Aklevo-500 mg 10-sonli 500 tabletka (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: levofloksatsin gemigidrati, levofloksatsinga ekvivalent - 500 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, natriy krosskarmelloza, kolloid suvsiz kremniy, tozalangan suv, tozalangan talk, quritilgan makkajo‘xori kraxmali, magniy stearat, natriy kraxmal glikolat, Instacoat Universal oq natriy (IC-U-3849), izopropil spirti, dixlormetan.

Tavsif

Tomchi shaklidagi, oq yoki deyarli oq rangli plyonkali qobiq bilan qoplangan, bir tomoniga "AKRITI" o‘yib yozilgan, ikkinchi tomoni silliq ikki tomonlama qabariq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial sintetik vosita (ftorxinolonlar guruhi). ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ftorxinolonlar guruhiga mansub antibakterial preparat. Levofloksatsin - ofloksatsinning chapga buruvchi izomeri. Levofloksatsin DNK giraza (topoizomeraza II) va topoizomeraza IV fermentlarini bloklaydi, DNK uzilishlarining superspiralizatsiyasi va tikilishini buzadi, bakteriyalarning sitoplazmasi, hujayra devori va membranasida chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Levofloksatsin in vitro va in vivo sharoitida mikroorganizmlarning aksariyat shtammlariga nisbatan faol:

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Staphylococcus spp. (koagulazonegativ, metitsillinga sezgir/o‘rtacha metitsillinga sezgir shtammlar), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir shtammlar); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penitsillinga sezgir/o‘rtacha sezgir/penitsillinga chidamli shtammlar), Streptococcus (C, G guruhlari), Viridans group streptococci (penitsillinga sezgir va penitsillinga chidamli shtammlar); Enterococcus faecalis; Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes;

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus; Actinobacillus actinomycetemcomitans; Citrobacter freundii, Citrobacter diversus; Eikenella corrodens; Enterobacter spp., Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampitsillinga sezgir/ampitsillinga chidamli shtammlar), Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Neisseria meningitidis; Pasteurella spp., Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., Providenciaettgeri, Providencia Studa; Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens; Salmonella spp.; Serratia spp., Serratia marcescens;

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis; Bifidobacterium spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium spp.; Veillonella spp.;

Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp.; Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis; Legionella spp., Legionella pneumophila; Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.; Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda tez va deyarli to‘liq so‘riladi (ovqat qabul qilish so‘rilish tezligi va to‘liqligiga kam ta’sir qiladi).

Biomavjudligi - 99%. Maksimal konsentratsiyaga erishish uchun zarur bo‘lgan vaqt - 1-2 soat; 250 mg va 500 mg qabul qilinganda maksimal konsentratsiya mos ravishda 2,8 va 5,2 mkg/ml ni tashkil etadi.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40%. Organ va to‘qimalarga: o‘pka, bronxlar shilliq pardasiga, balg‘amga, siydik-tanosil tizimi a’zolariga (shu jumladan prostata beziga), suyak to‘qimasiga, orqa miya suyuqligiga, polimorf yadroli leykotsitlarga, alveolyar makrofaglarga yaxshi o‘tadi.

Organizmdan asosan buyraklar orqali siydik bilan koptokchalar filtratsiyasi va kanalchalar sekretsiyasi orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Buyrak klirensi umumiy klirensning 70% ini tashkil etadi. Yarim chiqarilish davri 6-8 soat. Levofloksatsinning 5% dan kamrog‘i metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Peroral qabul qilingandan keyin o‘zgarmagan holda buyraklar bilan 24 soat ichida qabul qilingan dozaning 70% va 48 soat ichida - 87% chiqariladi; to‘g‘ri ichakda 72 soat ichida 4% aniqlanadi.

