Aorta-HB eritmasi D/in. 100 mg / 5 ml 5 ml (shisha)

Tarkib

5 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: temir (III) gidroksid saxaroza kompleksi, elementar temirga ekvivalent - 100 mg;

yordamchi moddalar: natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv 5 ml gacha.

Tavsif

To‘q jigarrang rangli eritma.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vosita. ATX kodi: V0ZAC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Saxarozaning faol komponenti temir temir (III) gidroksidning ko‘p yadroli markazlaridan iborat bo‘lib, tashqi tomondan ko‘plab kovalent bog‘lanmagan saxaroza molekulalari bilan o‘ralgan. Kompleksning massasi o‘rtacha molekulyar massani aks ettiradi, bu taxminan 43 kDa ni tashkil etadi, bu juda yuqori ko‘rsatkich bo‘lib, uning buyraklar tomonidan chiqarilishiga to‘sqinlik qiladi. Temirning ko‘p yadroli markazi fiziologik temir saqlovchi protein bo‘lgan ferritin markaziga o‘xshash tuzilishga ega. Kompleks temirni tashish va organizmda oqsillarni (mos ravishda transferrin va ferritin) saqlash uchun temirning boshqariladigan o‘zlashtirilishini ta’minlash uchun ishlab chiqilgan.

Farmakokinetika

Tarkibida 100 mg temir bo‘lgan Lorta-hV preparati vena ichiga bir marta yuborilgandan so‘ng, temirning o‘rtacha 538 mkmol miqdoriga inyeksiyadan 10 daqiqa o‘tgach erishiladi. Markaziy kameraning Vd zardob hajmiga deyarli to‘liq mos keladi (taxminan 3 l). 11/2 - taxminan 6 soat

Taqsimlanish hajmi taxminan 8 l ni tashkil etadi (bu organizmning suyuq muhitlarida temirning kam taqsimlanganligini ko‘rsatadi). Temir saxaratning transferringa nisbatan barqarorligi pastligi tufayli transferrin foydasiga temirning raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soatda 31 mg ga yaqin temir tashiladi.

Inyeksiyadan keyingi dastlabki 4 soat ichida buyraklar orqali temir ajralishi umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan so‘ng zardobdagi temir miqdori dastlabki (yuborishdan oldingi) darajasiga qaytadi va taxminan 75% saxaroza qon tomir o‘zanini tark etadi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi hollarda temir tanqisligini davolash:

temir tanqisligini tezda to‘ldirish zarurati;

og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini ko‘tara olmaydigan yoki davolanish tartibiga rioya qilmaydigan bemorlarda;

ichakning faol yallig‘lanish kasalliklari mavjud bo‘lganda, og‘iz orqali temir preparatlarini qabul qilishning imkoni bo‘lmaganda;

surunkali buyrak kasalligida, og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari kamroq samarali bo‘lganda.

Temir tanqisligi tashxisi tegishli laboratoriya tekshiruvlariga (masalan. Hb, zardob ferritini, TSAT, zardob temiri va h.k.).

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat vena ichiga yuborish uchun.

Yuborish: Aorta-V faqat vena ichiga sekin oqim bilan yoki tomchilab yuboriladi, shuningdek, dializ tizimining venoz qismiga a/m yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq terapevtik dozasini bir vaqtning o‘zida yuborish mumkin emas. Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin test dozasini tayinlash kerak. Agar kuzatuv davrida ko‘tara olmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish lozim. Ampulani ochishdan oldin uni cho‘kish va shikastlanishlar bor-yo‘qligini tekshirish kerak. Faqat cho‘kmasiz to‘q jigarrang eritmadan foydalanish mumkin.

Tomchilab yuborish: Aorta-hVni ABning yaqqol pasayishi xavfini va eritmaning vena atrofi bo‘shlig‘iga tushish xavfini kamaytirish uchun tomchilab yuborish paytida yuborish ma’qulroqdir. Aorta-HVni bevosita infuziyadan oldin 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirish kerak, masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida.

Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: 100 mg temir kamida 15 daqiqada; 30 daqiqa davomida 200 mg temir; 1,5 soat davomida 300 mg temir; 2,5 soat davomida 400 mg temir; 3,5 soat davomida 500 mg temir.

Preparatning umumiy dozasiga bog‘liq bo‘lmagan holda, 7 mg temir/kg ni tashkil etuvchi maksimal chidamli bir martalik dozani kamida 3,5 soat davomida yuborish lozim.

Preparatning birinchi terapevtik dozasini tomchilatib yuborishdan oldin test-dozani yuborish zarur: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 20 mg temir va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida.

Nojo‘ya ta’sirlar bo‘lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak.

