Ambroksol (Ambroxol) Dentafill Plus siropi 15 mg / 5 ml, 100 ml (shisha)

100 мл сиропа содержит:

активное вещество: амброксол гидрохлорид - 3 г;

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,5 г, сахар - 65,0 г, пропиленгликоль - 10,32 г, кислота лимонная - 0,067 г, натрий цитрат трехзамещенного - 0,172 г, спирт этиловый 96% - 9,0 г, эссенция ароматическая пищевая - 0,28 г, вода очищенная до 100 мл.

Сиропообразная жидкость со слегка сладковатым вкусом и специфическим запахом.

Сироп.

Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами. Код ATX: R05CB06.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилирования метаболитом бромгексина.

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приёме амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. 

Tmax составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибром антраниловой кислоты, глюкуроно вых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:

• острые и хронические бронхиты;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• ХОБЛ.

Препарат следует принимать внутрь после еды.

Во время лечения необходимо употреб-лять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется приведенная ниже дозировка:

• детям в возрасте до 2 лет по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в день; от 2 до 5 лет по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день;
• от 5 до 12 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в день;
• старше 12 лет и взрослые впервые 2-3 дня по 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в день, затем продолжать таким же образом или по 5 мл (чайная ложка) 3 раза в день.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Без рекомендации врача не следует принимать препарат дольше 4-5 дней.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов;

• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью:

• нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек);
• почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
• II и III триместры беременности;
• детский возраст до 2 лет.

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия. Лечение: симптоматическая терапия.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Беременность и период лактации

Противопоказан при I триместре беременности и периоде лактации (грудного вскармливания), использование препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Одновременный прием препарата и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.

Совместим с препаратами тормозящие родовую деятельность.

При комбинированном применении препарата с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного секрета.

По-этому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача.

Сироп 15 мг/5 мл 50 мл, 90 мл, 100 мл (флаконы).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.

2 года.

Без рецепта.

Dentafill Plyus, ООО, Узбекистан.