Altikam (Alticam) in'ektsiya uchun eritma uchun liyofilizat 20 mg № 3 (flakon) + erituvchi 2 ml № 3 (ampulalar)

Tarkib

Har bir flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddasi: tenoksikam 20 mg.

Dori shakli

Kukun.

Farmakologik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Tenoksikam Altikam preparatining faol moddasi bo‘lib, kuchli yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sirga ega, shuningdek, trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlaydi. Tenoksikam in vitro va in vivo sharoitida siklooksigenaza (SOG) fermentining ikkala izoformasini ingibirlash orqali prostaglandinlar biosintezini to‘xtatadi.

Insonning COS-7 hujayralaridan olingan SOG izofermentlarining in vitro tadqiqoti shuni ko‘rsatdiki, tenoksikam SOG-1 va SOG-2 izofermentlarini taxminan bir xil darajada ingibirlaydi, ya’ni SOG-2/SOG-1 nisbati 1,34 ga teng.

Leykotsitlar peroksidazasiga in vitro sinovlari tenoksikam yallig‘lanish joyida faol kislorodni yutuvchi sifatida ta’sir ko‘rsatishi mumkinligini ko‘rsatadi.

Tenoksikam tog‘ay yemirilishini keltirib chiqaradigan odam metalloproteinazalarining (stromelizin va kollagenaza) kuchli in vitro ingibitori hisoblanadi.

Ushbu farmakologik ta’sirlar tayanch-harakat tizimining og‘riqli yallig‘lanish va degenerativ kasalliklarini davolashda tenoksikamning klinik samaradorligini qisman bo‘lsa-da tushuntiradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Tenoksikamning mushak orasiga yuborilgandan keyingi va ichga qabul qilingandan keyingi to‘liq biosinguvchanligi o‘rtasida farq yo‘q.

Mushak orasiga inyeksiyadan so‘ng 15 daqiqa davomida moddaning plazmadagi darajasi maksimal konsentratsiyaning 90% iga teng yoki undan yuqori bo‘ladi.

Preparatning tavsiya etilgan dozalash rejimida - 20 mg sutkasiga 1 marta - plazmadagi muvozanatli konsentratsiyaga 10-15 kun ichida erishiladi; kumulyatsiya effekti kuzatilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Osteoartrit, revmatoid artrit va ankilozlovchi spondilit, o‘tkir podagra, mushaklardagi o‘tkir og‘riq, operatsiyadan keyingi og‘riq va dismenoreya belgilari hamda alomatlarini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt ichida minimal samarali dozani qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin.

Kattalar

O‘tkir podagra va operatsiyadan keyingi og‘riqdan tashqari barcha ko‘rsatmalar uchun tenoksikam dozasi 20 mg ni tashkil etadi va sutkada bir marta bir xil vaqtda yuboriladi.

Operatsiyadan keyingi og‘riqda tavsiya etilgan doza 5 kun davomida sutkasiga 40 mg ni tashkil etadi.

Podagraning o‘tkir xurujlarida tavsiya etilgan doza 2 kun davomida kuniga bir marta 40 mg va keyingi 5 kun davomida kuniga 20 mg ni tashkil etadi.

Surunkali kasalliklarni davolashda tenoksikamning terapevtik samaradorligi terapiyaning boshlanishida yaqqol ko‘rinadi va olingan javob vaqt o‘tishi bilan ortib boradi. Surunkali kasalliklarda sutkasiga 20 mg dan ortiq dozalarni qo‘llash kerak emas, chunki bunda har doim ham sezilarli darajada sezilarli terapevtik samaraga erishib bo‘lmaydi va nojo‘ya reaksiyalar xavfi ortadi.

Uzoq muddatli davolash talab qilingan hollarda, bemorlarga tenoksikamning peroral shakllarini sutkalik dozada buyurish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Qon va limfa tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum - anemiya, agranulotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum - nafas qisilishi, astma, anafilaksiya, angionevrotik shish kabi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish nuqtayi nazaridan: kamdan-kam hollarda - ishtaha yo‘qolishi.

Ruhiy jihatdan: kam hollarda - uyqu buzilishi.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Ko‘rish a’zosi tomonidan: chastotasi noma’lum - ko‘rish buzilishlari.

Eshitish va muvozanat a’zolari tomonidan: kamdan kam hollarda - vertigo.

