Anestezik suyuqlik 250 ml (shisha)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: izofluran - 100 ml (150,4 g) yoki 250 ml (376,0 g). Preparat faqat faol moddani o‘z ichiga oladi.

Tavsif

Rangsiz, tiniq suyuqlik.

Dori shakli

Ingalyatsiya uchun suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Umumiy og‘riqsizlantirish vositalari. Galogen tutgan uglevodorodlar. ATX kodi: N01AB06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Induksiya va ayniqsa tiklanish tez sodir bo‘ladi. Izofluranning biroz ta’sirlovchi ta’siri induksiya tezligini cheklashi mumkin, so‘lak va traxeobronxial bezlarning ortiqcha sekretsiyasini keltirib chiqarmaydi. Hiqildoq va halqum reflekslarining tez susayishiga sabab bo‘ladi.

Izofluran qabul qilinganda anesteziya darajasi tez o‘zgaradi. Yurak ritmi barqaror bo‘ladi. Spontan nafas olish anesteziya chuqurligi ortishi bilan susayadi va diqqat bilan kuzatishni talab qiladi. Induksiya vaqtida arterial bosim pasayadi, u xirurgik stimulyatsiya qilinganda normallashadi.

Arterial bosim periferik vazodilatatsiya tufayli anesteziya chuqurligiga bevosita bog‘liq holda qo‘llab-quvvatlovchi terapiya paytida pasayish tendensiyasiga ega, chunki yurak ritmi barqaror bo‘lib qoladi. Nazorat qilinadigan nafas olish va normal rSO2 da yurakning daqiqalik hajmi umumiy anesteziya chuqurligidan qat’i nazar doimiy bo‘lib qoladi va asosan yurak qisqarishlari chastotasining oshishi hisobiga ushlab turiladi. Giperkapniyaga olib keladigan spontan o‘pka ventilyatsiyasida, bunda yurak urishi tezlashadi, yurakning daqiqalik hajmi boshlang‘ich darajadan oshishi mumkin.

Yuzaki narkozda miya qon oqimi o‘zgarmaydi, lekin chuqur anesteziyada o‘sish tendensiyasiga ega bo‘ladi. Orqa miya suyuqligi bosimining oshishini anesteziyadan oldin yoki anesteziya vaqtida giperventilyatsiya qilish orqali oldini olish yoki kamaytirish mumkin.

Elektroensefalografik o‘zgarishlar va talvasa faolligi izofluran qo‘llanilganda juda kam uchraydi. Odatda, izofluran boshqa uchuvchan anestetiklar qo‘llanganda kuzatiladigan EEG yo‘liga o‘xshash

Izofluran miokardning adrenalin ta’siriga sezgirligini enfluranga qaraganda ancha kam oshiradi. Cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, 50 ml gacha adrenalin 1: 200 000 eritmasini teri ostiga yuborish izofluran bilan og‘riqsizlantirilgan bemorlarda qorincha aritmiyalarini keltirib chiqarmaydi.

Umumiy anesteziyaning normal darajasida miorelaksatsiya ba’zi jarrohlik muolajalari uchun yetarli bo‘lishi mumkin, ammo uni kuchaytirish uchun miorelaksantlarning ancha kam dozalari talab etiladi.

Farmakokinetika

Kimyoviy nuqtayi nazardan izofluran molekulyar massasi 184,5 bo‘lgan 1-xlor-2,2,2 triftoretildiftormetil efiridir.

Organizmda izofluranning oz qismi metabolizmga uchraydi. Operatsiyadan keyingi davrda izofluranning faqat 0,17% siydikda metabolitlar ko‘rinishida aniqlanishi mumkin. Qon zardobidagi noorganik ftoridning maksimal konsentratsiyasi o‘rtacha 5 mmol/ga darajasidan sezilarli darajada past va narkozdan keyin 4 soat ichida aniqlanadi, keyingi 24 soat ichida me’yorga qaytadi.

Izofluranning ma’lum metabolitlari zaharli emasligi yoki buzilishlarni keltirib chiqarish uchun juda past konsentratsiyaga ega ekanligi aniqlandi.

