Amoksil

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: amoksitsillin trigidrati, amoksitsillinga nisbatan hisoblaganda - 250 mg yoki 500 mg;

yordamchi moddalar: natriy kraxmalglikolat (A turi), povidon, kalsiy stearat.

Tavsif

Tabletkalar oqdan och sariq ranggacha, faskali oval shaklda, tabletkaning bir tomonida kertik bor. Yuzaning biroz g‘adir-budurligi va marmarsimonligiga ruxsat etiladi.

Dori shakli

Tabletkalar, dispergirlanadi.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun mikroblarga qarshi vositalar. Beta-laktam antibiotiklari. Ta’sir doirasi keng penitsillinlar. Amoksitsillin. ATX kodi: J01CA04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Amoksil DT - yarim sintetik penitsillinlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega antibiotik. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Quyidagi jadvalda ba’zi klinik ahamiyatga ega mikroorganizmlarning amoksitsillinga in vitro sezuvchanligi bo‘yicha ma’lumotlar keltirilgan.

Amoksitsillin b-laktamaza ishlab chiqaruvchi mikroorganizmlarga, masalan, Pseudomonas va Enterobacter shtammlariga nisbatan faol emas. Amoksitsillinga sezgir mikroorganizmlarning chidamlilik darajasi turli hududlarda turlicha bo‘lishi mumkin.

Farmakokinetika

So‘rilishlar. Preparat qabul qilingandan keyin amoksitsillin tez va deyarli to‘liq (85-90%) so‘riladi, preparat kislotaga chidamli. Ovqat qabul qilish preparatning so‘rilishiga deyarli ta’sir qilmaydi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 1-2 soatdan keyin erishiladi. Ichga 375 mg amoksitsillin qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasida faol moddaning maksimal konsentratsiyasi 6 mkg/l ni tashkil etadi. Preparat dozasi ikki baravar oshirilganda (yoki 2 baravar kamaytirilganda) qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya ham 2 baravar o‘zgaradi (ko‘payadi yoki kamayadi).

Taqsimot. Amoksitsillinning taxminan 20% i qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Amoksitsillin shilliq qavatlarga, suyak to‘qimasiga va ko‘z ichi suyuqligiga, balg‘amga terapevtik samarali konsentratsiyalarda kiradi. Preparatning o‘tdagi konsentratsiyasi uning qondagi konsentratsiyasidan 2-4 marta yuqori bo‘ladi. Amniotik suyuqlik va kindik tomirlarida preparatning konsentratsiyasi homilador ayol qon plazmasidagi darajasining 25-30% ini tashkil etadi. Amoksitsillin orqa miya suyuqligiga yomon diffuziyalanadi, lekin miya pardalari yallig‘langanda (masalan, meningitda) orqa miya suyuqligidagi konsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 20% ini tashkil etadi.

Metabolizm. Amoksitsillin qisman metabolizmga uchraydi, uning ko‘pchilik metabolitlari mikroorganizmlarga nisbatan faol emas.

Xulosa. Amoksitsillin asosan buyraklar orqali chiqariladi, taxminan 80% - kanalchalar ekskretsiyasi yo‘li bilan, 20% - koptokchalar ekstraksiyasi yo‘li bilan. Amoksitsillinning taxminan 90% i 8:00 dan keyin eliminatsiyalanadi, 60-70% i o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi. Buyrak faoliyati buzilmagan hollarda preparatning yarim chiqarilish davri 1-1,5 soatni tashkil etadi. Chala tug‘ilgan, yangi tug‘ilgan va 6 oygacha bo‘lgan chaqaloqlarda preparatning yarim chiqarilish davri 3-4 soatni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilganda (kreatinin klirensi 15 ml/min ga teng yoki undan kam) preparatning yarim chiqarilish davri uzayadi va anuriyada 8,5 soatga yetadi.

Preparatning yarim chiqarilish davri jigar funksiyasi buzilganda o‘zgarmaydi.

Ko‘rsatmalar

Dori vositalariga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalar:

nafas olish organlari;

siydik-tanosil tizimi organlari;

ovqat hazm qilish yo‘li a’zolari;

charm va yumshoq to‘qimalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Amoksil preparatini qo‘llashda dozalar diapazoni juda keng. Doza, yuborish chastotasi va davolash davomiyligini shifokor individual ravishda belgilaydi.