Ko‘rsatmalar

Sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

pastki nafas yo‘llari (surunkali bronxit, pnevmoniya);

LOR a’zolari (sinusit, o‘rta otit);

siydik-tanosil a’zolari (shu jumladan o‘tkir piyelonefrit, prostatit, urogenital xlamidioz);

teri va yumshoq to‘qimalar (yiringlagan ateromalar, abssesslar, chipqonlar);

silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash tarkibida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatdan oldin yoki ovqatlanish oralig‘ida, chaynamay, yetarli miqdordagi suyuqlik (0,5 dan 1 stakangacha) bilan ichiladi.

Surunkali bronxitning zo‘rayishida - 250-500 mg dan sutkasiga 1 marta, 7-10 kun davomida.

Kasalxonadan tashqari zotiljamda - 500 mg dan kuniga 1-2 marta, 7-14 kun davomida.

Sinusitda - 500 mg dan sutkasiga 1 marta, 10-14 kun davomida.

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalarida: 250 mg dan kuniga 1 marta, 3 kun davomida.

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalarida (shu jumladan piyelonefrit) - 250 mg dan kuniga 1 marta, 7-10 kun davomida. Prostatitda - 500 mg dan kuniga 1 marta, 28 kun davomida.

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida - 250-500 mg dan sutkasiga 1-2 marta, 7-14 kun davomida.

Sil kasalligida - silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash tarkibida 500 mg dan kuniga 1-2 marta (500 - 1000 mg/kun) 3 oygacha.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi (shu jumladan qon bilan), ovqat hazm qilishning buzilishi, ishtahaning pasayishi, qorin og‘rig‘i, psevdomembranoz enterokolit; faollikning oshishi

"jigar" transaminazalari, giperbilirubinemiya, gepatit, disbakterioz. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining pasayishi, tomir kollapsi, taxikardiya, Q-T oralig‘ining uzayishi. Moddalar almashinuvi tomonidan: gipoglikemiya (ishtahaning oshishi, ko‘p terlash, qaltirash).

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, holsizlik, uyquchanlik, uyqusizlik, tremor, bezovtalik, paresteziyalar, qo‘rquv, gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashishi, depressiya, harakat buzilishlari, epileptik tutqanoqlar (moyil bemorlarda).

Sezgi a’zolari tomonidan: ko‘rish, eshitish, hid bilish, ta’m bilish va taktil sezuvchanlikning buzilishi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, mushaklar kuchsizligi, mialgiya, paylarning uzilishi, tendinit, rabdomioliz.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: giperkreatininemiya, interstitsial nefrit, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: eozinofiliya, gemolitik anemiya, leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya, pansitopeniya, gemorragiyalar.

Teri reaksiyalari va umumiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari. Ba’zan: terining qichishi va qizarishi. Kamdan-kam hollarda: umumiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar) eshakemi, bronxlarning torayishi va og‘ir bo‘g‘ilish kabi alomatlar bilan, shuningdek, kamdan-kam hollarda teri va shilliq qavatlarning shishishi kuzatiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsin yoki boshqa xinolonlarni individual ko‘tara olmaslik (shu jumladan anamnezda yuqori sezuvchanlik);

epilepsiya;

ilgari xinolonlar bilan davolanganda paylarning shikastlanishi;

homiladorlik, emizish davri, bolalik va o‘smirlik davri (18 yoshgacha), buyrak faoliyatining buzilishi: kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan kam bo‘lganda, gemodializda bo‘lganda.

Ehtiyotkorlik bilan

Keksa yosh (buyrak funksiyasining pasayishi ehtimoli yuqori), glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, oshqozon-ichak trakti (OIT) shilliq qavatlarining eroziv shikastlanishi, Q-T oralig‘ining uzayishi, es-hushning chalkashishi, bosh aylanishi, talvasalar.

Davolash: oshqozonni yuvish, simptomatik, dializ samarasiz.

Maxsus antidot yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Levofloksatsinni bolalar va o‘smirlarni davolash uchun qo‘llash mumkin emas, chunki bo‘g‘im tog‘aylari zararlanishi ehtimoli bor.