Ko‘rsatmalar

Umumiy anesteziyani induksiyalash va ushlab turish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Izofluranning yuborilayotgan konsentratsiyasini aniq nazorat qilish uchun maxsus kalibrlangan bug‘latgichlardan foydalanish kerak, shunda yuborilayotgan anestetikning konsentratsiyasini aniq nazorat qilish mumkin bo‘ladi.

Izofluranning minimal alveolyar konsentratsiyasi (MAK) qiymatlari yosh o‘tishi bilan o‘zgarib boradi.

Premedikatsiya uchun qo‘llaniladigan dorilar izofluranning respirator depressiv ta’sirini hisobga olgan holda har bir bemor uchun alohida tanlanishi kerak. Antixolinergik preparatlardan foydalanish tanlov masalasi hisoblanadi, ammo bolalar va o‘smirlarda ingalyatsion induksiya uchun tavsiya etilishi mumkin.

Induksiya Qisqa ta’sir qiluvchi barbiturat yoki vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan boshqa vosita odatda izofluran aralashmasini ingalyatsiya qilish bilan yuboriladi. Muqobil sifatida izoflurandan kislorod bilan yoki kislorod/azot oksidi aralashmasi bilan foydalanish mumkin.

Izofluran bilan induksiyani 0,5% li konsentratsiyadan boshlash tavsiya etiladi. 1,5 dan 3,0% gacha bo‘lgan konsentratsiyalarda jarrohlik anesteziyasi odatda 7-10 daqiqada amalga oshiriladi.

Qo‘llab-quvvatlovchi anesteziya

Jarrohlik aralashuvi uchun zarur bo‘lgan anesteziya kislorod/azot oksidi aralashmalarida 1,0-2,5% izofluran bilan qo‘llab-quvvatlanishi mumkin. Faqat kislorod bilan yuborilganda 0,5-1,0% izofluranning qo‘shimcha kiritilishi talab etilishi mumkin. Kesarcha kesish amaliyotida 0,5-0,75% izofluranni kislorod/azot oksidi aralashmasida yuborish ushbu jarrohlik amaliyoti davomida anesteziyani saqlab turish uchun ishlatilishi mumkin.

Agar asoratlar yuzaga kelmasa, anesteziya saqlangan holda arterial qon bosimi, odatda, izofluranning alveolyar konsentratsiyalariga teskari proporsionaldir. Arterial bosimning kuchli pasayishi anesteziya chuqurligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin va nafas olinadigan havoda izofluran konsentratsiyasining pasayishi bilan tuzatilishi kerak.

Keksa bemorlar

Boshqa agentlar kabi, keksa bemorlarda anesteziyani qo‘llab-quvvatlash uchun odatda izofluranning kamroq konsentratsiyasi talab etiladi. Yuqoridagi yoshga oid MAK qiymatlariga qarang.

Nojo‘ya ta’sirlari

Izofluran yuborilgandan keyingi nojo‘ya reaksiyalar odatda dozaga bog‘liq bo‘lib, uzoq muddatli farmakofiziologik ta’sirlar natijasida yuzaga keladi va nafas olishning pasayishi, gipotenziya hamda aritmiyani o‘z ichiga oladi. Operatsiyadan keyingi davrda qaltirash, ko‘ngil aynishi, qusish, ichak tutilishi kuzatiladi.

Boshqa umumiy anestetiklar kabi, leykotsitlar sonining vaqtinchalik ko‘payishi jarrohlik stressisiz ham kuzatildi. Izofluran barcha nerv-mushak blokatorlarining, ayniqsa qutbsizlantiruvchi vositalarning miorelaksant ta’sirini kuchaytiradi, MAK (minimal alveolyar konsentratsiya) esa kattalarda bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda pasayadi. № Juda kam hollarda izofluran jigar fermentlarining o‘rtacha ko‘payishi bilan jigar shikastlanishiga olib kelishi, hatto o‘limga olib keladigan jigar nekroziga olib kelishi haqida xabar berilgan.