Oqimli yuborish: Aorta-hV preparatini suyultirilmagan eritma ko‘rinishida ham v/i ga sekin, 1 ml Aorta-hV preparatini (20 mg temir) daqiqasiga (me’yorda) yuborish mumkin, ya’ni 5 ml Aorta-hB preparatini (100 mg temir) kamida 5 daqiqada yuboriladi. Maksimal hajm 1 inyeksiyada 10 ml Aorta-hB (200 mg temir) preparatidan oshmasligi kerak.

Preparatning terapevtik dozasini birinchi oqimli yuborishdan oldin test-dozani tayinlash kerak: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1 ml Aorta-hV preparati (20 mg temir) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida. Keyingi 15 daqiqalik kuzatuv davomida noxush hodisalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim. Inyeksiyadan so‘ng bemorga qo‘lini birmuncha vaqt cho‘zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga kirish. Aorta-hVni bevosita venoz

v/i inyeksiya uchun tavsiflangan qoidalarga qat’iy rioya qilgan holda amalga oshiriladi. Dozani hisoblash: doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq individual ravishda quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi, mg tana vazni, kg (bemorning normal darajasi Nb darajasi Nb), g/l 0,24*+ depozitlangan temir, mg.

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun me’yoriy daraja Nb 130 g/l, deponirlangan temir miqdori 150 mg/kg.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun normal daraja Nb-150 g/l, deponirlangan temir miqdori 500 mg. *Koeffitsiyent 0.24=0,0034-0,07×1000 (temir miqdori Hb-0,34%; qon hajmi tana og‘irligiga nisbatan 7%, koeffitsiyent 1000 "g" dan "mg" ga o‘tkaziladi).

Umumiy terapevtik doza ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozadan oshib ketgan taqdirda, preparatni bo‘lib-bo‘lib yuborish tavsiya etiladi.

Agar Aorta-hV preparati bilan davolash boshlanganidan 1-2 hafta o‘tgach, gematologik ko‘rsatkichlarning yaxshilanishi kuzatilmasa, dastlabki tashxisni qayta ko‘rib chiqish zarur.

Qon yo‘qotish yoki autologik qon topshirishdan keyin temir darajasini to‘ldirish uchun dozani hisoblash

Aorta-hV preparatining dozasi quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Agar yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: v/i 200 mg temir yuborish (10 ml Aorta-hV preparati) 1 birlik qon quyish (400 ml N konsentratsiyasi 150 g/l) kabi Nb konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

O‘rni to‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) birlik miqdori = yo‘qotilgan qon 200 yoki aorta-hV preparatining zarur hajmi (ml) yo‘qotilgan qon birligi miqdori x 10.

Hb darajasi pasayganda: temir deposini to‘ldirish talab etilmasa, oldingi formuladan foydalaning.

To‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) tana vazni, kg x 0,24 x (bemorning normal darajasi Nb darajasi Nb), g/l.

Masalan: tana vazni 60 kg, tanqislik Hb = 10 g/l "zarur temir miqdori" 150 mg "zarur preparat hajmi" Aorta-hB = 7,5 ml. Standart doza

Kattalar va keksa bemorlar: 5 ml Aorta-hB (100 mg temir) gemoglobin darajasiga qarab haftasiga 1-3 marta.

Bolalar: 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash haqida faqat cheklangan ma’lumotlar mavjud.

Qolgan yosh guruhlaridagi bolalar uchun tavsiya etilgan doza gemoglobin darajasiga qarab, har bir kg tana vazniga 0,15 ml (3 mg temir) dan oshmasligi kerak, haftasiga 1-3 marta.

Maksimal ko‘tara oladigan bir martalik doza (kattalar, shu jumladan keksa bemorlar (65 yoshdan oshgan)

Purkab yuborish uchun: 5 ml Aorta-hB preparati (100 mg temir), yuborish davomiyligi kamida 5 daqiqa.

Tomchilab yuborish uchun: ko‘rsatmalarga qarab, bir martalik doza 500 mg temirgacha yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza 7 mg/kg bo‘lib, haftada 1 marta yuboriladi, lekin u 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Preparatni yuborish vaqti va suyultirish usuli yuqorida ko‘rsatilgan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hozirgi vaqtda Aorta-hV preparatini yuborishga vaqtinchalik va sabab bo‘lishi mumkin bo‘lgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ma’lum. Barcha alomatlar juda kam kuzatilgan (uchrash chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% dan ko‘p yoki teng).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziyalar.

YUQT tomonidan: yurak urishi hissi, taxikardiya, AB pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon quyilishi, periferik shishlar.

Nafas a’zolari tomonidan: bronxospazm, hansirash.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan: qorinda tarqoq og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, ich ketishi, ta’m bilishning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, terlashning kuchayishi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlar shishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan: allergik, anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan yuz shishi, hiqildoq shishi.

Boshqalar: asteniya, ko‘krakda og‘riq, ko‘krakda og‘irlik hissi, holsizlik, teri rangining oqarishi, lohaslik hissi, tana haroratining ko‘tarilishi, qaltirash.

