Бактофлуз раствор д/инф. 5 мг/мл по 100 мл (флакон)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: levofloksatsin gemigidrati 5,124 mg, levofloksatsinga qayta hisoblaganda - 5,0 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid 9,0 mg, xlorid kislota 1,2-1,6 mg, natriy gidroksid 0-0,3 mg, inyeksiya uchun suv 1,0 ml gacha.

Tavsif

Shaffof yoki biroz opalessensiyalanuvchi, yashil-sariq rangli eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Mikroblarga qarshi vosita (ftorxinolonlar guruhi). ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Levofloksatsin ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan sintetik antibakterial preparat bo‘lib, ta’sir etuvchi modda sifatida ofloksatsinning chapga buruvchi izomerini o‘z ichiga oladi.

Levofloksatsin DNK giraza va topoizomeraza IV ni bloklaydi, DNK uzilishlarining superspiralizatsiyasi va tikilishini buzadi, DNK sintezini ingibirlaydi, sitoplazma, hujayra devori va mikrob hujayralari membranalarida chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Levofloksatsin in vitro va in vivo sharoitida mikroorganizmlarning ko‘pchilik shtammlariga nisbatan faol.

In vitro

Sezgir mikroorganizmlar (MPK <2 mg/ml; ingibirlash zonasi ≥ 17 mm).

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) [koagulazonegativ, metitsillinga sezgir (metitsillinga o‘rtacha sezgir) ], Staphylococcus aureus methi-S (metitsillinga sezgir), Staphylococcus epidermidis methi-S (metitsillinga sezgir), Staphylococcus spp. CNS (koagulazonegativ), Streptococci C va G guruhlari, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (penitsillinga sezgir/-o‘rtacha sezgir/-rezistent), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (penitsillinga sezgir/-rezistent).

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp. Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp. Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae - S/R (ampitsillinga sezgir/rezistent), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis 8+/8- (beta-laktamaza ishlab chiqaradigan va ishlab chiqarmaydigan), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (penitsillinaza ishlab chiqarmaydigan va ishlab chiqaradigan), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stutiya, Providencia spp.

Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa keltirib chiqargan kasalxona infeksiyalari kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin), Pseudomonas spp. Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp. Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp. Mycobacterium spp.

Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum. O‘rtacha sezgir mikroorganizmlar (MPK = 4 mg/l; ingibirlash zonasi 16-14 mm)

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (metitsillinga chidamli), Staphylococcus haemolyticus methi-R ga chidamli).

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Campylobacter jejuni/coli.

Anaerob mikroorganizmlar: Prevotella spp, Porphyromonas spp.

Levofloksatsinga chidamli mikroorganizmlar (MPK 28 mg/l; ingibirlash zonasi ≤13 mm)

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Staphylococcus (metitsillin-rezistent), Staphylococcus aureus coagulase-negative methi-R methi-R (koagulazonegativ metitsillin-rezistent).

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Alcaligenes xylosoxidans.

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides thetaiotaomicron.

Boshqa mikroorganizmlar: Mycobacterium avium.

Chidamlilik

Levofloksatsinga rezistentlik II tipdagi ikkala topoizomeraza: DNK-gidraza va topoizomeraza IV ni kodlovchi genlar mutatsiyasining bosqichma-bosqich jarayoni natijasida rivojlanadi. Boshqa chidamlilik mexanizmlari, masalan, mikrob hujayrasining penetratsion to‘siqlariga ta’sir qilish mexanizmi (Pseudomonas aeruginosa uchun xos bo‘lgan mexanizm) va efflyuks mexanizmi (mikrob hujayrasidan mikrobga qarshi vositaning faol chiqarilishi) ham mikroorganizmlarning levofloksatsinga sezgirligini kamaytirishi mumkin.

Levofloksatsinning ta’sir mexanizmi xususiyatlari tufayli, odatda, levofloksatsin va boshqa mikroblarga qarshi vositalar o‘rtasida o‘zaro rezistentlik kuzatilmaydi.

Klinik samaradorlik (quyida sanab o‘tilgan mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolashda klinik tadqiqotlarda samaradorlik).