Tana vazni 40 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga Amoksil preparatini sutkasiga uch mahal 250 dan 500 mg gacha yoki sutkasiga ikki mahal 500 mg dan 1000 mg gacha qabul qilish tavsiya etiladi. Sinusit, pnevmoniya va boshqa og‘ir infeksiyalarda kuniga uch mahal 500 mg dan 1000 mg gacha ichish kerak. Sutkalik dozani ko‘pi bilan 6 g gacha oshirish mumkin.

Tana vazni 40 kg dan kam bo‘lgan bolalarga aksariyat hollarda Amoksil preparatining 40-90 mg/kg/sutka miqdorida har kuni uch mahal yoki 25 mg dan 45 mg/kg/sutka miqdorida ikki mahal ichish tavsiya etiladi. Bolalar uchun maksimal sutkalik doza tana vazniga nisbatan 100 mg/kg ni tashkil etadi.

Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi infeksiyada preparat 5-7 kun davomida qabul qilinadi. Lekin streptokokk qo‘zg‘atgan infeksiyalarda davolash davomiyligi 10 kundan kam bo‘lmasligi kerak.

Surunkali kasalliklar, mahalliy infeksion shikastlanishlar, og‘ir kechuvchi infeksiyalarni davolashda dozalar kasallikning klinik ko‘rinishini hisobga olgan holda belgilanishi kerak.

Preparatni qabul qilishni kasallik belgilari yo‘qolganidan keyin 48 soat davomida davom ettirish lozim.

Amoksilni buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin. Og‘ir buyrak yetishmovchiligida (kreatinin klirensi < 10 ml/min, ya’ni 0,16 ml/s) dozalash intervallari 12-24 soatni tashkil etishi, preparat dozasini esa 15-50% ga kamaytirish lozim.

Jigar funksiyasi buzilganda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Amoksilni ovqatdan qat’i nazar qabul qilish mumkin. Tabletkani suyuqlik bilan yutib yuborish kerak. Amoksil bilan davolanish vaqtida odatdagidan ko‘proq suyuqlik ichish tavsiya etiladi.

Bolalar

5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga amoksitsillinning boshqa dori shakllari buyuriladi.

Salbiy ta’sirlar

Ko‘pincha (> 1%, < 10%):

Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi.

Teri tomonidan: teri toshmalari, anus sohasida qichishish.

Kamdan-kam (> 0,1%, < 1%):

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: qusish.

Teri tomonidan: eshakemi va qichishish.

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit.

Kamdan-kam (> 0,01%, < 0, 1%):

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: psevdomembranoz kolit, gemorragik kolit.

Qon tomonidan: gemolitik anemiya, trombotsitopeniya.

Juda kam uchraydi (< 0,01%):

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ichak kandidozi, antibiotiklar bilan bog‘liq kolit (jumladan, psevdomembranoz va gemorragik kolit) va tishlarning yuzaki rangsizlanishi.

Teri tomonidan: ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bullyoz yoki eksfoliativ dermatit va o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz.

Qon tomonidan: leykopeniya (shu jumladan, og‘ir neytropeniya va agranulotsitoz), shuningdek, qon ketishi va protrombin vaqtining uzayishi. Bu ko‘rinishlar davolanish to‘xtatilganda qaytardir.

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit, kristalluriya.

Immun tizimi tomonidan: barcha antibiotiklar kabi - og‘ir allergik reaksiyalar, shu jumladan angionevrotik shish, anafilaksiya, zardob kasalligi va allergik vaskulit.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: gepatit, xolestatik sariqlik, jigar fermentlari (AST, ALT) konsentratsiyasining o‘rtacha oshishi.

Asab tizimi tomonidan: giperaktivlik, bosh aylanishi va talvasalar (buyrak faoliyati buzilgan hollarda yoki dozani oshirib yuborganda).

