Akumin Nefro 500 ml infuziya uchun eritma (shisha)

1000 мл раствора содержит:

активные вещества: L-изолейцин 5,1 г, L-лейцин 10,3 г, L-лизин моноацетат экв. L-лизину 7,10 г, L-метионин 2,8 г, L-фенилаланин 3,8 г, L-треонин 4,8 г, L-триптофан 1,9 г, L-валин 6,2 г, L-аргинина 4,9 г, L-гистидина 4,3 г, Глицин 3,2 г, L-аланин 6,3 г, L-пролин 4,3 г, L-серин 4,5 г, ацетил цистеин экв. L-цистеин 0,37 г, L-яблочная кислота 1,5 г, ледяная уксусная кислота 1,38 г;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид д.к., вода для инъекций до 1000 мл.

Раствор для инфузий 250 мл, 500 мл N1 (флаконы).

Фармакодинамика

Акумин Нефро инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Акумин Нефро 7% обеспечивает необходимые аминокислоты и калории для синтеза белка, что способствует улучшению клеточного метаболизма. Вливание этих компонентов приводит к снижению скорости роста азота мочевины крови у пациентов с нарушенной функцией почек.

Лечение Акумином Нефро 7% приводит к снижению уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов с ОПН и тем самым приводит к более раннему восстановлению функции почек.

В 1 литре раствора Акумин Нефро содержится 70 г аминокислот, общего азота 10, 80 г. Акумин Нефро содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно незаменимые L-Аргинин, L-Гистидин, L-Серин и L-Цистеин. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Фармакокинетика

На обмен белков и аминокислот при почечной недостаточности (ПН) влияет нарушение метаболических функций самой почки. Различные аминокислоты синтезируются или преобразуются почками и высвобождаются в кровоток: цистеин, метионин, тирозин, аргинин и серин. При этом ухудшение функции почек может способствовать изменению пула аминокислот при ПН: такие аминокислоты, как Аргинин, Тирозин, Цистеин и Серин из заменимых становятся условно незаменимыми. Некоторые пептиды фильтруются и катаболизируются в тубулярном аппарате, причем образовавшиеся аминокислоты реабсорбируются и рециркулируются в кровоток. При почечной недостаточности также замедляется катаболизм гормонов. При парентеральном питании в качестве источника незаменимых и условно незаменимых аминокислот эта метаболическая функция почек улучшается.

Распределение

При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.

Метаболизм и выведение

При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

• введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
• восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе;
• при обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• при травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• дополнение к диете с низким содержанием белка у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Рекомендуемая дозировка для Акумин Нефро.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: до 1 г аминокислот на кг массы тела в сутки

Максимальная дозировка: до 1,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки

Скорость в/в введения не должна превышать 20 капель в минуту.

Продолжительность лечения

При острой почечной недостаточности продолжительность лечения составляет от нескольких дней до двух недель.

Акумин Нефро можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Данные о передозировке препарата Акумин Нефро не предоставлены.

• врожденные нарушения аминокислотного обмена;
• острая фаза шока;
• общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Следует контролировать электролиты сыворотки, баланс жидкости и функцию почек.

В случаях гипокалиемии и/или гипонатриемии необходимо одновременно подавать достаточное количество калия и/или натрия.

Аминокислотные растворы могут приводить к острому дефициту фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует назначать ежедневно.

Введение аминокислот без углеводов может привести к накоплению кетоновых тел в крови. Коррекция этой кетонемии может быть достигнута путем введения углеводов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Акумин Нефро следует давать беременной женщине только в случае крайней необходимости. Акумин Нефро противопоказан новорожденным.

На сегодняшний день никаких взаимодействий не известно.

Выпускается по 250 мл и 500 мл в стеклянных флаконах. Один флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании.

2 года. Не использовать по истечению срока годности.

Aculife Healthcare Pvt. Ltd, Индия.