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Boshqalar: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Sog‘lom ko‘ngillilarga levofloksatsinni 500 mg dozada vena ichiga 60 daqiqalik infuziyadan so‘ng, maksimal plazma konsentratsiyasi o‘rtacha 6,2 mkg/ml ni tashkil etdi. Levofloksatsinning farmakokinetikasi 50 dan 1000 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida chiziqli hisoblanadi. Levofloksatsinning qon plazmasidagi konsentratsiyasining muvozanat holatiga 500 mg levofloksatsin sutkada 1 yoki 2 marta yuborilganda 48 soat ichida erishiladi.

Levofloksatsinni vena ichiga 500 mg dan sutkasiga 1 marta yuborishning 10-kunida qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi 6,4±0,8 mkg/ml ni, levofloksatsinning qon plazmasidagi minimal konsentratsiyasi (navbatdagi dozani yuborishdan oldingi konsentratsiya) esa 0,640,2 mkg/ml ni tashkil etdi.

Levofloksatsinni 500 mg dan kuniga 2 marta vena ichiga yuborishning 10-kunida qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi 7,9±1,1 mkg/ml ni, levofloksatsinning qon plazmasidagi minimal konsentratsiyasi (navbatdagi dozani yuborishdan oldingi konsentratsiya) 2,3±0,5 mkg/ml ni tashkil etdi.

Taqsimlash

Qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40% ni tashkil etadi. Levofloksatsinning taqsimlanish hajmi 500 mg bir martalik va ko‘p martalik vena ichiga yuborilgandan so‘ng o‘rtacha 100 l ni tashkil etadi, bu esa levofloksatsinning inson organizmi a’zolari va to‘qimalariga yaxshi kirishini ko‘rsatadi.

Bronxlar shilliq qavatiga, epitelial qoplama suyuqligiga, alveolyar makrofaglarga kirish

Levofloksatsin bronxial shilliq qavatga, epitelial qoplama suyuqligiga, alveolyar makrofaglarga yaxshi o‘tadi, qon plazmasidagi konsentratsiyasiga nisbatan mos ravishda 1,1-1,8 va 0,8-3 ni tashkil etib, bronx shilliq qavati va epitelial qoplama suyuqligiga penetratsiya koeffitsiyentiga ega.

O‘pka to‘qimasiga kirish

Levofloksatsin qon plazmasidagi konsentratsiyasiga nisbatan penetratsiya koeffitsiyenti 2-5 bilan o‘pka to‘qimasiga yaxshi kiradi.

Alveolyar suyuqlikka kirish

Levofloksatsin qon plazmasidagi konsentratsiyaga nisbatan penetratsiya koeffitsiyenti 1 bo‘lgan alveolyar suyuqlikka yaxshi o‘tadi. Levofloksatsinni 500 mg dan kuniga 1 yoki 2 marta 3 kun davomida yuborilganda, alveolyar suyuqlikda levofloksatsinning maksimal konsentratsiyasi yuborilgandan 2-4 soat o‘tgach erishildi va mos ravishda 4,0 va 6,7 mkg/ml ni tashkil etdi.

Suyak to‘qimasiga kirish

Levofloksatsin kortikal va g‘ovak suyak to‘qimasiga, son suyagining proksimal va distal qismlariga penetratsiya koeffitsiyenti (suyak to‘qimasi/qon plazmasi) 0,1-3 bilan yaxshi kiradi.

Orqa miya suyuqligiga kirish

Levofloksatsin orqa miya suyuqligiga yomon o‘tadi.

Prostata bezi to‘qimasiga kirish

Levofloksatsin prostata bezi to‘qimasiga yaxshi o‘tadi (prostata bezi/qon plazmasi konsentratsiyasining o‘rtacha nisbati 1,84 ni tashkil etdi).

Siydikdagi konsentratsiya

Siydikda levofloksatsinning yuqori konsentratsiyasi hosil bo‘ladi, bu qon plazmasidagi levofloksatsin konsentratsiyasidan bir necha barobar ko‘pdir.

Metabolizm

Levofloksatsin kam darajada (qabul qilingan dozaning 5% i) metabolizmga uchraydi. Uning metabolitlari dimetil levofloksatsin va levofloksatsin -oksidi bo‘lib, buyraklar orqali chiqariladi. Levofloksatsin stereo kimyoviy barqaror bo‘lib, xiral o‘zgarishlarga uchramaydi.