Mahalliy reaksiyalar: yuborilgan joyda og‘riq va shish (ayniqsa, preparat ekstravazal tushganda), flebit, achishish hissi, gematoma.

Qarshi ko‘rsatmalar

Aorta-hV preparatini qo‘llash quyidagi hollarda man etiladi:

preparat yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonlik;

temir bilan haddan tashqari to‘lib ketish belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizatsiya qilish jarayonining buzilishi;

fruktozani ko‘tara olmaslik va glyukoza/galaktoza so‘rilishining buzilishi sindromi yoki saxaroza/izomaltaza yetishmovchiligi;

Homiladorlikning 1-trimestri.

Ehtiyotkorlik bilan: bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, temirning boshqa parenteral preparatlariga allergik reaksiyalar, zardobning temirni bog‘lash qobiliyatining pastligi va/yoki folat kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga; jigar yetishmovchiligi, o‘tkir yoki surunkali yuqumli kasalliklar (bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo‘lganda parenteral yuboriladigan temir salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi sababli) va qon zardobidagi ferritin ko‘rsatkichlari oshgan shaxslarga.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari, arterial bosimning yaqqol pasayishi (kollaps belgilari 30 daqiqa ichida namoyon bo‘ladi), gemosideroz belgilari.

Davolash: simptomatik, zarur bo‘lganda temirni bog‘lovchi dori vositalari (xelatlar), masalan, deferoksamin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Aorta-V faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma’lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga tayinlanishi kerak (masalan, qon zardobidagi ferritin yoki gemoglobin va gematokrit darajasini aniqlash natijalari, eritrotsitlar soni va ularning ko‘rsatkichlari, eritrotsitning o‘rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o‘rtacha miqdori).

Temirning v/i preparatlari hayot uchun potensial xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Aorta-hV preparatini yuborish tezligiga qat’iy rioya qilish kerak (preparat tez yuborilganda AB pasayishi mumkin). Nojo‘ya nojo‘ya ta’sirlarning yuqori chastotasi (ayniqsa, qon bosimining pasayishi), ular ham og‘ir bo‘lishi mumkin, dozaning oshishi bilan bog‘liq. Shunday qilib, "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida keltirilgan preparatni yuborish vaqtiga, hatto bemor preparatni maksimal ko‘tara oladigan bir martalik dozada qabul qilmasa ham, qat’iy rioya qilinishi kerak.

Preparatning vena atrofi bo‘shlig‘iga kirishiga yo‘l qo‘ymaslik kerak, chunki aorta-hV ning tomirdan tashqariga chiqishi to‘qimalarning nekroziga va terining jigarrang tusga kirishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlangan taqdirda, temirning chiqib ketishini tezlashtirish va uning atrofdagi to‘qimalarga o‘tib ketishining oldini olish uchun inyeksiya joyiga tarkibida geparin bo‘lgan dorilarni surtish tavsiya etiladi (gel yoki surtma yengil harakatlar bilan surtiladi, ishqalanmaydi).

Saqlash muddati Konteyner birinchi marta ochilgandan so‘ng, mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol ishlatish kerak.

Fiziologik eritma bilan suyultirilgandan so‘ng saqlash muddati: xona haroratida suyultirilgandan so‘ng kimyoviy va fizik barqarorligi 12 soat davomida saqlanadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, eritmani zudlik bilan ishlatish kerak. Agar preparat suyultirilgandan so‘ng darhol ishlatilmagan bo‘lsa, foydalanuvchi saqlash sharoitlari va vaqti uchun javobgar bo‘ladi, bu har qanday holatda ham, agar suyultirish nazorat qilinadigan va kafolatlangan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo‘lsa, xona haroratida 3 soatdan oshmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda (II va III trimestrda) preparat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirda buyuriladi. Emizish davrida preparatni qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish (agar preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa) yoki preparatni bekor qilish tavsiya etiladi.

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Aorta-V temirning dori shakllari bilan bir vaqtda ichish uchun tayinlanmasligi kerak, chunki u temirning MIYdan so‘rilishini kamaytirishga yordam beradi. Temirning peroral preparatlari bilan davolashni oxirgi inyeksiyadan keyin kamida 5 kundan keyin boshlash mumkin.

Aorta-hV ni faqat natriy xloridning steril fiziologik eritmasi bilan bitta shprisda aralashtirish mumkin. Vena ichiga yuborish uchun boshqa eritmalarni va terapevtik preparatlarni qo‘shishga ruxsat berilmaydi, chunki pretsipitatsiya va/yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta’sir xavfi mavjud.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 5 ml li ampulalarda. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solingan kontur katakchalardagi 1 yoki 5 ta ampula.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda qorong‘i joyda saqlang. Muzlatmang. ° Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Brussels Laboratories Pvt. Ltd"

33, Changodar Ind. Estate, Sarkhej-Bavla Road, Changodar, Ahmedabad-382210 Hindiston.