Arginin-Likvo (Arginin-Liquo) infuzion eritma uchun konsentrat 21,07%, 20 ml (flakon)

Аргинина гидрохлорид - 210.7 г; вода для инъекций - до 1 л.

рН раствора 4.5-6.5.

Теоретическая осмолярность 21.07% раствора препарата - 2000 мОсмоль/л.

Теоретическая осмолярность разбавленного до 10% раствора препарата - 950 мОсмоль/л; разбавленного до 5% раствора препарата - 475 мОсмоль/л.

Осмоляльность разбавленного до 10% раствора 650- 1050 мОсмоль/кг.

Осмоляльность разбавленного до 5% раствора - 380- 660 мОсмоль/кг.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 21.07%.

Аминокислота.

Фармакодинамика

Аргинин - аминокислота, которая отвечает в организме за выполнение множества функций. Аргинин является одним из самых эффективных стимуляторов продукции соматотропного гормона гипофиза (гормона роста), позволяет поддерживать его уровень в плазме в пределах нормы. Гормон роста выделяется гипофизом, улучшает сопротивляемость организма к заболеваниям, способствует восстановлению тканей, усиливает синтез белка для роста мышечной ткани, уменьшает уровень мочевины в крови и моче, участвует в процессах сжигания жира и превращения его в энергию.

Аргинин уменьшает аммониемию и поэтому становится незаменимой аминокислотой при нарушении функции печени. Аргинин играет важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотсодержащих веществ аммиака. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется в результате активации процессов обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарат снижает общетоксическое, а также нейротоксическое действие аммиака.

Аргинин не проявляет эмбриотоксический, гонадотоксический и мутагенный эффекты, не вызывает развития аллергических реакций и не оказывает иммуно токсического действия.

Выполняет роль строительного материала для всех тканей. Аргинин обеспечивает нормальный уровень артериального давления и поддерживает здоровье сердечно-сосудистой системы в целом. Способствует расширению сосудов и предотвращает развитие атеросклеротических бляшек.

Аргинин-ликво обеспечивает приток крови к конечностям, улучшает работу иммунной системы, благотворно влияет на здоровье предстательной железы.

Фармакокинетика

Аргинин-ликво метаболизируется в печени, в результате гидролиза образуются мочевина и орнитин. Выделяется в ходе клубочковой фильтрации и почти полностью реабсорбируется в почках.

Стимуляция высвобождения гормона роста гипофизом; гипераммониемия вследствие нарушения синтеза мочевины; состояние тяжелого метаболического алкалоза; в качестве диагностического средства при нарушении роста.

Концентрированный раствор.

Вводят внутривенно капельно разведенным (в 0,9% растворе натрия хлорида или 5-10% глюкозы) до получения 1 % раствора аргинина гидрохлорида (9.5 мл препарата на 10.5 мл инфузионного раствора) или 5% раствора аргинина гидрохлорида (4,5 мл препарата на 14,5 мл инфузионного раствора).

При нарушениях кислотно - основного состояния, дозировка зависит от степени нарушения. При тяжелом метаболическом алкалозе доза аргинина гидрохлорида рассчитывается по следующей формуле:

Препарат (мл) = ИЩ (избыток щелочи ммоль/л) х масса тела пациента (кг) х 0.3.

Допускается разведение, рассчитанного по формуле для каждого пациента, количества препарата в 100-200 мл вышеуказанных инфузионных растворов.

Для лечения тяжелой гипераммониемии рекомендуемая ударная доза аргинина гидрохлорида составляет 600 мг/кг в течение 90 мин.

При дефиците карбамил-фосфат-синтетазы (CPS) или орнитин-транскарбамилазы (OTS) рекомендуемая доза аргинина гидрохлорида составляет 200 мг/кг. При дефиците аргининосукцинат-синтетазы (ASS) или аргининосукцинат-лиазы (ASL) - 600 мг/кг. Далее, в течение 24 часов рекомендуется постоянная поддерживающая инфузия аргинина гидрохлорида в ударной дозе. После переходят на прием оральных препаратов.

С целью выявления резервных возможностей соматотропной функции гипофиза, разведенный до 5% раствор препарата вводят внутривенно в течение 30 мин из расчета 0.5 г/кг ребенку и до 30 г аргинина гидрохлорида взрослому человеку.