Chiqarish

Vena ichiga yuborilgandan so‘ng, levofloksatsin qon plazmasidan nisbatan sekin chiqariladi (yarim chiqarilish davri 6-8 soat). Asosan buyraklar orqali chiqarilishi (qabul qilingan dozaning 85% dan ortig‘i). Levofloksatsinning 500 mg bir martalik yuborilishidan keyingi umumiy klirensi 175±29,2 ml/daqiqani tashkil etadi.

Levofloksatsinni vena ichiga yuborish va ichga qabul qilishda uning farmakokinetikasida sezilarli farqlar yo‘q, bu esa vena ichiga qabul qilish va vena ichiga yuborish yo‘li o‘zaro almashinuvchan ekanligini tasdiqlaydi.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika

Levofloksatsinning farmakokinetikasi erkaklar va ayollarda farq qilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlarda farmakokinetika yosh bemorlarnikidan farq qilmaydi, faqat kreatinin (KK) klirensidagi farqlar bilan bog‘liq farmakokinetika farqlari bundan mustasno.

Buyrak yetishmovchiligida levofloksatsinning farmakokinetikasi o‘zgaradi. Buyrak faoliyati yomonlashgan sari buyrak orqali chiqarish va buyrak klirensi kamayadi, yarim chiqarilish davri esa uzayadi.

Ko‘rsatmalar

Levofloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarini davolash:

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari va piyelonefrit;

surunkali bakterial prostatit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash uchun;

havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash.

Quyidagi infeksion-yallig‘lanish kasalliklarini davolash uchun levofloksatsin faqat boshqa mikroblarga qarshi preparatlarga muqobil sifatida qo‘llanilishi mumkin: asoratlanmagan sistit.

Levofloksatsinni qo‘llashda antibakterial preparatlarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy milliy tavsiyalarni, shuningdek, muayyan mamlakatdagi patogen mikroorganizmlarning sezuvchanligini hisobga olish lozim ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash tartibi infeksiyaning tabiati va og‘irligi, shuningdek, taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligi bilan belgilanadi.

Davolash davomiyligi kasallikning kechishiga qarab o‘zgarib turadi. Boshqa antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, preparat bilan davolashni tana harorati normallashgandan yoki qo‘zg‘atuvchi ishonchli eradikatsiyalangandan keyin kamida 48-78 soat davomida davom ettirish tavsiya etiladi.

Preparat bilan davolashni shifokor ko‘rsatmasisiz to‘xtatish yoki muddatidan oldin to‘xtatish mumkin emas.

Bemorning ahvoliga qarab, davolanishdan bir necha kun o‘tgach, vena ichiga infuzion yuborishdan levofloksatsinning xuddi shu dozasini tabletkalarda qabul qilishga o‘tish mumkin (levofloksatsinning tabletkalarni qabul qilishdagi biosinguvchanligi 99-100% bo‘lganligi sababli) ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang).

Agar preparatni yuborish tasodifan o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha tezroq yuborish va tavsiya etilgan dozalash rejimiga muvofiq preparatni yuborishni davom ettirish kerak.

Buyrak faoliyati me’yorda bo‘lgan bemorlarga (kreatinin klirensi (KK) >50 ml/daqiqa) preparatni quyidagi dozalash tartibi tavsiya etiladi:

Shifoxonadan tashqari pnevmoniya: 500 mg levofloksatsin kuniga 1-2 marta (levofloksatsinning kunlik dozasi 500-1000 mg) 7-14 kun;

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari: 500 mg levofloksatsin kuniga 1 marta (levofloksatsinning kunlik dozasi 500 mg) 7-14 kun;

Piyelonefrit: 500 mg levofloksatsin kuniga 1 marta (levofloksatsinning kunlik dozasi 500 mg) 7-10 kun;

Asoratlanmagan sistit. 250 mg levofloksatsindan kuniga 1 marta (levofloksatsinning kunlik dozasi 250 mg) 3 kun;

Surunkali bakterial prostatit: 500 mg levofloksatsin kuniga 1 marta (levofloksatsinning kunlik dozasi 500 mg) 28 kun;

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari: 500 mg levofloksatsin kuniga 1-2 marta (levofloksatsinning kunlik dozasi 500-1000 mg) 7-14 kun;

Silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash: 500 mg levofloksatsin kuniga 1-2 marta (levofloksatsinning kunlik dozasi 500-1000 mg) 3 oygacha;

Havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash: 500 mg levofloksatsindan sutkada 1 marta (levofloksatsinning sutkalik dozasi 500 mg) 8 haftagacha.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga (KK <50 ml/daqiqa)

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun buyrak faoliyati buzilgan bemorlarni davolashda preparat dozasini kamaytirish talab etiladi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda dozalash tartibi

Jigar faoliyati buzilganda dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi, chunki levofloksatsin jigarda juda oz miqdorda metabolizmga uchraydi.

