Amoksil (Amoksil) tabletkalari 500 mg №20 (2 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

действующее вещество: амоксициллина тригидрата, в перечислении на амоксициллин – 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, кальция стеарат.

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки. Допускается незначительная шерохуватисть и мраморность поверхности.

Таблетки, диспергируются.

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин. Код АТX: J01CA04.

Фармакодинамика

Амоксил ДТ - антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно.

Следующая таблица иллюстрирует данные по чувствительности иn vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.

Амоксициллин неактивный в отношении микроорганизмов, производящих b-лактамазу, например таких как Pseudomonas и штаммы Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных к амоксициллину микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

Фармакокинетика

Всасывания. После приема препарата амоксициллин всасывается быстро и почти полностью (85-90%), препарат кислотостойкий. Прием пищи почти не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. После приема внутрь 375 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества в плазме крови составляет 6 мкг / л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также варьируется (увеличивается или уменьшается) в 2 раза.

Распределение. Примерно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингите) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна в отношении микроорганизмов.

Вывод. Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина элиминирует через 8:00, 60-70% выводится в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных детей и младенцев в возрасте до 6 месяцев период полувыведения препарата составляет 3-4 часа.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл / мин) период полувыведения препарата увеличивается и достигает при анурии 8,5 часа.

Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Инфекции, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

• органов дыхания;
• органов мочеполовой системы;
• органов пищеварительного тракта;
• кожи и мягких тканей.

Диапазон доз при применении препарата Амоксил очень широк. Дозу, частоту введения и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально.

Взрослым и детям с массой тела свыше 40 кг принимать от 250 до 500 мг препарата Амоксил трижды в сутки или от 500 мг до 1000 мг дважды в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки. Суточную дозировку можно увеличить максимум до 6 г.

Детям с массой тела менее 40 кг в большинстве случаев принимать 40-90 мг/кг/сут препарата Амоксил ежедневно в три приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в два приема. Максимальная суточная дозировка для детей составляет 100 мг/кг массы тела.

В случае инфекции легкой и средней тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата следует продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Амоксил можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин, т.е. 0,16 мл/с), интервалы дозировки должны составлять 12-24 часа, а дозу препарата следует снизить на 15-50%.

При нарушении функции печени изменение дозировки не требуется.

Амоксил можно принимать независимо от еды. Таблетку следует проглатывать, запивая жидкостью. Во время лечения препаратом Амоксил рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.

Дети

Детям до 5 лет назначают другие лекарственные формы амоксициллина.

Часто (> 1%, < 10%):

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд в области ануса.

Нечасто (> 0,1%, < 1%):

Со стороны пищеварительного тракта: рвота.

Со стороны кожи: крапивница и зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Редко (> 0,01%, < 0, 1%):

Со стороны пищеварительного тракта: псевдомембранозный колит, геморрагический колит.

Со стороны крови: гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Очень редко (< 0,01%):

Со стороны пищеварительного тракта: кандидоз кишечника, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит) и поверхностное обесцвечивание зубов.

Со стороны кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны крови: лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также удлинение кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Со стороны иммунной системы: как для всех антибиотиков - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксии, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение и судороги (в случаях нарушенной функции почек или при передозировке).

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим бета-лактамным антибиотикам, лекарственных средств пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а также к вспомогательным веществам препарата инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Возможны случаи кристаллурии иногда приводят к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водно-электролитный баланс.

Амоксициллин не выводится с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Дети

Препарат применяют детям от 1 года (в данной лекарственной форме).

Серьезные и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдают у больных, находящихся на пенициллиновой терапии (такие реакции является чаще у больных, которым были случаи гиперчувствительности). Лечение препаратом Амоксил ДТ в данном случае необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

У пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями вероятно возникновение нежелательных реакций.

Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, могут возникнуть суперинфекции.

Возникновение тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется считать основанием для принятия соответствующих мер. Следует быть осторожным с применением препарата при возникновении геморрагического колита или реакции гиперчувствительности.

При применении больших доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.

Применение в период беременности и кормления грудью

Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод / новорожденного. Препарат в период беременности можно назначать после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Амоксициллин проникает в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, которого кормят грудью. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не установлены, однако следует учитывать возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями кровотечения и снижением эффективности контрацептивов.

Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Препараты бактериостатического действия антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Возможно параллельное применение амоксициллина и аминогликозидов (синергический эффект).

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев).