Amitriptilin Rusan Pharma eritmasi D / in. 10 mg/ml 2 ml № 5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

ta’sir etuvchi modda: 10 mg amitriptilinga o‘tkazilgan amitriptilin gidroxloridi;

yordamchi moddalar: glyukoza, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antidepressantlar. Monoaminlarning neyronal qayta jalb qilinishining noselektiv ingibitorlari. ATX kodi: N06AA09.

Farmakodinamika

Amitriptilin tritsiklik antidepressant, monoaminlarning neyronal qayta jalb qilinishining noselektiv ingibitori. Kuchli timoleptik ta’sir ko‘rsatadi, katta antidepressantlar guruhiga kiradi. Timoleptik ta’sir kuchli sedativ ta’sir bilan birga kechadi. Shuningdek, antiserotonin, antigistamin va antixolinergik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Qon plazmasi oqsillari bilan 90% dan ortiq bog‘lanadi. Jigarda metabolizmga uchrab, nortriptilin va dinitrotriptilinning farmakologik faol metabolitlarini hosil qiladi. Yarim chiqarilish davri taxminan 17-30 soatni, ba’zan undan ham ko‘proqni tashkil etadi. Asosan metabolitlar holida siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Endogen depressiya, shu jumladan depressiv epizod, qaytalanuvchi depressiv buzilish, bipolyar affektiv buzilish, joriy depressiv epizod

Qo‘llash usuli va dozalari

Og‘ir depressiyalarda davolashni preparatni parenteral yuborish bilan boshlash mumkin - mushak ichiga yoki asta-sekin - kattalarga 25-40 mg dozada kuniga 3-4 marta. Davolash kursi 3-12 inyeksiya. Shundan so‘ng amitriptilin gidroxloridini tabletka holida ichishga buyurish maqsadga muvofiqdir.

Keksa yoshdagi shaxslarga preparat kamroq dozalarda buyuriladi.

Buyrak funksiyasining o‘rtacha darajada pasayishi: ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Jigar funksiyasining o‘rtacha darajada pasayishi: dozani ehtiyotkorlik bilan tanlash va iloji bo‘lsa, preparatning qon zardobidagi miqdorini aniqlash tavsiya etiladi.

Bolalar

Amitriptilin gidroxloridning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emasligi sababli, bolalarda (18 yoshgacha) depressiyani davolash mumkin emas. Amitriptilin bilan davolash barcha yosh guruhlarida yurak-qon tomir nojo‘ya reaksiyalari xavfi bilan bog‘liq.

Salbiy ta’sirlar

Quyidagi ro‘yxatda JSSTning MedDRA atamalari a’zo tizimlari sinflari uchun qo‘llaniladi: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100, <1/10); kamdan-kam (>1/1000, <1/100); kamdan-kam (>1/10000, <1/1000); juda kam (<1/10000).

Qon va limfa tizimi tomonidan:

Kam uchraydigan: Suyak ko‘migi depressiyasi, agranulotsitoz, leykopeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya.

Metabolizm buzilishlari

Kam uchraydi: Ishtahaning pasayishi.

Ruhiy jihatdan:

Ko‘pincha: Ongning chalkash holati, libidoning pasayishi. Gipomaniya, maniya, xavotirli holat, uyqusizlik, dahshatli tushlar ko‘rish. Deliriy (keksa yoshdagi bemorlarda), gallyutsinatsiyalar (shizofreniya bilan og‘rigan bemorlarda), suitsidal fikrlar yoki xatti-harakatlar*.

Asab tizimi tomonidan:

Juda ko‘p: Uyquchanlik, titroq, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i. Diqqatning buzilishi, disgevziya, paresteziya, ataksiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Amitriptilinga yoki preparatning tarkibiy qismlaridan biriga yuqori sezuvchanlik. Glaukoma, prostata bezining gipertrofiyasi, qovuq atoniyasi.

Yaqinda miokard infarktini o‘tkazgan. Har qanday turdagi blokada yoki yurak ritmining buzilishi, shuningdek, koronar arteriyalar yetishmovchiligi.

