa buzilishlar: asosan tizimli qizil yuguruk yoki biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda yuzaga keladigan aseptik meningit, gematologik buzilishlar (purpura, aplastik va gemolitik kamqonlik); kamdan-kam hollarda - suyak ko‘migi agranulotsitozi va gipoplaziyasi.

Qarshi ko‘rsatmalar

deksketoprofen yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi;

anamnezda oshqozon-ichakdan qon ketishi, boshqa faol qon ketishlar (shu jumladan kalla ichi qon ketishiga shubha), antikoagulyant terapiya;

oshqozon-ichak kasalliklari (Kron kasalligi, nospetsifik yarali kolit);

jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 10-15 ball);

buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari (kreatinin Cl<50 ml/daqiqa);

bronxial astma (shu jumladan anamnezda);

og‘ir yurak yetishmovchiligi;

aorta-koronar shuntlashda og‘riq sindromini davolash;

gemorragik diatez yoki boshqa koagulyatsiya buzilishlari;

bolalik davri

Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda allergik holatlar; qon yaratish tizimining buzilishi; tizimli qizil yugurik yoki biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari; bir vaqtning o‘zida boshqa dori vositalari bilan davolash; gipovolemiyaga moyillik; yurak ishemik kasalligi; keksa yosh (65 yoshdan katta).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, anoreksiya, qorin og‘rig‘i, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, mo‘ljalni yo‘qotish, uyqusizlik.

Davolash: simptomatik terapiya; zarurat bo‘lganda - oshqozonni yuvish, dializ.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar yoki anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda doimiy nazorat zarur. Oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yarali shikastlanish yuzaga kelgan taqdirda, preparat bilan davolashni bekor qilish lozim.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlashi va prostaglandinlar sintezini sekinlashtirishi tufayli qon ketish vaqtini oshirishi mumkinligi sababli, nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlarda operatsiyadan keyingi davrda profilaktik dozalarda deksketoprofen trometamol va past molekulyar geparin preparatlarini bir vaqtning o‘zida buyurish o‘rganildi. Koagulyatsiya parametrlariga hech qanday ta’sir kuzatilmadi. Shunday bo‘lsa-da, preparatni qon ivish qobiliyatiga ta’sir etuvchi boshqa preparatlar bilan bir vaqtda buyurishda sinchkovlik bilan tibbiy nazorat zarur.

Boshqa YAQNDV kabi, qon plazmasida kreatinin va azot miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Prostaglandinlar sintezining boshqa ingibitorlari singari, siydik ajratish tizimiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi mumkin, bu esa glomerulonefrit, interstitsial nefrit, papillyar nekroz, nefrotik sindrom va o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Preparat bilan davolash fonida, boshqa YAQNDV kabi, ba’zi jigar ko‘rsatkichlarining biroz o‘tkinchi oshishi, shuningdek, qon zardobida AST va ALT darajasining sezilarli darajada oshishi kuzatilishi mumkin. Bunda keksa yoshdagi bemorlarda jigar va buyrak faoliyatini nazorat qilish zarur. Tegishli ko‘rsatkichlar sezilarli darajada oshgan taqdirda, preparatni bekor qilish kerak.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, deksketoprofen trometamol ham yuqumli kasalliklar belgilarini yashirishi mumkin. Preparat bilan davolash fonida bakterial infeksiya belgilari paydo bo‘lsa yoki bemorning ahvoli yomonlashsa, bu haqda shifokorga xabar berishi shart.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat bilan davolanish fonida yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan bosh aylanishi va uyquchanlik tufayli diqqatni jamlash qobiliyati va psixomotor reaksiyalar tezligi pasayishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Nomaqbul kombinatsiyalar

Bir vaqtning o‘zida bir nechta YAQNDV, jumladan, yuqori dozalarda (kuniga 3 g dan ortiq) salitsilatlarni buyurish ta’sir sinergizmi tufayli oshqozon-ichakdan qon ketish va yaralar xavfini oshiradi.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar, profilaktik dozalardan yuqori bo‘lgan geparin va tiklopidin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, trombotsitlar agregatsiyasining ingibirlanishi va MIY shilliq qavatining shikastlanishi tufayli qon ketish xavfi ortadi.

