Aslor og'iz spreyi 30 ml (flakon)

30 мл спрея содержит:

активные вещества: 20% раствор хлоргексидина диглюконата - 180 мг, бензидамина гидрохлорид - 45 мг;

вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол (70%), этанол (96%), полисорбат 20, тартразин, мятная эссенция, patent blue, вода очищенная.

Зеленый прозрачный раствор со вкусом и ароматом мяты.

Оральный спрей.

Противовоспалительное/антисептическое средство. Препараты для местного перорального применения, использующиеся при лечении заболеваний ротовой полости. Код АТХ: A01AD02.

Фармакодинамика

Бензидамин - нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, отличающееся от других НПВС. Поскольку бензидамин составляет основу препарата, АслорТМ отличается от других НПВС. В концентрациях, используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект.

В экспериментах обезболивающее действие бензидамина при болях, вызванных воспалением, более выражено, чем при болях невоспалительного характера.

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.

Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Стабилизирующий эффект на клеточные мембраны может быть связан с механизмом действия. При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием.

Хлоргексидина глюконат, являясь антисептиком группы бигуанидов, способствует снижению риска развития зубных камней и гингивита в случае несоблюдения гигиены ротовой полости. Хлоргексидин уменьшает проявления гингивита, такие как покраснение, отечность, кровоточивость десен. Таким образом снижается частота развития афтозных язв и сокращается восстановительный период после периодонтальных оперативных вмешательств.

Хлоргексидин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых патогенных грибков, дрожжей, а также большинства вирусов.

Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Фармакокинетика

Всасывание

После местного применения препарата АслорТМ бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

Распределение

Приблизительно 30% хлоргексидина глюконата удерживается в ротовой полости, и в течение 24 часов он медленно выделяется в слюну.

Биотрансформация

Абсорбированный бензидамин метаболизируется главным образом в печени.

Выведение

Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Гигиена ротовой полости, облегчение процесса глотания пациента, а также устранение симптомов, связанных с поражением десен.

В стоматологии может использоваться до и после периодонтальных оперативных вмешательств.

Обычная доза - 5-10 впрыскиваний на воспаленный участок горла. Повторять каждые 1,5-3 часа.

АслорТМ используется без разбавления. АслорТМ не следует глотать. После использования следует выплюнуть.

Перед первым применением направив далеко от лица, следует нажимать на аппликатор спрея до тех пор, пока не будет достигнут регулярный поток.

Широко открыв рот, поднимать наконечник аппликатора до тех пор, пока тот хорошо не поместится в ротовой полости, после чего нажать на аппликатор. Повторить впрыскивание не менее 4 раз на разные участки.

После использования следует поместить флакон в коробку и держать в вертикальном положении.

Хлоргексидин, входящий в состав препарата АслорТМ, способствует снижению образования зубных камней и гингивита в ходе лечения.

Если АслорТМ используется в качестве альтернативы процедуре гигиены полости рта, то его следует удерживать во рту не менее 1 минуты.

Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе препарата АслорТМ, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени ввиду возможного развития системных побочных эффектов.

Педиатрические пациенты

Детям старше 6 лет спрей применяется на воспаленный участок горла. Обычная доза -5 впрыскиваний. При необходимости повторять каждые 1,5-3 часа в течение дня.

Не рекомендуется применение орального спрея АслорТМ у детей младше 6 лет ввиду недостаточности опыта клинического применения.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста применяются те же дозы, что и у взрослых.

АслорТМ обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.

Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы

• Очень редко: аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксия.

Со стороны нервной системы

• Очень часто: временная гипестезия (потеря чувствительности в ротовой полости).
• Часто: чувство жжения и покалывания во рту.
• Частота неизвестна: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны эндокринной системы

• Очень редко: временная отечность околоушных желез.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• Очень редко: ларингоспазм, бронхоспазм.
• Частота неизвестна: раздражение в горле, кашель.

Со стороны пищеварительной системы

• Часто: тошнота, рвота, непроизвольный позыв на рвоту.
• Частота неизвестна: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

• Очень редко: раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, шелушение в полости рта.

Общие расстройства и местные реакции

Другие побочные эффекты, включая ощущение сухости или жажды в ротовой полости, покалывающее ощущение свежести во рту и изменение вкусовых ощущений, образование пятен на зубах и языке, увеличение образования камней, наблюдаются редко.

Образование пятен на зубах является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата.

Сообщение о подозрительных побочных реакциях

Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.

• Гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к какому-либо другому компоненту препарата.
• Беременность и период лактации.

Учитывая способ применения препарата, передозировка невозможна. При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Только для наружного применения.

Не рекомендуется применение орального спрея АслорТМ у детей младше 6 лет ввиду недостаточности опыта клинического применения.

Использовать только для ротовой полости, следует избегать попадания в глаза и уши. При случайном попадании в глаза их следует немедленно промыть большим количеством воды.

Может оставлять обратимые окрашивания в ротовой полости, на языке и зубах. Для того чтобы их минимизировать, рекомендуется перед применением препарата почистить зубы.

Нельзя глотать оральный спрей АслорТМ, обязательно сплевывать после использования. Используется без разбавления.

Если боль в горле связана с бактериальной инфекцией или сопровождается инфекцией, можно дополнительно к препарату АслорТМ н назначить антибактериальную терапию.

Поскольку бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой, пациенты с нарушением функции почек должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможного развития системных побочных эффектов.

Возможность развития системных побочных эффектов следует учитывать при применении у лиц с печеночной недостаточностью тяжелой степени, так как бензидамин метаболизируется в печени.

Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы.

АслорТМ содержит глицерол. В такой дозе не требуется каких-либо особых указаний.

АслорТМ содержит тартразин, что может стать причиной аллергических реакций.

Препарат содержит небольшое количество -менее 100 мг этанола (спирта) в каждой дозе.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Нет сообщений относительно негативного эффекта препарата на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

АслорТМ не имеет клинически значимых взаимодействий. Хлоргексидин, один из компонентов препарата, несовместим с некоторыми веществами.

Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионовыми соединениями.

Соли хлоргексидина совместимы с катионовыми и неионовыми поверхностными субстанциями, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.

Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина.

Хлоргексидин несовместим с анионовыми полиэлектролитами, такими как аравийская камедь (гуммиарабик), натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.

Хлоргексидин также несовместим с другими веществами, включая бриллиантовый зеленый, хлорамфеникол, сульфат меди, флюоресцин натрия, формальдегид, нитрат серебра, сульфат цинка.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.

Если концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем на 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Поскольку цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитаты не встречаются.

Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и бензалкония хлоридом. Совместимость хлоргексидина с указаннми веществами проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.

Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.

Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

АслорТМ оральный спрей, в белом флаконе. 1 флакон (30 мл), аппликатор и колпачок в комплекте вместе с инструкцией по медицинскому применению упакованы в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Фармактив Илач Сан. ве Тидж.А. Ш.

Караагач Махаллеси, Фатих Бульвары №:32, Черкезкой Организе Санайи Бельгеси

Капаклы/Текирдаг/Турция.