Lordestin siropi 0,5 mg / ml, 60 ml (flakon)

Tarkib

1 ml tarkibida:

ta’sir etuvchi moddalar: dezloratadin gemisulfat 0,578 mg, bu 0,5 mg dezloratadin miqdoriga mos keladi

yordamchi moddalar: propilenglikol, sorbitol (suyuq, kristallanmaydigan) 70%, limon kislotasi, natriy sitrat digidrat, natriy siklamat, gipromeloza-2910, dinatriy edetat digidrat, bodomli xushbo‘ylantirgich, suv.

Tavsif

Sharbati tiniq, rangsiz, bodom hidiga ega.

Farmakoterapevtik guruh

Gistamin N retseptorlari blokatori. Allergiyaga qarshi preparat. ATX kodi: R06AX27

Farmakologik ta’siri

Desloratadin gistaminning uzoq ta’sir etuvchi antagonistidir. Loratadinning birlamchi faol metaboliti hisoblanadi. Allergik yallig‘lanish reaksiyalarining butun bir kaskadini ingibirlaydi, shu jumladan - IL-4, IL-6, IL-8 va IL-13 interleykinlari kabi yallig‘lanishga qarshi sitokinlarning chiqarilishi, yallig‘lanishga qarshi xemokinlarning chiqarilishi (RANTES), faollashtirilgan polimorf yadroli neytrofillar tomonidan superoksid anionlarining ishlab chiqarilishi, xemotaksis va adgeziya. -selektin, IgE-ga bog‘liq gistamin, prostaglandin D2 va leykotriyen C4 chiqarilishi. Shunday qilib, dezloratadin allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi, shuningdek, qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, to‘qimalar shishi va silliq mushaklar spazmi rivojlanishining oldini oladi.

Preparat MATga ta’sir qilmaydi, deyarli sedativ ta’sir ko‘rsatmaydi (uyqu keltirmaydi) va psixomotor reaksiyalar tezligiga ta’sir qilmaydi. Tavsiya etilgan terapevtik dozada dezloratadin qo‘llanilgan klinik-farmakologik tadqiqotlarda EKGda QT intervalining uzayishi kuzatilmadi.

Dezloratadinning ta’siri ichga qabul qilingandan so‘ng 30 daqiqa ichida boshlanadi va 24 soat davomida davom etadi.

Ko‘rsatmalar

allergik rinit (aksirish, burun bitishi, burundan shilimshiq ajralishi, burunda qichishish, tanglay qichishi, ko‘z qizarishi va qichishi, ko‘zdan yosh oqishi); eshakem (qichishish, toshmalarni kamaytirish yoki yo‘qotish).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga. Qiyomni ovqatdan qat’i nazar, ozgina suv bilan ichish kerak.

1 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: 1,25 mg (2,5 ml sirop) sutkada 1 marta.

6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: 2,5 mg dan (5 ml sirop) sutkada 1 marta.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlarga 5 mg dan (10 ml sirop) sutkada 1 marta.

To‘g‘ri dozalash uchun ilova qilingan, 2,5 ml dan 20 ml gacha darajalangan plastik dozalash stakanchasidan foydalanish lozim.

Agar davolanishdan keyin ahvol yaxshilanmasa yoki alomatlar kuchaysa yoki yangi alomatlar paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish zarur.

Preparatni faqat ko‘rsatmalarga ko‘ra, ya’ni qo‘llanilish usuli va dozalari yo‘riqnomada ko‘rsatilgan miqdorda qo‘llash lozim.

Nojo‘ya ta’siri

6 oydan 23 oygacha bo‘lgan bolalarda nojo‘ya ta’sirlar qayd etildi, ularning chastotasi platsebo qo‘llanilgandagiga qaraganda birmuncha yuqori bo‘ldi: diareya (3,7% hollarda), tana haroratining ko‘tarilishi (2,3%), uyqusizlik (2,3%).

2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dezloratadin siropi qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlar chastotasi platsebo qo‘llanilgandagi kabi bo‘ldi.

Klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dezloratadin siropi tavsiya etilgan dozalarda (2,5 mg/sut) qabul qilinganda nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmadi.

Klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, 12-17 yoshli bolalarda nojo‘ya ta’sir - bosh og‘rig‘i (5,9%) eng ko‘p uchraydi, uning chastotasi platsebo qabul qilishdan (6,9%) yuqori emas.

Kattalar va o‘smirlarda (12 yosh va undan katta) klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar platsebo qo‘llagan guruhga nisbatan 3% bemorlarda qayd etilgan, ulardan ko‘pincha quyidagilar qayd etilgan: charchoqning ortishi (1,2%), og‘iz qurishi (0,8%), bosh og‘rig‘i (0,6%).

Nojo‘ya ta’sirlar haqidagi ma’lumotlar klinik tadqiqotlar va ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi kuzatuvlar natijalariga ko‘ra taqdim etilgan.

JSST ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkonsiz.