Xavfli gipertermiya

Ta’sirchan odamlarda izofluran bilan og‘riqsizlantirish skelet mushaklarining gipermetabolik holatini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa kislorodga bo‘lgan yuqori ehtiyojga va xavfli gipertermiya deb nomlanuvchi klinik sindromga olib keladi. Sindrom mushaklar rigidligi, taxikardiya, taxipnoe, sianoz, aritmiyalar va nostabil qon bosimi kabi nospetsifik belgilarni o‘z ichiga oladi (shuni ham ta’kidlash kerakki, bu nospetsifik belgilarning ko‘pchiligi yengil anesteziya, o‘tkir gipoksiya va boshqalarda paydo bo‘lishi mumkin).

Umumiy metabolizmning oshishi yuqori haroratda (bu holatda erta yoki kech tez ko‘tarilishi mumkin, ammo odatda kuchaygan metabolizmning birinchi belgisi emas) va CO absorbsiya tizimidan (issiq balloncha) tez-tez foydalanishda aks etishi mumkin. Arterial qondagi kislorod zo‘riqishi (RaO2) va pH pasayishi, giperkaliyemiya va asoslar tanqisligi paydo bo‘lishi mumkin. Davolash qo‘zg‘atuvchi vositalarni (masalan, izofluran) qo‘llashni to‘xtatish, dentrolen natriyni vena ichiga yuborish va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani qo‘llashni o‘z ichiga oladi. Bunday terapiya tana haroratini me’yorga keltirish, ko‘rsatilganidek, nafas olish va qon aylanishini qo‘llab-quvvatlash hamda suyuq kislota-ishqorli elektrolit buzilishlarini davolash bo‘yicha g‘ayratli harakatlarni o‘z ichiga oladi (bemorlarni davolash bo‘yicha qo‘shimcha ma’lumot olish uchun vena ichiga dantrolen natriyni buyurish haqidagi ma’lumotga qarang). Buyrak yetishmovchiligi keyinroq paydo bo‘lishi mumkin va iloji bo‘lsa, diurezni qo‘llab-quvvatlash kerak.

Ingalyatsion anestetiklardan foydalanish juda kam hollarda qon zardobida kaliy darajasining oshishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu operatsiyadan keyingi davrda pediatrik bemorlarda yurak aritmiyalari tufayli o‘limga olib keldi.

Yashirin va yaqqol nerv-mushak kasalliklari, ayniqsa Dyushen mushak distrofiyasi bilan og‘rigan bemorlar eng zaif hisoblanadi. Aksariyat hollarda suksametoniy ishlatilmagan. Ushbu bemorlarda qon zardobida kreatinkinaz hosildorligining oshishi va mioglobinuriya bilan kechadigan sichqon shikastlanishi belgilari kuzatildi. Ushbu bemorlarda kislorod yoki karbonat angidrid mahsulotlarining ko‘p iste’mol qilinishi yoki mushaklarning qattiqligi, haroratning tez ko‘tarilishi kabi xavfli gipertermiyaning klassik belgilari kuzatilmadi. Giperkaliyemiya va yurak aritmiyasini tez davolash tavsiya etiladi. Shuningdek, yashirin asab-mushak buzilishini keyingi baholash ko‘rsatilgan.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalarining kamdan-kam holatlari (jumladan, kontakt dermatit, vaqtinchalik toshmalar, nafas qisilishi, xirillashlar, ko‘krak qafasidagi noqulaylik, yuz shishi yoki anafilaktik reaksiyalar), ayniqsa ingalyatsion anestetiklarning, shu jumladan izofluranning uzoq muddatli kasbiy ta’sirida qayd etilgan. Bu reaksiyalarning mavjudligi klinik sinovlar bilan tasdiqlangan (masalan, metaxolin uchun provokatsion test).

Ingalyatsion anestetiklar ta’sirida yuzaga keladigan anafilaktik reaksiyalarning etiologiyasi noma’lum, chunki bir vaqtning o‘zida bir nechta preparatlar qo‘llaniladi, ularning ko‘pchiligi bunday reaksiyalarni keltirib chiqarishi ma’lum.

