Amangri kapsulalari 60 mg №20 (2 blistenr x 10 kapsula)

1 капсула содержит:

активное вещество: локсопрофен натрия - 60 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмальная суспензия, кремния диоксид, магния стеарат.

Твердые желатиновые капсулы.

Твердые капсулы.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ: М02AA31.

Фармакодинамика

Локсопрофен является пролекарством мефенамовой кислоты.

Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза простагландинов, действие направлено на ингибирование циклооксигеназы. При пероральном применении локсопрофен всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде, лишь незначительно раздражая слизистую желудка. Затем он быстро биотрансформируется в активный метаболит, транс-ОН форму (SRS-координация), с сильным ингибирующим эффектом на биосинтез простагландинов, и оказывает свое фармакологическое действие.

Фармакокинетика

Абсорбция и метаболизм

Локсопрофена после применения однократной пероральной дозы 60 мг, и локсопрофен (в неизмененном виде) и его транс-ОН форма (активный метаболит) обнаруживались в крови. Время достижения пиковой концентрации в плазме составило примерно 30 минут для поксопрофена и примерно 50 минут для транс-ОН формы, с приблизительным периодом полувыведения 1 час 15 минут для обоих соединений.

В неследовании подавления метаболизма с микросомами печени человека in vitro гидрат локсопрофена натрия не влиял на метаболизм различных лекарственных CYP1A1/2, 246, 286, 2C8/9, 2019, 2D6, 2E1 344), даже при концентрациях, препаратов, выступающих в качестве субстратов для изоформ цитохрома Р450 ( приблизительно в 10 раз превышающих сто пиковую концентрацию в плазме (200 ІМ).

Выведение

Локсопрофен быстро выводится с мочой; в значительной степени выводится в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты локсопрофена и транс-ОН соединения.

Выведение с мочой на протяжении 8 часов после введения препарата (% от дозы).

Абсорбция и экскреция после применения многократных доз Показатели абсорбции и экскреции капсул Локсопрофена натрия после перорального применения в дозе 80 мг три раза в день в течение 5 дней у пяти здоровых взрослых добровольцев заметно не отличались от показателей после однократной пероральной доты, следовательно, препарат не накапливается в организме.

• для снижения воспаления и облегчения боли при следующих заболеваниях: ревматоидный артрит, остеоартрит, боль в пояснице, периартрит плеча, болевой синдром различной этиология, в т.ч. зубная боль;
• для снижения воспаления и облегчения боли после операций, травм и стоматологических манипуляций;
• для снижения повышенной температуры

Для облегчения болей и уменьшения воспаления обычная доза составляет 60 мг 3 раза в день. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 120 мг на один прием.

Для снижения повышенной температуры тела обычная доза составляет 60 мг 1 раз в день. Доза может быть скорректирована в соответствии с возрастом и состоянием пациента.

При необходимости доза может быть увеличена до 2-х раз в день, но не более 180 мг в сутки.

Не применять препарат Амангри на голодный желудок.

У 3% пациентов наблюдались нежелательные реакции при применении препарата Амангри, такие как: дискомфорт в желудке, боль в животе, тошнота и/или рвота, отсутствие аппетита, отеки, крапивница, сонливость.

Клопически значимые нежелательные реакции, частота возникновения которых не установлена:

• анафилактический шок и аллергические реакции,
• гемолитическая анемия, лейкопения и тромбоцитопения;
• конъюнктивально-слизисто-кожный синдром и токсический эпидермальный некролиз;
• острая почечная недостаточность, нефротический синдром и интерстициальный нефрит;
• конгестивная сердечная недостаточность;
• интерстициальная пневмония;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• гастроинтестинальная перфорация;
• нарушения функций печени и желтуха;
• астматический приступ;
• асептический менингит.

Клинически значимые нежелательные реакции аналогичные с другими нестероидными противовоспалительными обезболивающими лекарственными препаратами: апластическая анемия отмечалась так же, как и при применении других нестероидных противовоспалительных и обезболивающих лекарственными препаратов.

Гиперчувствительность: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, пептическая язва, диспепсия, чувство жажды, дискомфорт в желудке, запор, отсутствие аппетита, изжога, вздутие живота, тошнота и/или рвота, диарея, стоматит.

ПР со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление.

Психоневрологические: сонливость, головная боль, онемение.

Гематологические: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны печени: повышенный уровень АСТ (ГОТ), повышенный уровень АЛТ (ГПТ), повышенный уровень щелочной фосфатазы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: истинная гематурия, протеинурия.

Другие: отек, ощущение жара, боль в груди, недомогание.

Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе следующие заболевания состояния:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• серьезные нарушения со стороны крови; серьезные нарушения функций печени;
• тяжелая почечной недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• аспириновая бронхиальная астма;
• беременность на поздних сроках (более 20 недель), из-за возможности снижения околоплодных вод.

Случаи передозировки у человека не описаны, однако можно предположить, что побочные реакции, в данном случае, будут носить более выраженный характер.

Лечение: специфического антидота нет. Показаны, промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Важно отметить, что лечение противовоспалительными и обезболивающими средствами является симптоматическим, а не этиологическим лечением.