YAQNDV qon plazmasidagi litiy konsentratsiyasini toksik darajagacha oshiradi, shuning uchun bu ko‘rsatkichni YAQNDV buyurilganda, dozasi o‘zgartirilganda va bekor qilingandan so‘ng nazorat qilish kerak.

Metotreksat bilan yuqori dozalarda (15 mg/hafta va undan ortiq) qo‘llanilganda, NYAQV terapiyasi fonida uning buyrak klirensining pasayishi tufayli metotreksatning gematologik toksikligi ortadi.

Gidantoinlar va sulfanilamid preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda, bu preparatlarning toksik ta’siri kuchayishi xavfi mavjud.

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar

Diuretiklar, AAF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash zarur bo‘lganda, NYAQV terapiyasi suvsizlanish bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bilan bog‘liqligini hisobga olish kerak (prostaglandinlar sintezining susayishi tufayli glomerulyar filtratsiyaning pasayishi). NYAQV ba’zi dorilarning gipotenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Diuretiklar bilan bir vaqtda buyurilganda, bemorning suv balansi yetarli ekanligiga ishonch hosil qilish va YAQNDV buyurishdan oldin buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak.

Metotreksat bilan past dozalarda (haftasiga 15 mg dan kam) bir vaqtda qo‘llanilganda, NYAQV terapiyasi fonida uning buyrak klirensining pasayishi tufayli metotreksatning gematologik toksikligi oshishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida davolanishning birinchi haftalarida qon hujayralari sonini har hafta nazorat qilish kerak. Buyrak funksiyasining yengil darajadagi buzilishi mavjud bo‘lganda, shuningdek, keksa yoshdagi shaxslarda ham sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv zarur.

Pentoksifillin bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi. Intensiv klinik monitoring va qon ketish vaqtini (qon ivish vaqtini) tez-tez nazorat qilish zarur.

Zidovudin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, retikulotsitlarga ta’siri tufayli eritrotsitlarga toksik ta’sirning kuchayishi xavfi mavjud bo‘lib, YAQNDV tayinlanganidan bir hafta o‘tgach, og‘ir kamqonlik rivojlanishi mumkin. YAQNDV terapiyasi boshlanganidan 1-2 hafta o‘tgach, barcha qon hujayralari va retikulotsitlarni nazorat qilish zarur.

Sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik ta’siri NYAQV ta’sirida plazma oqsillari bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarilishi natijasida kuchayishi mumkin.

Past molekulyar geparin preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi.

E’tiborga olinishi kerak bo‘lgan kombinatsiyalar

YAQNDV beta-adrenoblokatorlarning gipotenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin, bu prostaglandinlar sintezini ingibirlashi bilan bog‘liq.

Siklosporin va takrolimus bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, YAQNDV buyrak prostaglandinlarining ta’siri tufayli nefrotoksiklikni kuchaytirishi mumkin. Kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilayotgan vaqtda buyraklar funksiyasini nazorat qilish zarur.

Trombolitiklar bilan bir vaqtda buyurilganda qon ketish xavfi ortadi.

Probenetsid bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, plazmadagi YAQNDV konsentratsiyasining oshishi mumkin, bu buyrak sekretsiyasining ingibirlanishi va/yoki glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bu esa YAQNDV dozasini korreksiyalashni talab qiladi.

YAQNDV qon plazmasida yurak glikozidlari konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Prostaglandinlar sintezi ingibitorlari ta’sirida mifepriston samaradorligining nazariy o‘zgarish xavfi tufayli, NYAQVni mifepriston bekor qilinganidan keyin 8-12 kundan oldin buyurmaslik kerak.

Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda olingan ma’lumotlar yuqori dozalarda siprofloksatsin bilan davolash fonida NYAQV buyurilganda konvulsiyalar rivojlanishining yuqori xavfini ko‘rsatadi.

Chiqarish shakli

No10 (1x10), No20 (2x10) yoki No30 (3x10) bo‘yicha 25 mg li qobiq bilan qoplangan tabletkalar kontur katakli o‘ramda.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik tushmaydigan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalardan ehtiyot qiling.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"REMEDY GROUP" MCHJ QK

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, 100069, Olmazor tumani, Yangi Olmazor ko‘chasi, 51. Tel./faks: (99871) 248-02-05.