Qarshi ko‘rsatmalar

Izofluran yoki boshqa galogenli anestetiklarga tasdiqlangan yoki gumon qilingan yuqori sezuvchanlik.

Xavfli gipertermiya uchun tasdiqlangan yoki gumon qilingan genetik moyillik.

Dozani oshirib yuborish

Boshqa galogen saqlovchi anestetiklar kabi gipotenziya va nafas olishning susayishi kuzatildi.

Doza oshirib yuborilganda quyidagi choralarni ko‘rish kerak: dori qabul qilishni to‘xtatish, qon bosimi va nafasni diqqat bilan kuzatish, nafas yo‘llari ochiqligiga ishonch hosil qilish va gipotoniyani tuzatish uchun toza kislorod yordamida nafas olishni qo‘llab-quvvatlash yoki nazorat qilish.

Maxsus ehtiyot choralari

Kiritilayotgan anestetik konsentratsiyasini aniq nazorat qilish uchun izofluran uchun maxsus sozlangan bug‘latgichlardan foydalanish lozim. Ushbu va boshqa ingalyatsion agentlarning bug‘larini foydalanish hududidan samarali chiqarib tashlash tavsiya etiladi.

Nomuvofiqlik

Ma’lum qilinishicha, izofluran quruq uglerod dioksidi yutuvchilari bilan o‘zaro ta’sirlashib, uglerod monooksidini hosil qiladi. Teskari nafas konturlarida uglerod oksidi hosil bo‘lish xavfini va karboksigemoglobin darajasining oshishi ehtimolini minimallashtirish uchun karbonat angidrid absorbentlari qurib qolmasligi kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Izofluranni preparat farmakologiyasi bilan tanish, ixtisoslashgan va narkoz ostidagi bemorlar bilan ishlash tajribasiga ega bo‘lgan shifokor yuborishi kerak.

Spontan nafasni diqqat bilan nazorat qilish va zarur bo‘lsa, unga yordam ko‘rsatish lozim. Izofluran chuqur anesteziya paytida miya qon oqimini sezilarli darajada oshiradi. Orqa miya suyuqligi bosimining vaqtinchalik ko‘tarilishi bo‘lishi mumkin, bu giperventilyatsiya bilan to‘liq qaytariladi. Izoflyuran anesteziyasidan foydalanganda, boshqa taqqoslanadigan anestetiklardan foydalanishga qaraganda miyaga operatsiyadan keyingi ta’sirlar kamroq bo‘lishi mumkin.

Har qanday galogen saqlovchi anestetik kabi, izofluranni ham kalla ichi gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Bu giperventilyatsiyani talab qilishi mumkin.

Izofluran bilan og‘riqsizlantirish darajasini tez va oson o‘zgartirish mumkinligi sababli, faqat kerakli konsentratsiya va oqimni aniq chiqarish uchun sozlangan bug‘latgichlardan foydalanish lozim yoki nafas olish yoki chiqarish konsentratsiyasini nazorat qilish mumkin bo‘lgan usullardan foydalanish lozim. Gipotenziya va nafas olishning susayish darajasi anesteziya chuqurligini ko‘rsatishi mumkin.

Bachadonni qirish vaqtida qon yo‘qotishning galotan qo‘llanilgandagiga nisbatan ko‘payishi kuzatildi. Tarkibida -CF2H fragmenti bo‘lgan galogen saqlovchi ingalyatsion agentlar (masalan, desfluran, sevofluran va izofluran) qo‘llanilganda karboksigemoglobinning ko‘tarilishi haqida alohida holatlar qayd etilgan. Uglerod oksidining klinik ahamiyatga ega bo‘lgan konsentratsiyalari normal gidratlangan absorbentlar ishtirokida hosil bo‘lmaydi. CO2 absorbentlari uchun ishlab chiqaruvchining ko‘rsatmalariga rioya qilish zarur.

Klinik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, izofluran juda kam hollarda jigar fermentlarining ko‘payishidan tortib, jigarning halokatli nekrozigacha bo‘lgan jigar shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Galogenli uglevodorod hosilalari kabi ingalyatsion anestetiklarning oldingi ta’siri, ayniqsa 3 oydan kam vaqt oralig‘ida, jigar shikastlanishi xavfini oshirishi mumkinligi haqida xabar berilgan.