Исследование гормона роста в крови проводят натощак за 30 минут до введения аргинина гидрохлорида, затем через 30, 60, 90, 120 и 150 мин после внутривенного введения препарата (график забора образцов при - 30; 0, 30, 60, 90, 120 и 150 мин).

Образцы крови должны быть оперативно центрифугированы, плазму необходимо хранить при - 20 °С до проведения анализа.

У здоровых людей в ответ на введение Аргинин-ликво через 1-2 часа отмечается повышение содержания гормона роста в сыворотке крови. У больных гипофизарным нанизмом после введения Аргинин-ликво уровень гормона роста в сыворотке крови не изменяется или изменяется незначительно.

Результат диагностического исследования, указывающий на дефицит гипофизарного резерва соматотропина, должен быть подтвержден или повторным тестом с аргинина гидрохлоридом, или же тестом с инсулиновой гипогликемией. Тесты рекомендуется проводить через день.

Тошнота, рвота, потеря аппетита, лихорадка, головная боль, заложенность носа и выделения, звон в ушах, онемение в конечностях, удушье, потливость, вялость, увеличение частоты пульса, локальное раздражение (в частности, при слишком высокой скорости введения), гиперкалиемия (при почечной недостаточности, сахарном диабете), некроз, поверхностные флебиты, обострение серповидно-клеточной анемии, увеличение креатинина и креатина в сыворотке крови, снижение числа тромбоцитов, гематурия, обострение акроцианоза, отек мозга, аллергическая реакция.

Тяжелые нарушения функции почек, гиперчувствительность к аргинину, гиперхлоремический ацидоз, беременность и лактация.

C осторожностью

С особой осторожностью использовать у детей; у больных с почечной недостаточностью, из за высокого риска развития гиперкалиемии; у больных с электролитным дисбалансом, так как высокое содержание хлорида в аргинине может привести к гиперхлоремическому ацидозу.

Передозировка Аргинин-ликво может привести к метаболическому ацидозу с симптомами гипервентиляции, отеку мозга (особенно у детей). Необходимо компенсировать состояние путем калькуляции дозы щелочных агентов.

Вводить только внутривенно. Перед применение убедиться в прозрачности раствора и отсутствии механических включений. Не использовать остатки раствора. Из-за риска аллергических реакций должны быть доступны антигистаминные препараты.

При назначении пациентам с нарушениями функции эндокринных желез следует учитывать, что препарат способен стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

При чрезмерно высокой скорости инфузии возможно развитие местного раздражения и покраснения; тошноты и рвоты.

Неадекватная дозировка или продление времени инфузии может ослабить стимуляцию гипофиза.

Аргинин-ликво может метаболизироваться на азотсодержащие соединения. Временное повышение уровня азота в организме является нагрузкой для почек, особенно при нарушении функции почек, что необходимо учесть перед назначением препарата.

Препарат содержит ионы хлора, это следует иметь ввиду при применении аргинина гидрохлорида у пациентов с нарушениями обмена электролитов.

При назначении препарата необходимо учесть тот факт, что уровень гормона роста является повышенным у пациентов, принимающих оральные контрацептивы, и у беременных.

Беременность и период лактации

Аргинин-ликво не рекомендуется во время беременности.

Несмотря на то, что препарат Аргинин-ликво выделяется в грудное молоко в количестве, которое не может оказать вредного воздействия на ребенка, необходимо с осторожностью применять препарат Аргинин-ликво в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами

Не следует водить машину или работать со сложной техникой в период применения препарата.

При одновременном применении Аргинин-ликво с аминофиллином, ксилитом и тиазидными диуретиками возможно повышение концентрации инсулина в крови и уменьшение действия глюкогона. Аргинин-ликво может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной и почечной недостаточности у больных, которые принимают или принимали калийсберегающие диуретики (спиронолактон).

Эстрогены и комбинированные прогестин и эстрогенсодержащие оральные контрацептивы могут усилить продукцию гормона роста.

Медроксипрогестерона ацетат может подавлять продукцию гормона роста. Норэтиндрон может уменьшить реакцию инсулина.

В некоторых докладах предполагается, что Аргинин-ликво может усилить воздействие антигипертензивных препаратов, вызвать головокружение и бред.

Пероральные противодиабетические производные сульфонилмочевины могут подавлять секрецию глюкагона.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 21.07% 20 мл (флаконы).

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

ЗАО «Ликвор», Армения.