Keksa yoshdagi bemorlarni davolashda shuni nazarda tutish kerakki, bu guruhdagi bemorlar ko‘pincha buyrak faoliyati buzilishidan aziyat chekadilar.

Pnevmokokklar keltirib chiqargan juda og‘ir o‘pka yallig‘lanishida Levofloksatsin optimal terapevtik samara bermasligi mumkin. Kasalxonada orttirilgan va ma’lum qo‘zg‘atuvchilar (Pseudomonas aeruginosa) keltirib chiqargan infeksiyalar kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin.

Levofloksatsin bilan davolash paytida bosh miya shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda tutqanoq xurujlari rivojlanishi mumkin,

masalan, insult yoki og‘ir jarohat tufayli yuzaga kelgan. Talvasaga tayyorlik fenbufen, unga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar yoki teofillin bir vaqtda qo‘llanganda ham oshishi mumkin.

Levofloksatsin qo‘llanganda fotosensibilizatsiya effekti (yorug‘likka o‘ta sezuvchanlik, quyoshda kuyishga o‘xshash reaksiyalar) juda kamdan-kam hollarda qayd etilishiga qaramay, fotosensibilizatsiyaning oldini olish uchun bemorlarga zarurat bo‘lmasa, kuchli quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlanishiga duchor bo‘lish tavsiya etilmaydi (masalan, baland tog‘li joylarda quyoshda bo‘lish yoki solyariyga borish).

Psevdomembranoz kolitga shubha tug‘ilganda, Levofloksatsinni zudlik bilan bekor qilish va tegishli davolashni boshlash lozim. Bunday hollarda ichak motorikasini susaytiruvchi dori vositalarini qo‘llash mumkin emas.

Tana harorati normallashgandan so‘ng, davolanishni kamida 48-78 soat davom ettirish tavsiya etiladi.

Davolash paytida teri qoplamlarining shikastlanishiga yo‘l qo‘ymaslik uchun quyosh va sun’iy ultrabinafsha nurlaridan saqlanish kerak (fotosensibilizatsiya).

Tendinit, psevdomembranoz kolit belgilari paydo bo‘lganda levofloksatsin darhol bekor qilinadi.

Shuni yodda tutish kerakki, anamnezida bosh miya shikastlanishi (insult, og‘ir jarohat) bo‘lgan bemorlarda tutqanoq rivojlanishi mumkin, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligida - gemoliz rivojlanish xavfi mavjud.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Tavsiya etilmaydi.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Levofloksatsinning bosh aylanishi, uyquchanlik va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlari reaksiya qobiliyati va diqqatni jamlash qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin. Bu qobiliyatlar alohida ahamiyatga ega bo‘lgan vaziyatlarda (masalan, avtomobilni boshqarishda, mashina va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatishda, noturg‘un holatda ishlarni bajarishda) ma’lum darajada xavf tug‘dirishi mumkin. Bu, ayniqsa, alkogol bilan o‘zaro ta’sir holatlariga taalluqlidir.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Siklosporinning yarim chiqarilish davrini oshiradi.

Ichak motorikasini susaytiruvchi dori vositalari, sukralfat, tarkibida alyuminiy va magniy bo‘lgan antatsid dori vositalari va temir tuzlari ta’sirini pasaytiradi (qabul qilish orasida kamida 2 soat tanaffus qilish kerak).

Ibuprofen guruhidagi nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV), teofillin tutqanoq tayyorgarligini oshiradi, glyukokortikosteroidlar (GKS) paylarning yorilish xavfini oshiradi.

Simetidin va kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi dori vositalari chiqarilishini sekinlashtiradi.

Levofloksatsin K vitamini antagonistlari bilan birgalikda qo‘llanilganda qon ivish tizimini nazorat qilish zarur.

Chiqarish shakli

PVX va alyuminiy folgali blisterda 10 ta tabletka, karton qutida bitta blister, tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi kerak

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasligi kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Hindiston.