Keksa yoshdagi bemorlarda dozalash tartibi

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi, KK 50 ml/min va undan past bo‘lgan hollar bundan mustasno.

Qo‘llash usuli

Preparatning infuzion eritmasi sutkada bir yoki ikki marta yuboriladi.

Levofloksatsinning infuzion eritmasi vena ichiga asta-sekin tomchilab yuboriladi.

Levofloksatsin 500 mg eritmasining 1 flakonini (100 ml 500 mg levofloksatsindan) infuziya qilish davomiyligi kamida 60 daqiqani tashkil etishi kerak, agar flakonning yarmi (50 ml 250 mg levofloksatsindan) yuborilgan bo‘lsa, infuziya davomiyligi kamida 30 daqiqani tashkil etishi kerak.

Levofloksatsin, infuzion eritma, 500 mg quyidagi infuzion eritmalar bilan mos keladi: 0,9% li natriy xlorid eritmasi, 5% li dekstroza eritmasi, 2,5% li dekstrozali Ringer eritmasi, parenteral oziqlantirish uchun kombinatsiyalangan eritmalar (aminokislotalar, uglevodlar, elektrolitlar).

Levofloksatsin eritmasini geparin yoki ishqoriy reaksiyaga ega bo‘lgan eritmalar (masalan, natriy bikarbonat eritmasi) bilan aralashtirish mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlar ularning paydo bo‘lish chastotasining quyidagi gradatsiyalariga muvofiq taqdim etilgan: juda tez-tez (21/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); tez-tez emas 1/1000, <1/100); kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum - mavjud ma’lumotlarga ko‘ra uchrash chastotasini aniqlash imkonsiz.

Levofloksatsinni klinik tadqiqotlarda va ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi qo‘llashda olingan ma’lumotlar

Yurakdagi buzilishlar

Kamdan-kam hollarda: sinusli taxikardiya, yurak urishini his qilish.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): QT intervalining uzayishi, qorinchalar ritmining buzilishi, qorinchalar taxikardiyasi, yurak to‘xtashiga olib kelishi mumkin bo‘lgan "piruet" tipidagi qorinchalar taxikardiyasi ("Dozani oshirib yuborish," "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limlariga qarang).

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Kam hollarda: leykopeniya (periferik qonda leykotsitlar sonining kamayishi), eozinofiliya (periferik qonda eozinofillar sonining ko‘payishi).

Kamdan-kam hollarda: neytropeniya (periferik qonda neytrofillar sonining kamayishi), trombotsitopeniya (periferik qonda trombotsitlar sonining kamayishi).

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan keyingi ma’lumotlar): pansitopeniya (periferik qonda barcha shaklli elementlar miqdorining kamayishi), agranulotsitoz (periferik qonda granulotsitlar sonining yo‘qligi yoki keskin kamayishi). gemolitik anemiya.

Asab tizimi buzilishlari

Ko‘pincha: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Kamdan-kam hollarda: uyquchanlik, qaltirash, ta’m bilishning buzilishi.

Kamdan-kam hollarda, paresteziya, talvasalar ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): periferik sensor neyropatiya, periferik sensor-motor neyropatiya ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), diskineziya, ekstrapiramidal buzilishlar, agevziya (ta’m sezgilarining yo‘qolishi), parosmiya (hid sezgilarining buzilishi, ayniqsa, obyektiv ravishda yo‘q bo‘lgan hidni subyektiv sezish), shu jumladan hid bilishning yo‘qolishi, hushdan ketish, intrakranial bosimning oshishi (xavfsiz intrakranial gipertenziya, miya soxta o‘smasi).

