Alcheba qoplangan tabletkalar 10 mg №100 (10 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: memantin gidroxlorid 10 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza, natriy krosskarmelloza, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, talk, magniy stearati.

Plyonkali qobiq: Sepifilm IR 777 plyonkasi (Kollicoat IR (polivinilspirt, polietilenglikolgraft polimerlar), polidekstroza, og‘ir kaolin, makrogol 400, titan dioksidi (E171)).

Tavsif

Tabletkalar cho‘zinchoq shaklda, yuzasi ikki tomonlama qavariq, oq yoki sarg‘ish tusli oq plyonkali qobiq bilan qoplangan, ikkala tomonida chizig‘i bor.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 10 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Demensiyani davolash uchun preparatlar. Demensiyani davolash uchun boshqa preparatlar. Memantin.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Ichilganidan keyin tez va to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 2-6 soat ichida erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 45% ni tashkil etadi. Peroral qabul qilingandan keyin dozaning 80% i qonda o‘zgarmagan holda aniqlanadi. Memaksinning asosiy metabolitlari N-3,5-dimetil-gludantan, 4- va 6-gidroksimemantinning aralash izomeri va 1-nitrozo 3,5-dimetil-adamantan NMDA-antagonistik faollikka ega emas. Buyrak faoliyati me’yorda bo‘lganda memaksinning kumulyatsiyasi kuzatilmagan. Eliminatsiya ikki fazali kechadi. T1/2 birinchi fazada o‘rtacha 4-9 soatni, ikkinchi fazada 40-65 soatni tashkil etadi.

Farmakodinamika

Alcheba N-metil-D-aspartat (NMDA) -retseptorlarining raqobatsiz antagonisti bo‘lib, glutamatergik tizimga modulyatsiyalovchi ta’sir ko‘rsatadi. Markaziy va periferik nerv sistemasidagi degenerativ jarayonlarga patogenetik ta’sir ko‘rsatadi. Ion transportini tartibga soladi - kalsiy kanallarini bloklaydi. Neyroprotektiv ta’sir ko‘rsatadi. Membrana potensialini normallashtiradi. Nerv impulsini uzatish jarayonini yaxshilaydi. Kognitiv jarayonlarni, xotirani va o‘rganish qobiliyatini yaxshilaydi, kundalik faollikni oshiradi.

Ko‘rsatmalar

Alsgeymer kasalligining o‘rta va og‘ir shakli.

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolash Alsgeymer tipidagi demensiyani tashxislash va davolashda tajribaga ega bo‘lgan shifokor nazorati ostida o‘tkazilishi kerak. Terapiya bemorni parvarish qiluvchi va dori-darmonlarni qabul qilishni muntazam nazorat qiluvchi mas’ul shaxs mavjud bo‘lgan taqdirda boshlanishi mumkin.

Tashxis zamonaviy qo‘llanmalarga muvofiq qo‘yilishi kerak.

Alcheba Kuniga bir marta, har kuni bir xil vaqtda qabul qilish kerak.

Kattalar

Maksimal sutkalik doza 20 mg ni tashkil etadi. Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida, dastlabki 3 hafta davomida dozani haftasiga 5 mg ga asta-sekin oshirish orqali qo‘llab-quvvatlovchi dozaga erishiladi.

1-hafta (1-7 kunlar)

Bemor 10 mg tabletkaning yarmini, ya’ni kuniga 5 mg dan 7 kun davomida qabul qiladi.

2-hafta (8-14 kunlar)

Bemor kuniga bir tabletkadan 10 mg dan 7 kun davomida qabul qiladi.

3-hafta (15-21-kunlar)

Bemor 10 mg dan bir yarim tabletka, ya’ni kuniga 15 mg dan 7 kun davomida qabul qiladi.

4-haftadan boshlab

Bemor 10 mg dan, ya’ni kuniga 20 mg dan ikkita tabletka qabul qiladi.

Tavsiya etilgan quvvatlovchi doza kuniga 20 mg ni tashkil etadi.

Qo‘llab-quvvatlovchi dozaning taxminiy qiymati - 10-20 mg/sut. Sutkalik doza kun davomida bir necha martaga teng taqsimlanadi. Oxirgi dozani kechki ovqatdan oldin qabul qilish tavsiya etiladi.

Qariyalar

Klinik tadqiqotlar asosida 65 yoshdan oshgan bemorlar uchun tavsiya etilgan maksimal sutkalik doza yuqorida ko‘rsatilganidek, kuniga 20 mg ni tashkil etadi (kuniga bir marta 10 mg dan ikkita tabletka).

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyati biroz buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 50-80 ml/min) dozani tuzatish talab etilmaydi.

