Amoklav in'ektsiya uchun eritma uchun kukun 1 g / 0,2 g (flakon)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi moddalar: amoksitsillin natriy (amoksitsillinga ekvivalent) - 1000 mg, kaliy klavulanat (klavulan kislotasiga ekvivalent) - 200 mg.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotiklar (penitsillinlar guruhi). ATX kodi: J01CR02.

Farmakologik xususiyatlari

Keng ta’sir doirasiga ega, S-laktamaza ta’siriga chidamli, tarkibida amoksitsillin va klavulan kislotasi bo‘lgan kombinatsiyalangan antibiotik.

Amoksitsillin - beta-laktam antibiotiklar guruhiga mansub yarim sintetik aminopenitsillin bo‘lib, ko‘plab grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan keng ko‘lamli antibakterial faollikka ega.

Shuni ta’kidlash kerakki, amoksitsillin laktamazalar ta’sirida parchalanadi va ular ishlab chiqaradigan mikroorganizmlarga ta’sir qilmaydi.

Klavulan kislotasi laktam birikmasi bo‘lib, laktamazalarning keng spektrini inaktivatsiya qilish qobiliyatiga ega. Klavulan kislotasining turli xil dori shakllarida mavjudligi amoksitsillinni laktamazalarning yemiruvchi ta’siridan himoya qiladi va uning faollik spektrini samarali kengaytiradi.

Preparat, umuman olganda, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Gram-musbat aeroblarga nisbatan faol: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.

Grammanfiy aeroblar: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Anaeroblarga. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces Israelii.

Farmakokinetika

Amoksitsillin va klavulan kislotasining asosiy farmakokinetik ko‘rsatkichlari o‘xshash.

Amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyada bir-biriga ta’sir qilmaydi. 1,2 g bolyusli inyeksiyadan keyin plazmadagi maksimal konsentratsiya (Cmax) 105,4 mg/l (4^^ amoksitsillin) va 28,5 mg/l (klavulan kislotasi uchun) ni tashkil etadi.

Yaxshi taqsimlanish hajmi bilan xarakterlanadi. Organizm suyuqliklari va to‘qimalarida (o‘pka, plevra, peritoneal, sinovial suyuqlik, tanglay murtaklari, bronxial sekret, prostata bezi, mushak to‘qimasi, dunyo to‘qimasi, burun yondosh bo‘shliqlari, o‘rta quloq va boshqalar) aniqlanadi.

Amoksitsillin ko‘pchilik penitsillinlar singari ko‘krak sutiga o‘tadi. Ona sutida klavulan kislotasining izlari ham topilgan. Sensibilizatsiya xavfini istisno qilganda, amoksitsillin va klavulan kislotasining ona suti bilan oziqlanadigan chaqaloqlar salomatligiga boshqa hech qanday salbiy ta’siri ma’lum emas.

Amoksitsillin buyraklar orqali deyarli o‘zgarmagan holda kanalchalar sekretsiyasi va koptokchalar filtratsiyasi orqali chiqariladi. Klavulan kislotasi koptokchalar filtratsiyasi yo‘li bilan, qisman metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Oz miqdorda ichak va o‘pka orqali chiqarilishi mumkin.

Amoksitsillin va klavulan kislotasining yarim chiqarilish davri (T/i) 1-1,5 soatni tashkil etadi.

Ikkala komponent ham gemodializ va oz miqdorda peritoneal dializ bilan olib tashlanadi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan infeksiyalarni davolash:

yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan quloq, tomoq va burun infeksiyalari), masalan, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis va Streptococcus pyogenes keltirib chiqaradigan qaytalanuvchi tonzillit, sinusit, o‘rta otit;

nafas yo‘llarining pastki qismlari infeksiyalari (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae va Moraxella catan-halis keltirib chiqaradigan surunkali bronxitning og‘ir kuchayishi, bo‘lakli pnevmoniya va bronxopnevmoniya);

siydik-tanosil yo‘llari infeksiyalari (sistit, uretrit, piyelonefrit, Enterobacteriaceae oilasi bakteriyalari (asosan Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus va Enterococcus spp. keltirib chiqaradigan ayollar jinsiy a’zolari infeksiyalari, shuningdek Neisseria gonorrhoeae keltirib chiqaradigan so‘zak);

