Aminoplazmal B. Braun 10% E 500 ml infuziya uchun eritma (flakon)

Tarkib

1000 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

ta’sir etuvchi moddalar: izoleysin 5,00 g, leysin 8,90 g, lizin gidroxlorid (lizinga ekvivalent 8,56 g, 6,85 g, metionin 4,40 g, fenilalanin 4,70 g, treonin 4,20 g, triptofan 1,60 g, valin 6,20 g, arginin 11,50 g, gistidin 3,00 g, alanin 10,50 g, glitsin 12 g, asparagin kislotasi 5,60 g, glutamin kislotasi 7,20 g, prolin 5,50 g, sovuq 2,30 g, tirozin 0,40 g, natriy atsetat, trigidrat 2,858 g, natriy gidroksid 0,360 g, kaliy atsetat 2,453 g, magniy xlorid, geksagidrat 0,508 g, dinatriy fosfat, dodekagidrat 3,581 g;

elektrolitlar konsentratsiyasi: mmol/l natriy 50, kaliy 25, magniy 2,5, atsetatlar 46, xloridlar 52, fosfatlar 10, sitrat.

yordamchi moddalar: atsetilsistein; limon kislotasi, monogidrat; inyeksiya uchun suv; azot.

Tavsif

Rangsizdan och somon ranggacha bo‘lgan, deyarli zarralarsiz shaffof eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Parenteral oziqlantirish uchun eritma. Aminokislotalar. ATX kodi: B05BA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Aminoplazmal B. Braun 10% E - parenteral ovqatlanish tartibi doirasida organizmni aminokislotalar va elektrolitlar bilan ta’minlash uchun eritma.

Parenteral oziqlantirishning maqsadi organizmni uning o‘sishi, to‘qimalarni saqlab turishi va regeneratsiyasi uchun zarur bo‘lgan barcha oziq moddalar bilan ta’minlashdir.

Aminokislotalar alohida ahamiyatga ega, chunki ular oqsillar sintezi uchun almashtirib bo‘lmaydigan tarkibiy elementlardir. Aminokislotalar yuborilgandan so‘ng organizmning o‘z aminokislotalari bilan aralashadi. Ekzogen va endogen aminokislotalar funksional va strukturaviy oqsillar sintezi uchun tarkibiy qismlar rolini o‘ynaydi.

Aminokislotalarning noto‘g‘ri o‘zlashtirilishining oldini olish va bir vaqtning o‘zida energiya talab qiladigan jarayonlarni ta’minlash uchun qo‘shimcha energiya manbalari (uglevodorodlar/yog‘lar) kiritilishi zarur.

Farmakokinetika

B. Braun aminoplazmali 10% Ye komponentlari organizmga vena ichiga yuborilganligi sababli, ularning biosinguvchanligi 100% ni tashkil etadi.

Aminoplazmal B. Braun 10% Ye tarkibi vena ichiga yuboriladigan aminokislotalarning xususiyatlarini klinik tekshirish natijalariga asoslangan. Eritma shunday tarkibga egaki, yuborilganda inson qoni plazmasidagi barcha aminokislotalar konsentratsiyasining bir tekisda o‘sishi sodir bo‘ladi. Demak, qon plazmasi aminokislotalarining bir-biriga nisbatan tabiiy nisbati, ya’ni aminokislota gomeostazi B. Braun 10% Ye.

Proteinlar sintezi uchun ishlatilmagan aminokislotalar organizmda quyidagicha metabolizmga uchraydi. Transaminlanish yo‘li bilan aminoguruh uglerod skeletidan ajraladi. Uglerod skeleti darhol CO2 gacha oksidlanadi yoki jigar tomonidan glyukoneogenez uchun substrat sifatida ishlatiladi. Aminoguruh jigarda mochevinaga ham metabolizmga uchraydi.

Ko‘rsatmalar

Eritma parenteral oziqlantirishda, peroral yoki enteral oziqlantirish imkoni bo‘lmaganda, yetarli bo‘lmaganda yoki qarshi ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda protein sintezi uchun aminokislotalarni yuborish uchun qo‘llaniladi.

Parenteral oziqlantirishda aminokislotalar eritmalarini kiritish har doim energiya substratlarining, masalan, uglevodlar ko‘rinishidagi yetarli ta’minoti bilan birga olib borilishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni steril infuziya tizimi yordamida konteyner ochilishi bilanoq yuborish lozim.

Preparatning dozasi klinik holatga (oziqlanish holati va/yoki asosiy kasallik tufayli azot katabolizmi darajasi) qarab, bemorning uglevodlar, aminokislotalar va suyuqlikka bo‘lgan individual ehtiyojiga muvofiq hisoblanadi.