Serotonin sindromi rivojlanishi sababli (simptomlarning kombinatsiyasi xavotirli qo‘zg‘alish, ongning chalkashligi, tremor, mioklonus va gipertermiyani o‘z ichiga olishi mumkin) amitriptilin va IMAOni bir vaqtning o‘zida tayinlash mumkin emas.

Amitriptilin bilan davolashni qaytarilmas noselektiv MAOB qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng 14 kun o‘tgach, shuningdek, qaytar ta’sirga ega bo‘lgan moklobemid va selegilin preparatlarini qo‘llash to‘xtatilgandan so‘ng kamida 1 kun o‘tgach boshlash mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: Simptomlar sekin va niqoblangan holda, ba’zan esa keskin va to‘satdan paydo bo‘lishi mumkin. Dastlabki vaqtlarda uyquchanlik yoki qo‘zg‘alish va gallyutsinatsiyalar kuzatiladi. Antixolinergik simptomlar midriaz, taxikardiya, siydik tutilishi, shilliq qavatlarning quruqligi va ichak motorikasining susayishidan iborat. Talvasalar, isitma, to‘satdan markaziy asab tizimi susayishi rivojlanishi mumkin. Hushning pasayishi komada nafas funksiyasining susayishi bilan rivojlanadi.

Kardial simptomlar: aritmiyalar (ventrikulyar taxiaritmiyalar, titrash-miltillash, qorinchalar fibrillyatsiyasi). EKGda odatda PR intervalining uzayishi, QRS kompleksining kengayishi, QT uzayishi, T tishchasining kengayishi yoki inversiyasi, ST segmentining depressiyasi hamda yurak to‘xtashigacha bo‘lgan turli darajadagi yurak blokadasi aniqlanadi. QRS kompleksining kengayishi odatda dozaning keskin oshishidan keyin toksiklikning og‘irligi bilan to‘g‘ri bog‘liq bo‘ladi. Yurak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, kardiogen shok rivojlanadi. Metabolik atsidoz, gipokaliyemiya kuchayib boradi. Uyg‘ongandan so‘ng yana ongning chalkashuvi, xavotirli qo‘zg‘alish, gallyutsinatsiyalar va ataksiya kuzatilishi mumkin.

Davolash: gospitalizatsiya (intensiv terapiya bo‘limiga). Davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi xarakterga ega. Oshqozonni zond bilan bo‘shatish va lavaj, hatto og‘iz orqali qabul qilinganidan keyin ham, shuningdek, faollashtirilgan ko‘mir preparatlari ko‘rsatilgan. Puxta monitoring o‘tkazish shart sos

Umuman olganda, nafas to‘xtab qolishining oldini olish uchun o‘pkani majburiy ventilyatsiya qilish orqali davolash tavsiya etiladi. Uzluksiz EKG-monitoring 3-5 sutka davomida o‘tkazilishi kerak.

QRS oralig‘ining kengayishi, yurak yetishmovchiligi va qorincha aritmiyalarida qon pH ko‘rsatkichini ishqoriy tomonga o‘zgartirish (bikarbonat eritmasini tayinlash yoki giperventilyatsiya o‘tkazish) hamda natriy xloridning gipertonik eritmasini (100-200 mmol Na+) tez yuborish samarali bo‘lishi mumkin.

Qorincha aritmiyalarida an’anaviy antiaritmik vositalarni qo‘llash mumkin, masalan, 50-100 mg lidokain (1-1,5 mg/kg) vena ichiga, so‘ngra 1-3 mg/min tezlikda infuziya qilinadi.

Zarurat tug‘ilganda kardioversiya va defibrillyatsiyani qo‘llash. Sirkulyator yetishmovchilikni plazma o‘rnini bosuvchilar yordamida, og‘ir hollarda esa dobutamin infuziyasi (dastlab daqiqasiga 2-3 mkg/kg tezlikda) orqali korreksiya qilish va ta’sirga qarab dozani oshirish lozim. Qo‘zg‘alish va talvasalarni diazepam buyurish orqali to‘xtatish mumkin.

Dozaning oshib ketishiga sezuvchanlik sezilarli darajada individual bo‘ladi. Bunda bolalar ayniqsa kardiotoksiklik hodisalari va talvasalar rivojlanishiga moyil bo‘ladilar.