Ko‘rish a’zosining buzilishi

Kamdan-kam hollarda: ko‘rinadigan tasvirning xiralashishi kabi ko‘rish qobiliyatining buzilishi.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): o‘tkinchi ko‘rish qobiliyatining yo‘qolishi, uveit.

Eshitish a’zosining buzilishi va labirint buzilishlari

Kamdan-kam hollarda: vertigo (o‘z tanasi yoki atrofdagi narsalarning og‘ishi yoki aylanishi hissi).

Kamdan-kam: quloq shang‘illashi.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): eshitishning pasayishi, eshitishning yo‘qolishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Kamdan-kam: hansirash.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan keyingi ma’lumotlar): bronxospazm, allergik pnevmonit.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Ko‘pincha: diareya, qusish, ko‘ngil aynishi.

Kamdan-kam: qorin og‘rig‘i, dispepsiya, meteorizm, qabziyat.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): juda kam hollarda enterokolit belgisi bo‘lishi mumkin bo‘lgan gemorragik diareya, shu jumladan psevdomembranoz kolit ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang); pankreatit.

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi

Kam hollarda: qon zardobida kreatin konsentratsiyasining oshishi.

Kamdan-kam hollarda: (masalan, interstitsial nefritning o‘tkir buyrak yetishmovchiligi).

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam: toshma, qichishish, eshakemi, gipergidroz.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): toksik epidermal nekroliz, rom Stivens-Jonson sindromi, ekssudativ ko‘p shaklli eritema, fotosensibilizatsiya reaksiyalari (quyosh va ultrabinafsha nurlariga yuqori sezuvchanlik) ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), leykotsitoklastik vaskulit, stomatit. Teri va shilliq qavatlar tomonidan reaksiyalar ba’zan preparatning birinchi dozasi yuborilgandan keyin ham rivojlanishi mumkin.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari

Kamdan-kam: artralgiya, mialgiya.

Kamdan-kam hollarda: paylarning shikastlanishi, shu jumladan tendinit (masalan, Axill payi), mushaklar kuchsizligi, bu ayniqsa soxta paralitik miasteniya (myasthenia gravis) bilan og‘rigan bemorlarda xavfli bo‘lishi mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): rabdomioliz, pay yorilishi (masalan, Axill payi. Bu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida kuzatilishi mumkin va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin (shuningdek, "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), boylamlarning uzilishi, mushaklarning uzilishi, artrit.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Kamdan-kam: anoreksiya.

Kamdan-kam hollarda: gipoglikemiya, ayniqsa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda (gipoglikemiyaning mumkin bo‘lgan belgilari: "bo‘ri" ishtahasi, asabiylashish, terlash, qaltirash).

Chastotasi noma’lum: gipoglikemiya, og‘ir gipoglikemiya, hatto gipoglikemik koma rivojlanishigacha, ayniqsa keksa bemorlarda, og‘iz orqali gipoglikemik dorilar yoki insulin qabul qiluvchi qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda.

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Kamdan-kam: zamburug‘li infeksiyalar, patogen mikroorganizmlar rezistentligining rivojlanishi.

Tomirlar tomonidan buzilishlar

Ko‘pincha: flebit.

Kamdan-kam hollarda: qon bosimining pasayishi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

Ko‘pincha: yuborilgan joyda reaksiya (og‘riq, teri giperemiyasi).

Kamdan-kam: asteniya.

Kamdan-kam hollarda: tana haroratining ko‘tarilishi.

Chastotasi noma’lum: og‘riq (jumladan, orqa, ko‘krak, oyoq-qo‘llardagi og‘riq).

Immun tizimi tomonidan buzilish:

Kamdan-kam: angionevrotik shish.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tganidan keyingi ma’lumotlar): anafilaktik anafilaktoid shok. shok,

Anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar ba’zan preparatning birinchi dozasi yuborilgandan keyin ham rivojlanishi mumkin.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Ko‘pincha: qonda "jigar" fermentlari faolligining oshishi (masalan, alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (AST)), ishqoriy fosfataza (IF) va gamma-glutamiltransferaza (GGT) faolligining oshishi.

Kam hollarda: qonda bilirubin konsentratsiyasining oshishi.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): og‘ir jigar yetishmovchiligi, shu jumladan o‘tkir jigar yetishmovchiligi rivojlanish holatlari, ba’zan o‘lim bilan tugaydi, ayniqsa og‘ir asosiy kasalligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, sepsis bilan og‘rigan bemorlarda); gepatit, sariqlik.