14-17 yoshdagi kattalar va bolalar

Kunlik doza:

10-20 ml/kg tana vazniga to‘g‘ri keladi, bu 1,0-2,0 g aminokislota/kg tana vazniga to‘g‘ri keladi va 70 kg tana vazniga ega bemor uchun 700-1400 ml eritmaga ekvivalentdir.

Maksimal kunlik doza:

20 ml/kg tana vazniga to‘g‘ri keladi, bu 2,0 g aminokislota/kg tana vazniga to‘g‘ri keladi (70 kg tana vazniga ega bemor uchun 140 g aminokislota) va 70 kg tana vazniga ega bemor uchun 1400 ml ga teng.

Infuziya yoki tomchi yuborishning maksimal tezligi mos ravishda:

1,0 ml/kg tana vazni/soat, bu 0,1 g aminokislota/kg tana vazni/soatga to‘g‘ri keladi, bu 70 kg tana vazniga ega bemor uchun 70 ml/soatga teng (70 kg tana vazniga ega bemor uchun 1,17 ml/min).

Bolalar

Bolalar uchun dozalash bo‘yicha ma’lumotlar taxminiy o‘rtacha ko‘rsatkichlar hisoblanadi. Dozani bolaning yoshi, rivojlanish bosqichi va ustunlik qiluvchi kasallikni hisobga olgan holda individual tanlash lozim.

Bolalar uchun kunlik doza:

2 yoshdan 4 yoshgacha: tana vazniga 15 ml/kg, bu tana vazniga 1,5 g aminokislota to‘g‘ri keladi;

5 yoshdan 13 yoshgacha: tana vazniga 10 ml/kg, bu 1,0 g aminokislota/kg tana vazniga to‘g‘ri keladi.

Infuziyaning maksimal tezligi:

1 ml/kg tana vazni/soat, bu 0,1 g aminokislota/kg tana vazni/soatga to‘g‘ri keladi.

Buyrak/jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza individual tanlanishi kerak.

("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Aminoplazmal B. Braun 10% Ye og‘ir jigar yetishmovchiligida va buyraklarni o‘rnini bosuvchi terapiya o‘tkazilmaganda buyrak yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli va davomiyligi:

Markaziy venaga infuziyalar uchun (markaziy vena kateteri orqali).

Preparatni parenteral oziqlantirish uchun ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda qo‘llash mumkin.

Preparat protein sintezining tarkibiy elementi hisoblanadi. To‘laqonli parenteral oziqlantirish uchun bir vaqtning o‘zida energetik nutriyentlar, almashtirib bo‘lmaydigan yog‘ kislotalari, vitaminlar va mikroelementlarni kiritish zarur.

Bolalar.

2 yoshdan katta bolalarga qo‘llanadi.

Salbiy ta’sirlar

Preparat qo‘llanganda nojo‘ya ta’sirlar nisbatan kam uchraydi, o‘rtacha ifodalangan va qaytar xarakterga ega.

Ayniqsa, infuzion terapiyaning boshida, ushbu aniq eritma bilan ham, umuman parenteral oziqlantirish bilan ham bog‘liq bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin.

Kam uchraydigan (≥1/1000 dan < 1/100 gacha):

oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish;

yurak-qon tomir tizimi tomonidan:taxikardiya, nafas qisilishi, qon bosimining ko‘tarilishi yoki pasayishi;

umumiy reaksiyalar: bosh og‘rig‘i, isitma, titroq, allergik reaksiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Eritma yoki parenteral oziqlantirish bilan bog‘liq qarshi ko‘rsatmalar:

preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

aminokislotalar almashinuvining tug‘ma patologiyalari;

hayot uchun xavfli bo‘lgan og‘ir qon aylanish kasalliklari (masalan, shok);

gipoksiya;

hujayralarni kislorod bilan yetarli darajada ta’minlamaslik; metabolik atsidoz; og‘ir jigar yetishmovchiligi;

gemofiltratsiya va gemodializsiz og‘ir buyrak yetishmovchiligi;

preparat tarkibidagi elektrolitlardan birining plazmadagi patologik darajasining oshishi.

Ushbu dori vositasi yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, go‘daklar va 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarni davolash uchun qo‘llanilmaydi, chunki ozuqa komponentlarining nisbati pediatriya uchun maxsus talablarga to‘liq javob bermaydi.

