Aldes plyonka bilan qoplangan planshetlar 5 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: dezloratadin - 5 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, kalsiy gidrofosfat, makkajo‘xori kraxmali, talk, magniy stearati, Opadıy II Blue 31F205006 (tozalangan suv, laktoza monogidrati, gipromelloza, titan dioksidi, propilenglikol, FD&C Blue).

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antigistamin preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Desloratadin uzoq ta’sir etuvchi gistaminli N1-retseptorlar antagonisti hisoblanadi. Sedativ ta’sirga ega emas. Ichga qabul qilingandan so‘ng markaziy asab tizimiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

So‘rish

Kattalar va o‘smirlarda ichishga qabul qilingandan so‘ng, plazmadagi dezloratadin konsentratsiyasi 30 daqiqadan so‘ng aniqlana boshlaydi. Desloratadin yaxshi so‘riladi; plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga taxminan 3 soatdan keyin erishiladi. Yarim chiqarilishning oxirgi davri taxminan 27 soatni tashkil etadi.

Taqsimlash

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 83-87% ni tashkil etadi.

Biotransformatsiya

Dezloratadin jigarda metabolizmga uchraydi.

Chiqarish

Desloratadin 7.5 mg dozada bir marta qabul qilinganda, ovqatlanish (yog‘ va kaloriya miqdori yuqori bo‘lgan nonushta) desloratadinga ta’sir ko‘rsatmaydi. Greypfrut sharbati ham dezloratadinga ta’sir qilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Allergik rinit (n-r, burundan suyuqlik kelishi, burunning ta’sirlanishi va bitishi, ko‘zlarning ta’sirlanishi va qizarishi, yosh oqishi, tanglayning ta’sirlanishi, yo‘tal) va eshakem (n-r, terining ta’sirlanishi, shishi va qizarishi) belgilarini yengillashtirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Intermittirlanuvchi allergik rinitda (ya’ni simptomlar haftasiga 4 kundan kam yoki yiliga 4 haftadan kam bo‘lganda) Aldes preparatini qo‘llash mumkin. Simptomlar yo‘qolganda davolanishni to‘xtatish, ular paydo bo‘lganda esa preparatni qabul qilishni davom ettirish mumkin. Persistirlovchi allergik rinit bilan og‘rigan bemorlarda (ya’ni haftasiga 4 kun va undan ortiq yoki yiliga 4 haftadan ortiq simptomlar mavjud bo‘lganda) allergenlar ta’sirida preparatni uzoq vaqt qo‘llash tavsiya etiladi.

Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan katta): Ovqatdan qat’i nazar kuniga 1 tabletka.

Maxsus bemorlar guruhlari bilan bog‘liq qo‘shimcha ma’lumotlar

Buyrak yetishmovchiligi

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Jigar yetishmovchiligi

Preparatni jigar yetishmovchiligida qo‘llash haqida ma’lumot yo‘q.

Pediatrik bemorlar

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda plyonkali qobiq bilan qoplangan dezloratadin 5 mg tabletkalarini qo‘llash haqida ma’lumot yo‘q.

Geriatrik bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000); noaniq chastota bilan (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Asab tizimi tomonidan:

tez-tez: charchoq;

kamdan-kam: bosh og‘rig‘i.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kam hollarda: og‘iz qurishi.

Marketingdan keyingi tadqiqotlar

Ruhiy jihatdan: juda kam hollarda: gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan: juda kam hollarda: bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor qo‘zg‘alish.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda: taxikardiya, yurak urishini his qilish.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda kam hollarda: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, diareya.

Gepatobiliar tizim tomonidan: juda kam hollarda: jigar fermentlari faolligi va bilirubin darajasining oshishi, gepatit.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: juda kam hollarda: mialgiya.

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar: juda kam hollarda: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaksiya, angioedema, hansirash, qichishish, toshma, shish).

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasini qo‘llashning foyda/xavf nisbatini uzoq vaqt davomida nazorat qilish imkonini beradi.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qiling.

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddaga, preparatning biror komponentiga yoki loratadinga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilgan taqdirda, so‘rilmagan moddani organizmdan chiqarib yuborishga qaratilgan standart chora-tadbirlar amalga oshiriladi. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi. Dezloratadin gemodializ orqali organizmdan chiqarilmaydi. Preparat peritoneal dializ yordamida chiqarilishi noma’lum.

Maxsus shartlar

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Aldes 5 mg tabletkalarini plyonka bilan qoplangan holda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi isbotlanmagan.

Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakli, Lapp laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarga preparat tayinlanmaydi.

Og‘ir darajali buyrak yetishmovchiligida preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Aldes 5 mg tabletkalar, plyonka bilan qoplangan, 1,8 mg laktoza monogidratni o‘z ichiga oladi, buni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda hisobga olish kerak.

Aldes 5 mg tabletkalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, propilenglikolni o‘z ichiga oladi; bu miqdorda propilenglikol bilan bog‘liq hech qanday nojo‘ya ta’sirlar kutilmaydi.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash Preparatni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Homiladorlik davrida preparatni qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi. Desloratadin ko‘krak sutiga o‘tadi, shu sababli uni laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va boshqa potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Biroq, preparatni qabul qilishda juda kam hollarda uyquchanlik paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Klinik tadqiqotlarda dezloratadin tabletkalarining eritromitsin yoki ketokonazol bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmadi. Dezloratadin alkogolning salbiy ta’sirini kuchaytirmaydi. Dezloratadinning peroral kontratseptivlar bilan o‘zaro ta’siri bo‘lishi mumkin. Shu sababli, davolanish davrida kontratsepsiyaning muqobil samarali va xavfsiz usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, asl qadoqda saqlanadi.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 5 mg N20 (2x10) (blisterlar).

Ishlab chiqaruvchi

Pharmactive Ilac San.Ve Tic. A.S., Turkiya.