O‘rtacha og‘irlikdagi buyrak faoliyati buzilgan (30-49 ml/min) bemorlarda sutkalik doza 10 mg ni tashkil etadi. Davolashning kamida 7 kuni davomida yaxshi o‘zlashtirilsa, doza standart titrlash sxemasiga muvofiq kuniga 20 mg gacha oshirilishi mumkin.

Buyrak faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 5-29 ml/min) doza kuniga 5 mg ni tashkil etadi.

Jigar faoliyatining buzilishi

Pugh A va Child-Pugh B bilan og‘rigan bemorlarda Alchebni qo‘llash tavsiya etilmaydi) dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez:

bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik;

arterial gipertenziya;

hansirash;

qabziyat.

Tez-tez emas:

zamburug‘li infeksiyalar;

ongning chalkashligi, bezovtalik, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, uyqusizlik, charchoq, gallyutsinatsiyalar (gallyutsinatsiyalar asosan Alsgeymer kasalligining og‘ir darajasi bilan og‘rigan bemorlarda kuzatilgan);

yurishning buzilishi;

ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi;

yurak yetishmovchiligi, vena trombozlari/tromboemboliyalar;

nafas olish tizimi a’zolari, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i faoliyatining buzilishi;

qusish.

Juda kam hollarda: tutqanoq xurujlari.

Chastotasi noma’lum:

Alsgeymerning psixotik reaksiyalari;

pankreatit.

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddaga va preparatning har qanday komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

jigar faoliyatining yaqqol buzilishlari;

homiladorlik va laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari - nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik terapiya.

Maxsus ko‘rsatmalar

Alchebani epilepsiya, anamnezida tutqanoq bo‘lgan va epilepsiyaga moyillik tug‘diruvchi omillar bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi.

Siydik pH darajasining oshishiga olib keladigan ba’zi omillar bemorlarni diqqat bilan kuzatishni talab qiladi (vegetarian parheziga o‘tish, bufer antatsidlarning yuqori dozalarini qabul qilish). Buyrak kanalchalari atsidozi yoki siydik yo‘llarining Proteus bakteriyalari keltirib chiqaradigan og‘ir infeksiyalarida ham siydik pH darajasining ko‘tarilishi mumkin.

Transport vositalari yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilish xususiyatlari

Alsgeymer kasalligining o‘rta og‘ir va og‘ir kechishi bilan og‘rigan bemorlarga transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish tavsiya etilmaydi. Preparatning o‘zi bemorning diqqatini jamlashga biroz salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shunga qaramay, bemorlar yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar haqida ogohlantirilishi lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Memantinning farmakologik ta’siri va ta’sir mexanizmi tufayli quyidagi o‘zaro ta’sirlar bo‘lishi mumkin:

Ta’sir mexanizmi shuni ko‘rsatadiki, levodopa, dofaminergik agonistlar va antixolinergik preparatlarning ta’siri NMDA-antagonistlari bilan birgalikda qo‘llanilganda kuchayishi mumkin, bularga Memantin kiradi. Barbituratlar va neyroleptiklarning samaradorligi pasayishi mumkin. Memantinni antispastik vositalar, dantrolen va baklofen bilan birgalikda buyurish ularning ta’sirini o‘zgartirishi va dozalarni tuzatish zaruriyatiga olib kelishi mumkin.

Farmakotoksik psixoz rivojlanish xavfi tufayli Memantin va amantadinni birgalikda qo‘llashdan saqlanish kerak. Ikkala preparat ham kimyoviy tuzilishi bo‘yicha NMDA-antagonistlardir. Bu ketamin va dekstrometorfanga ham tegishli.

Memantin va fenitoin kombinatsiyasida ehtimoliy xavf rivojlanishining bitta klinik holati tavsifi e’lon qilingan.

Amantadin bilan bir xil buyrak kation tashish tizimidan foydalanadigan simetidin, ranitidin, novokainamid, xinidin, xinin va nikotin kabi boshqa faol moddalar ham Memantin bilan o‘zaro ta’sirlashishi mumkin, bu esa preparatning plazma konsentratsiyasini oshirish xavfini keltirib chiqaradi.

Memantin GXT bilan yoki tarkibida GXT bo‘lgan kombinatsiyalangan preparatlar bilan birga buyurilganda, zardobdagi gidroxlortiazid (GXT) darajasi pasayishi mumkin.

Varfarin bilan davolanayotgan bemorlarda xalqaro normallashgan nisbatning (XNN) oshishi haqida alohida ma’lumotlar mavjud. Sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan bo‘lsa-da, og‘iz orqali antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqti va MNOni nazorat qilish tavsiya etiladi.

Chiqarish shakli

Polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan yasalgan konturli yacheykali o‘ramga 10 tadan tabletka solinadi.

3 ta yoki 10 ta konturli yacheykali o‘ramlar davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Zich yopilgan asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Saqlash muddati

2 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

MERKEZLaboratory Pharmaceutical and Trade Co.