Infeksiyalar va invaziyalar: teri va shilliq pardalar kandidozi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Amoksitsillin va boshqa beta-laktam antibiotiklariga, penitsillin va sefalosporin qatoridagi dori vositalariga, shuningdek preparatning yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik - infeksion mononukleoz va limfatik tipdagi leykemoid reaksiyalar.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: ovqat hazm qilish trakti funksiyasining buzilishi - ko‘ngil aynishi, qusish, diareya qusish va diareya natijasida suv-elektrolit muvozanatining buzilishi bo‘lishi mumkin.

Kristalluriya ba’zan buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin.

Davolash: qayt qildirish yoki oshqozonni yuvish, so‘ngra faollashtirilgan ko‘mir va osmotik surgi dori ichish kerak. Suv-elektrolit muvozanatini saqlash kerak.

Amoksitsillin gemodializ yordamida chiqarilmaydi. Maxsus antidot noma’lum.

Bolalar

Preparat 1 yoshdan boshlab bolalarga qo‘llaniladi (ushbu dori shaklida).

Qo‘llash xususiyatlari

O‘ta sezuvchanlikning jiddiy va ba’zan o‘limga olib keladigan holatlari (anafilaktik reaksiyalar) penitsillin bilan davolanayotgan bemorlarda kuzatiladi (bunday reaksiyalar ko‘pincha o‘ta sezuvchanlik holatlari bo‘lgan bemorlarda uchraydi). Ushbu holatda Amoksil DT bilan davolashni to‘xtatish va boshqa tegishli davo bilan almashtirish kerak. Anafilaktik reaksiya belgilarini davolash, masalan, adrenalin, steroidlarni (vena ichiga) zudlik bilan yuborish va nafas yetishmovchiligini shoshilinch davolash talab etilishi mumkin.

Og‘ir allergik reaksiyalari ma’lum bo‘lgan bemorlarda nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Penitsillinlar va sefalosporinlar o‘rtasida kesishgan yuqori sezuvchanlik va kesishgan chidamlilik bo‘lishi mumkin.

Boshqa keng ta’sir doirasiga ega antibiotiklar kabi, superinfeksiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Psevdomembranoz kolitga xos bo‘lgan og‘ir diareya yuzaga kelishini tegishli choralar ko‘rish uchun asos deb hisoblash tavsiya etiladi. Gemorragik kolit yoki yuqori sezuvchanlik reaksiyasi yuzaga kelganda preparatni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Preparatning katta dozalari qo‘llanganda, amoksitsillin keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan kristalluriyaning oldini olish uchun yetarli miqdorda suyuqlik iste’mol qilish zarur.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida amoksitsillinni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar homilaga / yangi tug‘ilgan chaqaloqqa salbiy ta’sir ko‘rsatmasligidan dalolat beradi. Preparatni homiladorlik davrida foyda / xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholagan holda buyurish mumkin.

Amoksitsillin ona sutiga kam miqdorda o‘tadi, shuning uchun ko‘krak suti bilan boqilayotgan bolada o‘ta sezuvchanlik rivojlanish xavfini istisno qilib bo‘lmaydi. Davolanish davrida emizishni to‘xtatish kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri to‘g‘risida ma’lumotlar aniqlanmagan, biroq asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkinligini hisobga olish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Probenetsid, fenilbutazon, oksifenbutazon, kamroq darajada atsetilsalitsil kislotasi va sulfinpirazon penitsillin qatori preparatlarining kanalchalar sekretsiyasini susaytiradi, bu esa yarim chiqarilish davrining va preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

Amoksitsillin va peroral kontratseptivlarni bir vaqtda qo‘llash qon ketish holatlari va kontratseptivlar samaradorligining pasayishi bilan bog‘liq.

Allopurinol bilan bir vaqtda qo‘llash allopurinolni ampitsillin bilan birga qo‘llashdan farqli o‘laroq, teri reaksiyalari chastotasini oshirmaydi.

Bakteriostatik ta’sirga ega preparatlar - tetratsiklin qatoridagi antibiotiklar, makrolidlar, xloramfenikol amoksitsillinning bakteritsid ta’sirini neytrallashi mumkin.

Amoksitsillin va aminoglikozidlarni parallel qo‘llash mumkin (sinergik ta’sir).

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka, o‘ramda 2 tadan blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Kiyevmedpreparat OAJ (Ukraina, Kiyev).