Kattalarda 500 mg dan yuqori dozalar o‘rtacha va og‘ir darajadagi intoksikatsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, 1000 mg dan biroz kam dozalar esa o‘limga olib keldi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Qarshi ko‘rsatmalar kombinatsiyasi

MAO ingibitorlari (noselektiv, shuningdek selektiv A (moklobemid) va V (selegilin)) serotonin sindromi xavfini oshiradi ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Nomaqbul kombinatsiyalar

Simpatomimetik vositalar: Amitriptilin adrenalin, efedrin, izoprenalin, noradrenalin, fenilefrin va fenilpropanollaminning yurak-qon tomir ta’sirini kuchaytirishga qodir.

Adrenergik neyronlar blokatorlari: tritsiklik antidepressantlar guanetidin, betanidin, rezerpin, klonidin va metildopaning antigipertenziv ta’sirlariga to‘sqinlik qilishi mumkin.

Tritsiklik antidepressantlar bilan davolashda antigipertenziv terapiyaning butun sxemasini qayta ko‘rib chiqish tavsiya etiladi.

Antixolinergik vositalar: Tritsiklik antidepressantlar bunday dori vositalarining ko‘rish a’zolariga, MNTga, ichaklarga va siydik pufagiga ta’sirini kuchaytirishga qodir; paralitik ichak tutilishi, giperpireksiya xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, ular bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Elektrokardiogrammaning QT oralig‘ini uzaytiradigan dori vositalari, shu jumladan antiaritmik preparatlar (xinidin), antigistaminlar (astemizol va terfenadin), ba’zi antipsixotik dorilar (shu jumladan tritsiklik antidepressantlar bilan).

Flukonazol va terbinafin kabi zamburug‘larga qarshi vositalar qon zardobida tritsiklik antidepressantlar konsentratsiyasining oshishiga va yondosh toksiklikning kuchayishiga olib keladi. Hushdan ketish va xaotik polimorf qorincha taxikardiyasi paydo bo‘lish hollari uchraydi.

MNT depressantlari: Amitriptilin alkogol, barbituratlar va boshqa MNTni susaytiruvchi vositalarning ta’sirini kuchaytirishga qodir.

Qo‘llash xususiyatlari

Amitriptilinni MAO (monoaminooksidaza) ingibitorlari bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Preparatning yuqori dozalari qo‘llanganda yurak ritmining buzilishi va og‘ir arterial gipotenziya rivojlanish ehtimoli ortadi. Yurak kasalliklari mavjud bo‘lgan bemorlarda odatdagi dozalar qo‘llanilganda ham bunday holatlar rivojlanishi mumkin.

Amitriptilinni tutqanoq buzilishlari, siydik tutilishi, gipertireoz, paranoid simptomlar, jigar yoki yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

O‘z joniga qasd qilish xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘lgan depressiya xavfi barqaror remissiyaga erishgunga qadar davom etishi va davolash kursi davomida o‘z-o‘zidan paydo bo‘lishi mumkin. Antidepressantlar bilan davolash fonida bemorlarning holatini, ayniqsa davolashning boshida, klinik yomonlashuv va/yoki o‘z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlarining paydo bo‘lishi bo‘yicha sinchkovlik bilan kuzatish lozim.

O‘z joniga qasd qilishga moyilligi bo‘lgan bemorlar ko‘p miqdordagi dori-darmonlardan foydalana olmasliklari kerak.