teri va yumshoq to‘qimalarning Streptococcus aureus, Streptococcus pyogenes va Bacteroides spp. keltirib chiqaradigan infeksiyalari;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari (Streptococcus aureus keltirib chiqaradigan osteomiyelit, uzoq muddatli davolash zarur bo‘lganda);

boshqa infeksiyalar (septik abort, tug‘ruqdan keyingi sepsis, septitsemiya, peritonit, qorin bo‘shlig‘i sepsisi, operatsiyadan keyingi infeksiyalar va ularning oldini olish, bular oshqozon-ichak trakti, chanoq a’zolari, bosh va bo‘yin, yurak, buyraklar, o‘t yo‘llarida keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvlari, shuningdek, sun’iy bo‘g‘imlar implantatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat vena ichiga (v/i) yuboriladi.

Preparatning dozasi bemorning yoshiga, tana vazniga va buyrak funksiyasiga, shuningdek, inyeksiyaning og‘irligiga (|ii.

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalarga 1,2 g (1000 mg + 200 mg) dan 8 soatdan keyin (og‘ir hollarda - 6 soatdan keyin), 3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga - 30 mg/kg dan (butun preparatga qayta hisoblaganda) - 8 soatdan keyin (og‘ir hollarda - 6 soatdan keyin), 3 oylikkacha (chala tug‘ilgan va yangi tug‘ilgan chaqaloqlar) - 30 mg/kg (butun preparatga qayta hisoblaganda) 12 soatdan keyin, 0 dan 3 oylikkacha - 8 soatdan keyin buyuriladi.

Jarrohlik aralashuvlarida profilaktik doza 1,2 g, kirish narkozida, uzoqroq davom etadigan operatsiyalarda 1,2 g dan kuniga 4 martagacha.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun preparatning dozasi va/yoki yuborish oralig‘i kreatinin klirensiga qarab o‘zgartirilishi kerak.

Birinchi doza - 1,2 g, so‘ngra har 24 soatda 600 mg v/i.

Yuborishlar orasidagi vaqtni 48 soatgacha va undan ko‘proq uzaytirish lozim.

Preparatning 85% qismi gemodializ bilan chiqarib tashlanganligi sababli, preparat gemodializ muolajasi tugagandan so‘ng yuboriladi. Peritoneal dializda dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi. Davolash davri 5-14 kunni tashkil etadi.

Dlp eritmalarini v/i inyeksiya uchun tayyorlash va yuborish qoidalari: 1,2 g flakon tarkibini 20 ml inyeksiya uchun suvda eritish kerak. Vena ichiga sekinlik bilan yuborilsin (3-4 daqiqa davomida).

Vena ichiga infuziya uchun eritmalarni tayyorlash va yuborish qoidalari: 1,2 g flakondagi eritmani 100 ml infuzion eritmada eritish kerak. Infuziya davomiyligi 30-40 daqiqa.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: angionevrotik shish, anafilaksiya, zardob kasalligiga o‘xshash sindrom, allergik vaskulit; ba’zan - eshakemi yoki teri toshmasi, teri qichishi; kamdan kam hollarda - ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bullyoz et-sfoliativ dermatit, o‘tkir tarqalgan et-zantematoz pustulez.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish; kamdan-kam hollarda teri va shilliq qavatlar kandidozi, antibiotiklar qabul qilish bilan bog‘liq kolit (shu jumladan psevdomembranoz va gemorragik kolit).

ACT va/yoki ALT faolligining o‘rtacha oshishi mumkin (klinik ahamiyati noma’lum); kamdan-kam hollarda - gepatit, xolestatik sariqlik.

Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - tranzitor leykopeniya (shu jumladan neytropeniya va agranulotsitoz), qaytar trombotsitopeniya va gemolitik anemiya.

Qon ivish sistemasi tomonidan ba’zan qon ketish vaqti va protrombin vaqtining uzayishi kuzatiladi.

