Amikacin (Amikatsin) Daru Pakhsh in'ektsiya uchun eritmasi 500 mg / 2 ml, 2 ml №10 (ampulalar)

Каждая ампула содержит: Амикацин (в виде сульфата) - 500 мг/2 мл.

Раствор для инъекций.

Аминогликозиды.

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя. Высокоактивен в отношении ряда грамотрицательных аэробных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii. Препарат активен также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp. Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизменном виде. Т½ - 2-4 часа.

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами, перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в. т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 минут или капельное).

Взрослым: по 5 мг/кг каждые 8 часов или по 7.5 мг/кг каждые 12 часов. При бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненных) - по 250 мг каждые 12 часов; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг. Максимальные дозы для взрослых - до 15 мг/кг/сут, но не более 1.5 г/сут в течение 10 дней.

Продолжительность лечения при в/в введении составляет 3-7 сут, при в/м - 7-10 сут.

Детям: недоношенным новорожденным - начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 18-24 часа в течение 7-10 дней.

Новорожденным - начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней. Детям старше 1 года - дозы как у взрослых. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования, в зависимости от значений КК.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вестибулярные расстройства.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протенурия, микрогематурия, редко - почечная недостаточность.

Неврит слухового нерва. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией. Беременность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим аминогликозидам) в анамнезе.

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

С осторожностью применяют препарат при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, у новорожденных (особенно недоношенных детей), в пожилом возрасте, в период кормления грудью. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Беременность

Применение амикацина при беременности противопоказано. Применение амикацина в период кормления грудью возможно при наличии жизненных показаний (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах, однако их абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая, и осложнений у грудных детей, связанных с их применением, не зарегистрировано).

Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НВПС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами. Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином. При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.

При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания. Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом.

Хранить защищенном от света и влаги месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать.

3 года.

Раствор 500 мг/2 мл для инъекций 2 мл N10 (ампулы).

По рецепту.

Darou Pakhsh Pharmaceutical Mfg. Co., Иран.