Depressiya o‘z joniga qasd qilish xavfining oshishi bilan bog‘liq. Bunday xavf barqaror remissiyaga erishilgunga qadar mavjud bo‘lishi va davolash kursi davomida o‘z-o‘zidan paydo bo‘lishi mumkin. Davolashning dastlabki bir necha haftasida yoki undan ko‘proq vaqt ichida yaxshilanish yuz bermasligi mumkinligi sababli, bunday yaxshilanish yuz bermaguncha bemorlar nazorat ostida bo‘lishi kerak. Umumiy klinik tajribadan ma’lumki, o‘z joniga qasd qilish xavfi sog‘ayishning dastlabki bosqichlarida kuchayishi mumkin. Davolash boshlanishidan oldin anamnezida o‘z joniga qasd qilish holatlari yoki sezilarli darajadagi o‘z joniga qasd qilish fikrlari bo‘lgan bemorlar, ma’lumki, o‘z joniga qasd qilish yoki o‘z joniga qasd qilishga urinishlar xavfi yuqori bo‘ladi va davolanish paytida sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak. Ruhiy holati buzilgan katta yoshli bemorlarda antidepressantlarning platsebo nazoratidagi klinik sinovlarining meta-tahlili 25 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda platseboga nisbatan antidepressantlarni qo‘llashda o‘z joniga qasd qilish xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatdi.

Bemorlar (va vasiylar) har qanday klinik yomonlashuvni, o‘z joniga qasd qilish xatti-harakatlarini, fikrlarni va xatti-harakatlardagi noodatiy o‘zgarishlarni kuzatish zarurligi va agar bu alomatlar mavjud bo‘lsa, tibbiy yordamga murojaat qilish haqida ogohlantirilishi kerak.

Gipertireoz bilan og‘rigan bemorlarga yoki tireoid gormonlar preparatlarini qabul qilayotganlarga Amitriptilin buyurilganda alohida e’tibor berish kerak, chunki yurak aritmiyalari rivojlanishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar, ayniqsa, amitriptilin bilan davolanganda postural gipotenziya rivojlanishiga moyil bo‘ladilar.

Maniakal-depressiv buzilishlar bilan og‘rigan bemorlarda kasallikning maniakal fazaga o‘tishi mumkin; kasallikning maniakal fazasi boshlangan paytdan boshlab bemorga Amitriptilin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Shizofreniyaning depressiv komponenti tufayli Amitriptilin qo‘llanganda psixotik simptomlar kuchayishi mumkin. Amitriptilinni neyroleptiklar bilan birgalikda buyurish kerak.

Kamdan-kam uchraydigan kam chuqurlik va tor burchakli ko‘z kamerasi holatidagi bemorlarda qorachiq dilatatsiyasi tufayli o‘tkir glaukoma xurujlarini qo‘zg‘atishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Tri-/tetratsiklik antidepressantlar bilan davolash fonida anestetiklarni qo‘llash aritmiya va arterial gipotenziya xavfini oshirishi mumkin. Imkon bo‘lsa, jarrohlik amaliyotidan bir necha kun oldin Amitriptilinni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Shoshilinch jarrohlik amaliyoti muqarrar bo‘lgan taqdirda, anesteziologga Amitriptilin bilan davolash haqida ma’lumot berish shart.

Boshqa psixotrop vositalar kabi, Amitriptilin ham organizmning insulin va glyukozaga bo‘lgan sezuvchanligini o‘zgartira oladi, bu esa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda diabetga qarshi terapiyani korreksiyalashni talab qiladi; bundan tashqari, depressiv kasallik bemor organizmida glyukoza muvozanatining o‘zgarishi bilan namoyon bo‘lishi mumkin.

Tritsiklik antidepressantlarni antixolinergik yoki neyroleptik dori vositalari bilan bir vaqtda, ayniqsa issiq ob-havoda qo‘llash fonida giperpireksiya holatlari qayd etilgan.

Uzoq muddatli davolanishdan so‘ng terapiyani to‘satdan to‘xtatish bosh og‘rig‘i, holsizlik, uyqusizlik va asabiylashish kabi to‘xtatish alomatlarini keltirib chiqarishi mumkin. Bunday alomatlar dorilarga qaramlik alomatlari hisoblanmaydi.

Davolanish vaqtida alkogol iste’mol qilmaslik kerak.

Avtotransportni boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatish qobiliyati

Preparat statsionar sharoitda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Amitriptilin gidroxlorid-ZN qabul qilayotgan bemorda umumiy diqqat va diqqatni jamlash qobiliyatining buzilishini kutish mumkin, bu esa avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishni taqiqlashga olib keladi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas.

Davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 10 mg/ml 2 ml N5 (ampulalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Rusan Pharma Ltd, Hindiston.