MAT tomonidan: juda kam - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, tutqanoqlar, qaytar giperaktivlik.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - interstitsial nefrit; juda kam hollarda - kristalluriya.

Mahalliy reaksiyalar: inyeksiya joyida tromboflebit bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

anamnezda amoksitsillin/klavulan kislotasini qabul qilish natijasida kelib chiqqan xolestatik sariqlik yoki jigar faoliyatining buzilishini ko‘rsatish;

penitsillin guruhidagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik;

amoksitsillin yoki klavulan kislotasi yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning dozasini oshirib yuborish natijasida o‘lim yoki hayot uchun xavfli bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar yo‘q.

Simptomlari: qorinda og‘riq, diareya, qusish; shuningdek, xavotirli qo‘zg‘alish, uyqusizlik, bosh aylanishi; ayrim hollarda - talvasalar bo‘lishi mumkin.

Davolash: simptomatik terapiya o‘tkaziladi, shifokor nazorati zarur. Gemodializ samarali.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni kursli qo‘llashda qon yaratish organlari, jigar, buyraklar faoliyatini nazorat qilish zarur.

Buyraklar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda preparat dozasini adekvat tuzatish yoki preparat qabul qilish oraliqlarini uzaytirish talab etiladi. Infeksion mononukleoz va limfoleykoz bilan og‘rigan ampitsillin qabul qilgan bemorlarning ko‘pchiligida eritematoz toshmalar paydo bo‘lganligi sababli.

Bunday bemorlarda penitsillinlar guruhiga mansub antibiotiklarni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Preparat tarkibida kaliy mavjud. Natriy miqdori cheklangan parhez tutuvchi bemorlar har bir 1,2 g flakon tarkibida 59,3 mg natriy borligini hisobga olishlari kerak. Natriyning miqdori kunlik maksimal dozada 200 mg dan oshadi.

Preparat yuqori dozalarda qo‘llanganda, Benedikt reaktivi yoki Felling eritmasi yordamida siydikdagi glyukoza miqdori aniqlanganda soxta musbat reaksiya berishi mumkin.

Ehtiyotkorlik bilan: preparat sefalosporin qatoridagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanligi ma’lum bo‘lgan, anamnezida psevdomembranoz kolit bo‘lgan, jigar yetishmovchiligi, buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarga buyuriladi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlikda faqat aniq ko‘rsatmalar mavjud bo‘lgandagina buyurish mumkin. Amoksitsillin va klavulan kislotasi oz miqdorda ko‘krak suti bilan ajraladi.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Preparatning tavsiya etilgan dozalarda avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Probenetsid va unga o‘xshash preparatlar (diuretiklar, fenilbutazon, HPBC) buyraklarning kanalcha sekretsiyasini kamaytiradi.

Bir vaqtning o‘zida bu preparatlarni buyurish tavsiya etilmaydi va preparatning qondagi konsentratsiyasi oshishi va persistensiyasi bilan kechishi mumkin. Bunda klavulan kislotasining buyrak sekretsiyasi susaymaydi.

Preparat qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtining uzayishi kamdan-kam kuzatiladi va shuning uchun antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda tegishli monitoring o‘tkazish zarur.

Allopurinol bilan bir vaqtda qo‘llash allergik teri reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Hozirgi vaqtda adabiyotlarda bu haqda ma’lumotlar yo‘q.

Preparat peroral kontratseptivlarning samaradorligini pasaytirishi mumkin (bu haqda bemorlarni xabardor qilish lozim).

Preparat bir vaqtda qo‘llanganda metotreksatning zaharliligini kuchaytiradi.

Disulfiram bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Preparatni shpris yoki infuzion flakonda boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas.

Preparatni dekstroza (glyukoza), dekstran, bikarbonat eritmalari (chunki ularda preparat uncha barqaror emas), shuningdek, tarkibida qon, proteinlar va lipidlar bo‘lgan eritmalar bilan aralashtirishdan saqlanish kerak.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun 0,6 g va 1,2 g dan flakonlarda.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Uni yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

CITCO CHEMICALS LTD., Angliya.

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd. tomonidan ishlab chiqarilgan. Xitoy.