При применении Амангри при лечении хронических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартрит) необходимо принять во внимание нижеследующее:

Пациенты, получающие длительное лечение, должны регулярно проходить лабораторное обследование (анализ мочи, общий анализ крови, печеночные тесты и др.).

В случае обнаружения каких-либо отклонений, должны быть приняты соответствующие меры, такие как снижение дозы или отмена препарата.

Следует также рассматривать применение дополнительной терапии, помимо лечения данным лекарственным препаратом.

При применении препарата Амангри в лечении острых заболеваний необходимо учитывать нижеследующее:

Должен быть подобран подходящий режим дозирования, в зависимости от степени острого воспаления, боли и лихорадки.

Необходимо избегать применения одного и того же препарата на протяжении длительного времени.

При возможности применения этиотропного лечения, OHO должно быть предпочтительным. Следует избегать нецеленаправленного применения данного препарата.

Клиническое состояние пациентов должно тщательно отслеживаться, с соблюдением осторожности во избежание развития нежелательных реакций. Ввиду возможности возникновения у пациентов, принимающих локсопрофен таких проявлений, как чрезмерное понижение температуры тела, коллапс, ощущение холода в конечностях и т.д.. необходимо тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациентов после применения лекарственного препарата, особенно у пожилых людей с высокой температурой или пациентов с изнуряющим заболеванием.

Амангри может замаскировать признаки и симптомы инфекций. Поэтому совместно с данным препаратом необходимо использовать подходящий антибиотик для лечения

воспаления, вызванного инфекцией, с тщательным наблюдением за пациентом. Рекомендуется избегать применения других противовоспалительных и обезболивающих средств одновременно с Амангри.

У пожилых пациентов необходимо уделять особое внимание нежелательным реакциям. Необходимо соблюдать осторожность в применении препарата; например, при назначении индивидуальной минимальной эффективной дозы.

Отмечается, что у женщин, получающих длительную терапию НПВП, наблюдается временное бесплодие.

Беременность и период лактации

Препарат Амангри следует применять, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, однако применение препарата противопоказано на поздних сроках беременности.

Применение препарата противопоказано в период лактации. Если применение препарата является жизненно необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.

Дети

Противопоказание: детский возраст до 18 лет.

Гериатрия

Препарат Амангри должен с осторожностью применяться у пожилых пациентов. В связи с возможностью возникновения побочных реакций, рекомендуется начинать применение препарата с низких доз и тщательно наблюдать за состоянием пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении Амангри возможно развитие головокружения или сонливости.

Кумариновые антикоагулянты (н-р, Варфарин)

Антикоагулянтный эффект данных Подавляющее действие данного лекарственного препаратов может быть усилен препарата на биосинтез простагландинов может Таким образом, необходимо привести соблюдать осторожность необходимости снизить дозу. K ингибированию агрегации при тромбоцитов и гипокоагуляции, тем самым повышая антикоагулянтные эффекты данных препаратов.

Гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины (н-р, Толбутамид)

Гипогликемический эффект данных Считается, что совместное применение данного препаратов может быть усилен. препарата, степень связывания которого с белками Таким образом, необходимо плазмы составляет 97,0% в виде локсопрофена или соблюдать осторожность и при 92,8% в виде его транс ОН формы, приводит к необходимости снизить дозу. повышению уровня в плазме крови активной формы одновременно применяемого гипогликемического средства с высокой степенью связывания с белками плазмы и усилению эффекта последнего препарата.

Противомикробные средства класса новых хинолонов (н-р, Эноксацина гидрат)

Может быть усилен побочный эффект данных препаратов в виде судорог.

Противомикробные средства класса новых хинолонов ингибируют связывание с рецептором ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), ингибирующего нейротрансмиттера в центральной нервной системе, и, следовательно, могут вызвать судороги. По этой причине считается, что совместное применение препаратами C данными лекарственными может усилить подавляющие эффекты этих препаратов.

Метотрексат

Концентрация метотрексата в плазме крови может быть увеличена, приводя к усилению эффектов метотрексата. Таким образом, при необходимости доза должна быть снижена.

Хотя точный механизм установлен, считается, что выведение препарата почками снижается с последующим повышением его концентрации в плазме крови по причине подавления препаратом биосинтеза простагландинов в почках.

Препараты лития (н-р, Лития карбонат)

Концентрация лития в плазме крови может быть увеличена, приводя к интоксикации литием. Таким образом, необходимо тщательно контролировать концентрацию лития плазме. снижением доз.

Тиазидные диуретики (н-р, Гидрофлюметиазиды, гидрохлоротиазид)

Параллельный прием НПВП может Считается, что ингибирующий эффект данного ослабить диуретический препарата на биосинтез простагландинов в почках и антигипертонический эффекты приводит к снижению экскреции воды и натрия. тиазидных диуретиков.

По 10 капсул в ПВХ/алюминиевой контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковки, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

«Kinhoo Pharmaceutical Co., Ltd.»

Зона биотехнологической промышленности, Золотой берег, город Чжухай, провинция Гуандун, KHP.