Umuman infuzion terapiya bilan bog‘liq qarshi ko‘rsatmalar:

dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi;

o‘tkir o‘pka shishi;

elektrolit va suyuqlik muvozanatining buzilishi.

Dozani oshirib yuborish

Suyuqlik va elektrolitlar dozasini oshirib yuborish belgilari

Dozaning oshirib yuborilishi yoki infuziya tezligining haddan tashqari oshishi gipergidratatsiya, elektrolitlar muvozanatining buzilishi va o‘pka shishiga olib kelishi mumkin.

Aminokislota dozasini oshirib yuborish belgilari

Doza oshirib yuborilganda, masalan, juda tez infuziya qilinganda, ko‘ngil aynishi, qaltirash, qusish, bosh og‘rig‘i, metabolik atsidoz, giperammoniemiya va o‘zlashtirilmagan aminokislotalarning siydik bilan chiqarilishi ko‘rinishida namoyon bo‘lishi mumkin bo‘lgan ko‘tara olmaslik reaksiyalari yuzaga kelishi mumkin.

Davolash

Bunday hollarda infuziyani to‘xtatish va bir oz vaqt o‘tgach, uni kamroq tezlikda tiklash lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Buyrak yetishmovchiligida bemorning individual ehtiyojlarini, buyrak yetishmovchiligining og‘irlik darajasini va bajariladigan buyrak o‘rnini bosuvchi davolash turini (masalan, gemodializ, gemofiltratsiya) hisobga olgan holda dozani sinchiklab tanlash kerak.

Jigar yetishmovchiligida bemorning individual ehtiyojlari va jigar yetishmovchiligining og‘irlik darajasini hisobga olgan holda dozani individual tanlash zarur.

Preparat plazma osmolyarligi oshganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Suv balansi va qon zardobi ionogrammasini nazorat qilish kerak.

Yurak yetishmovchiligida katta hajmdagi infuzion eritmalarni yuborish bemorning holatini sinchkovlik bilan kuzatib borish orqali amalga oshirilishi lozim.

Parenteral oziqlantirishni boshlashdan oldin mavjud elektrolit yoki suyuqlik disbalansi (masalan, gipotonik suvsizlanish, giponatriyemiya, giperkaliyemiya) tegishli ravishda to‘ldiriladi.

Aminokislotalar almashinuvining tug‘ma patologiyalaridan tashqari kelib chiqishi boshqa bo‘lgan aminokislotalar almashinuvining buzilishlarida, eritmani faqat preparatning xavf va foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng qo‘llash lozim.

Qon plazmasidagi elektrolitlar, qondagi glyukoza, suyuqlik va kislota-ishqor muvozanati hamda buyrak faoliyati (qon mochevinasi azoti, kreatinin) ko‘rsatkichlarini muntazam tekshirib turish lozim.

Nazorat, shuningdek, qon plazmasidagi oqsil va jigar ko‘rsatkichlarini aniqlashni o‘z ichiga olishi kerak.

Yallig‘lanish yoki infeksiyani o‘z vaqtida aniqlash uchun har kuni infuziya joyining holatini tekshirish zarur.

Aminoplazmal B. Braun 10% Ye parenteral oziqlantirishning tarkibiy qismi sifatida oqsil tabiatli bo‘lmagan energiya substratlari, almashtirib bo‘lmaydigan yog‘ kislotalari, elektrolitlar, vitaminlar, suyuqliklar va mikroelementlarning zarur miqdori bilan birgalikda qo‘llanilishi kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Homiladorlik davrida preparatni ayollarga qo‘llash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shuning uchun homiladorlik davrida preparat ehtiyotkorlik bilan va foyda/xavf nisbatini sinchiklab baholaganidan keyingina qo‘llaniladi.

Emizish davri

Aminokislotalar/metabolitlar ona sutiga ajraladi, ammo Aminoplazmal B. Braun 10% Ye preparati terapevtik dozalarda qo‘llanganda, ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/go‘daklarga ta’siri taxmin qilinmaydi.

Shu bilan birga, parenteral oziqlanayotgan ayollarga emizish tavsiya etilmaydi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Qo‘llanilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilmagan.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan, yorug‘lik tushmaydigan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang.

Preparat bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Preparatning ishlatilmagan hajmlari saqlanmaydi. Agar eritma shaffof bo‘lmasa, flakonda shikastlanish izlari bo‘lsa yoki germetikligi buzilgan bo‘lsa, preparatni qo‘llash mumkin emas.

Qadoq

Eritma 500 ml dan flakonda; 10 flakon karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

B. Braun Melsungen AG/B. Braun Melsungen AG.

Manzil: Karl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germaniya