Qo‘llaniladigan anestetiklardan qat’i nazar, yurak ishemik kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda miokard ishemiyasining oldini olish uchun normal gemodinamikani saqlash muhimdir.

Qutblanmaydigan relaksantlarning ta’siri izofluran bilan kuchaytiriladi. Izofluran xavfli gipertermiya chaqirishi mumkin. Agar bu sodir bo‘lsa, davolash izofluran qabul qilishni to‘xtatish, dentrolenni vena ichiga yuborish va simptomatik qo‘llab-quvvatlash hamda hayotiy muhim funksiyalarni qo‘llab-quvvatlashni o‘rnatishdan iborat.

Boshqa umumiy anestetiklar singari, izofluran ham anesteziyadan keyin 2-3 kun davomida intellektual funksiyaning biroz pasayishiga olib kelishi va anesteziyadan keyin 6 kungacha davom etishi mumkin bo‘lgan kayfiyatning biroz o‘zgarishiga olib kelishi mumkin.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Qo‘llanilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Izofluran anestetikining ko‘p martalik ta’sirining reproduktiv funksiyaga ta’siri bo‘yicha hayvonlarda tadqiqotlar o‘tkazildi. Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar fertillik, homiladorlik yoki tug‘ish, shuningdek, avlodlarning yashab qolishiga ta’sir ko‘rsatmadi. Teratogen potensial to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Quyonlarda o‘tkazilgan bunday tadqiqotlar ham xuddi shunday salbiy natijalarni ko‘rsatdi. Ushbu tadqiqotlarning odamlardagi samaradorligi noma’lum.

Homilador ayollarda izofluranning qo‘llanilishi to‘g‘risida ma’lumotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli, homiladorlikda preparatning xavfsizligi aniqlanmagan. Sun’iy abort paytida qon yo‘qotish izofluran va boshqa ingalyatsion anestetiklarni qo‘llash bilan taqqoslangan.

Kesarcha kesishda qo‘llash

Kesarcha kesish amaliyotida izofluran 0,75% gacha samarali va xavfsiz ekanligi ko‘rsatilgan. Ona yoki chaqaloqda izofluranga nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilmagan.

Izofluran ko‘krak sutiga ajralib chiqishi noma’lum.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Izofluran odatda qo‘llaniladigan barcha miorelaksantlarning ta’sirini kuchaytiradi, bunda qutbsizlantiruvchi agentlar ta’siri yanada yaqqolroq namoyon bo‘ladi. Binobarin, bir vaqtning o‘zida qabul qilingan taqdirda miorelaksant dozasini o‘zgartirish lozim. Neostigmin miorelaksantlar ta’sirini yo‘qotadi, ammo izofluran keltirib chiqargan miorelaksatsiyaga ta’sir qilmaydi. Odatda ishlatiladigan barcha miorelaksantlar izofluran bilan mos keladi.

Laboratoriya testlari

Qonda mochevina, xolesterin va ishqoriy fosfatazaning pasayishi bilan sulfobromoftalein (BSP) ushlanib qolishi, qondagi glyukoza va qon zardobidagi kreatinin darajasining vaqtinchalik oshishi kuzatildi.

Chiqarish shakli

Mahsulot kamida 100 ml dan (150,4 g) yoki kamida 250 ml dan (376,0 g) III turdagi jigarrang shishadan yasalgan, bug‘latgich uchun adapter bilan ko‘zda tutilgan va germetiklikni ta’minlaydigan ichki polietilen qistirmali tiqin bilan yopilgan 100 yoki 250 ml sig‘imli flakonlarga qadoqlanadi. 1 flakon tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda, asl qadoqda saqlang.

Qopqog‘ini mahkam yopib, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Faqat anesteziologiyada shifoxonada qo‘llash uchun.

Ishlab chiqaruvchi

"S.C. Rompharm Company S.R.L."

Yeroilor ko‘chasi №1A, Otopenі shahri, 075100, Ilfov, Ruminiya.