Yurak tomonidan: tez-tez emas - tezlashgan yurak urishi; chastotasi noma’lum - yurak yetishmovchiligi.

Qarshi ko‘rsatmalar

tenoksikamga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik. "Altikam" dori vositasi, shuningdek, ilgari boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga (NYAQDV), jumladan ibuprofen va aspiringa nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (astma, rinit, angionevrotik shish yoki eshakemi alomatlari) kuzatilgan bemorlarda tenoksikamga nisbatan o‘zaro sezuvchanlik potentsiali mavjudligi sababli qo‘llanilishi mumkin emas;

anamnezda YAQNDV qo‘llanilgan oldingi terapiya bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi mavjudligi;

faol oshqozon yarasi/qon ketishi yoki anamnezda takroriy oshqozon yarasi/qon ketishi (tasdiqlangan yara yoki qon ketishning ikki yoki undan ortiq aniq holatlari);

og‘ir darajadagi yurak, jigar va buyrak yetishmovchiligi;

Homiladorlikning III trimestri.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Tenoksikam buyraklarda prostaglandinlar sintezini susaytiradi, bu esa, mos ravishda, buyrak gemodinamikasi va suv-tuz muvozanatiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Tenoksikam va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, shu jumladan SOG-2 ning selektiv ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt ichida eng kam samarali dozalarni qo‘llash orqali nojo‘ya reaksiyalarni kamaytirish mumkin.

Oshqozon-ichak qon ketishi, yaralanishi va teshilishi

Davolash davomida istalgan vaqtda barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilganda, ogohlantiruvchi alomatlar bilan yoki ularsiz yoki jiddiy oshqozon-ichak kasalliklarining oldingi tarixi bilan o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi, yara yoki perforatsiya haqida xabar berilgan.

Anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlar YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak, chunki bu holatlar zo‘rayish bosqichida bo‘lishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Tug‘ish qobiliyatiga ega ayollar/Kontratsepsiya

Tenoksikamning kontratsepsiyaga ta’siri haqida ma’lumot yo‘q.

Hosildorlik

Ma’lumki, SOG/prostaglandinlar sintezini ingibirlaydigan har qanday dori vositasi kabi tenoksikamni qo‘llash fertillikni yomonlashtirishi mumkin va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarda preparatni bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Homiladorlik

Prostaglandinlar sintezini ingibirlash homiladorlik va/yoki homila/embrion rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Homiladorlikning birinchi va ikkinchi uch oyligi davomida ayollarda tenoksiklarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida kiritilgan prostaglandinlar sintezining barcha ingibitorlari homilada yurak-o‘pka toksikligini (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishini) keltirib chiqarishi mumkin. Homiladorlikning kechki muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlari ona va homilaga ta’sir ko‘rsatib, qon ketish vaqtini uzaytirishi va bachadon qisqarishlarini kamaytirishi mumkin, bu esa tug‘ruqning cho‘zilishiga olib keladi. Shunday qilib, homiladorlikning uchinchi trimestri davomida tenoksikamni qo‘llash mumkin emas.

Laktatsiya

Bir martalik dozani qo‘llash haqidagi ma’lumotga ko‘ra, tenoksikamning faqat oz miqdori (0,3% dan kam) ona sutiga ajraladi. Laktatsiya davrida tenoksikamni qo‘llashdan iloji boricha saqlanish kerak. Preparat bilan davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Atsetilsalitsilat va salitsilatlar

Salitsilyatlar tenoksikamlarni oqsillar bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarishga va shu tariqa tenoksikamning klirensini hamda taqsimlanish hajmini oshirishga qodir. Shu sababli, nojo‘ya ta’sirlar (ayniqsa oshqozon-ichak trakti tomonidan) xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, salitsilatlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish lozim.

Antitrombotsitar vositalar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari

Antitrombotsitar vositalar va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari bir vaqtda qo‘llanilganda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi.

Metotreksat

Metotreksatni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki uning zaharliligi oshishi mumkin, chunki YAQNDV metotreksatning chiqarilishini susaytiradi.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat, 3 ta flakon liofilizat va 3 ta ampula konturli yacheykali o‘ramda erituvchi bilan.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ishlab chiqaruvchi

World Medicine Limited, Buyuk Britaniya.