Ruhiy jihatdan: juda kam hollarda gallyutsinatsiyalar; chastotasi noma’lum - g‘ayritabiiy xatti-harakatlar, tajovuzkorlik.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha bosh og‘rig‘i, uyqusizlik (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda); juda kam hollarda bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor giperaktivlik, talvasalar.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: juda kam hollarda jigar fermentlari faolligining oshishi, bilirubin konsentratsiyasining oshishi, gepatit; sariqlik chastotasi noma’lum.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha og‘iz qurishi, diareya (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda); juda kam hollarda qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, diareya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda taxikardiya, yurak urishi; chastotasi noma’lum, QT intervalining uzayishi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: juda kam hollarda mialgiya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: fotosensibilizatsiya chastotasi noma’lum.

Umumiy buzilishlar: tez-tez yuqori charchoq, isitma (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda); juda kam hollarda anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, qichishish, toshma, shu jumladan eshakem; chastotasi noma’lum asteniya.

Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davr

Bolalar: chastotasi noma’lum QT intervalining uzayishi, aritmiya, bradikardiya, g‘ayritabiiy xulq-atvor, tajovuzkorlik.

Agar biror-bir nojo‘ya ta’sir kuchaysa yoki bemor yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa biror-bir nojo‘ya ta’sirni sezsa, bu haqda shifokorga xabar berishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: tavsiya etilgan dozadan 5 barobar ko‘p qabul qilinganda simptomlar paydo bo‘lmaydi. Klinik tadqiqotlar davomida kattalar va o‘smirlarda har kuni 20 mg gacha dozada 14 kun davomida dezloratadin qo‘llanilishi yurak-qon tomir tizimi tomonidan statistik yoki klinik jihatdan ahamiyatli o‘zgarishlar bilan kuzatilmadi. Klinik-farmakologik tadqiqotda dezloratadinni 45 mg/sut dozada (tavsiya etilgan miqdordan 9 marta yuqori) 10 kun davomida qo‘llash QT intervalining uzayishiga olib kelmadi va jiddiy nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelmadi.

Davolash: Bexosdan ichga ko‘p miqdorda dori qabul qilinsa, darhol shifokorga murojaat qilish kerak. Oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish tavsiya etiladi; zarur bo‘lsa, simptomatik terapiya. Desloratadin gemodializda chiqarilmaydi, peritoneal dializning samaradorligi aniqlanmagan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dezloratadin, loratadin yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik; emizish davri; 1 yoshgacha bo‘lgan yosh (ushbu dori shakli uchun); ml tarkibida sorbitol mavjud, sorbitolni ko‘tara olmaslik yoki so‘rilishining buzilishi ko‘pincha boshqa shakarlarni, masalan, fruktozani ko‘tara olmaslik bilan birga keladi).

Ehtiyotkorlik bilan: og‘ir buyrak yetishmovchiligi, anamnezda talvasalar.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatning yaroqlilik muddati flakonni birinchi marta ochgandan so‘ng 28 kunni tashkil etadi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida Lordestin siropini 0,5 mg/ml qo‘llash xavfsizligi to‘g‘risida klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli preparatni homilador ayollarda qo‘llash mumkin emas.

Desloratadin ona suti bilan ajraladi, shuning uchun LORDESTIN siropini 0,5 mg/ml emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Bolalarda qo‘llanilishi

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Lordestin® siropini qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Infeksion etiologiyali rinitlarda dezloratadinning samaradorligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda qon plazmasida dezloratadin konsentratsiyasi mos ravishda 1,7 va 2,5 baravar oshadi. 3-gidroksidezloratadin konsentratsiyasining minimal o‘zgarishi aniqlandi. Dezloratadin va 3-gidroksidezloratadin dializda yomon chiqariladi. Buyrak funksiyasining buzilishi dezloratadin va 3-gidroksidezloratadinning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishiga ta’sir qilmaydi. Lordestin siropi 0.5 mg/ml farmakokinetikasiga asoslanib, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Anamnezda talvasalar

Anamnezida tutqanoq bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa, bolalik yoshidagi bemorlarda dezloratadinni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Talvasalar rivojlanganda dezloratadinni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh aylanishi va uyquchanlik kabi nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish ehtimolini hisobga olish lozim. Tavsiflangan noxush holatlar yuzaga kelganda, ko‘rsatilgan faoliyat turlarini bajarishdan tiyilish lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Dezloratadinning ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin, fluoksetin va simetidin bilan ko‘p marta birgalikda qo‘llanilganda dorilarning o‘zaro ta’siri o‘rganilganda, qon plazmasidagi dezloratadin konsentratsiyasida klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlar aniqlanmadi.

Bir vaqtning o‘zida ovqatlanish yoki greypfrut sharbatini iste’mol qilish preparatning samaradorligiga ta’sir qilmaydi.

Lordestin siropi 0,5 mg/ml alkogolning MATga ta’sirini kuchaytirmaydi. Biroq, ro‘yxatdan o‘tgandan so‘ng qo‘llanilganda, alkogolni ko‘tara olmaslik va mastlik holatlari qayd etilgan. Shuning uchun dezloratadinni alkogol bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Chiqarish shakli

Dozalovchi stakancha bilan komplektda 60 ml qora shisha flakonlar (1) karton pachkalar.120 ml dozalovchi stakancha bilan komplektda qora shisha flakonlar (1) karton pachkalar.150 ml dozalovchi stakancha bilan komplektda qora shisha flakonlar (1) karton pachkalar.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan, yorug‘lik tushmaydigan joyda, 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Preparat retseptsiz beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

GEDEON RICHTER ROMANIA SA (Vengriya).