Ruhiy buzilishlar

Ko‘pincha: uyqusizlik.

Kamdan-kam hollarda: bezovtalik hissi, xavotir, ongning chalkashligi.

Kamdan-kam hollarda: ruhiy buzilishlar (masalan, gallyutsinatsiyalar, paranoyya), depressiya, hayajonlanish, uyqu buzilishi, tungi qo‘rqinchli tushlar.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): diqqatning buzilishi, dezoriyentatsiya, asabiylik, xotiraning buzilishi, deliriy, o‘ziga zarar yetkazadigan xulq-atvor buzilishi bilan ruhiy buzilishlar, shu jumladan o‘z joniga qasd qilish fikrlari va o‘z joniga qasd qilishga urinishlar.

Barcha ftorxinolonlarga tegishli boshqa mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar

Juda kam: porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda porfiriya (juda kam uchraydigan metabolik kasallik) xurujlari.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsin yoki boshqa xinolonlarga, shuningdek preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

epilepsiya;

anamnezda ftorxinolonlarni qo‘llash natijasida paylarning shikastlanishi;

psevdoparalitik miasteniya (myasthenia gravis) ("Nojo‘ya ta’siri," "Alohida ko‘rsatmalar" bo‘limlariga qarang);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (skelet o‘sishining tugallanmaganligi sababli, chunki tog‘ay o‘sish sohalarining shikastlanish xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi);

homiladorlik (homilada tog‘ay o‘sish sohalarining shikastlanish xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi);

laktatsiya davri (bolada suyak o‘sishining tog‘ay zonalari zararlanishi xavfini to‘liq istisno etib bo‘lmaydi).

Ehtiyotkorlik bilan

Talvasalar rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda (avval markaziy asab tizimi (MAT) shikastlangan bemorlarda, bir vaqtning o‘zida fenbufen, teofillin kabi bosh miyaning talvasa tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi dorilarni qabul qiluvchi bemorlarda) ("Dorilarning o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yoki namoyon bo‘lgan tanqisligi bo‘lgan bemorlarda (xinolonlar bilan davolashda gemolitik reaksiyalar xavfining oshishi).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (buyrak faoliyatini majburiy nazorat qilish, shuningdek, dozalash tartibini tuzatish talab etiladi, "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

QT intervalining uzayishi uchun ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda: keksa yoshdagi bemorlarda; ayol bemorlarda; tuzatilmagan elektrolit buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (gipokaliyemiya, gipomagniyemiya bilan); QT intervalining tug‘ma uzayishi sindromi bilan; yurak kasalliklari bilan (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya); QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda (IA va III sinf antiaritmik vositalari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) ("Dozani oshirib yuborish," "Dorilarning o‘zaro ta’siri," "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limlariga qarang).

Og‘iz orqali gipoglikemik preparatlar (masalan, glibenklamid) yoki insulin preparatlarini qabul qilayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda (gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi).

Og‘ir nevrologik reaksiyalar kabi boshqa ftorxinolonlarga nisbatan og‘ir nojo‘ya ta’sirlari bo‘lgan bemorlarda (levofloksatsinni qo‘llashda shunga o‘xshash nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish xavfi yuqori).

Psixozlar bilan og‘rigan bemorlarda yoki anamnezida ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi bemorlarda, transplantatsiyadan keyingi bemorlarda, shuningdek, glyukokortikosteroidlarni birga qo‘llashda (tendinitlar va paylar yorilishi xavfining oshishi) ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Hayvonlarda o‘tkazilgan toksikologik tadqiqotlarda olingan ma’lumotlarga asoslanib, levofloksatsinning o‘tkir dozasini oshirib yuborishning eng muhim kutilayotgan belgilari markaziy asab tizimi tomonidan yuzaga keladigan belgilar (ongning buzilishi, shu jumladan ongning chalkashligi, bosh aylanishi va talvasalar) hisoblanadi. Levofloksatsinni ro‘yxatdan o‘tgandan so‘ng dozani oshirib yuborishda MAT tomonidan alomatlar, jumladan ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar va tremor kuzatildi.

Bundan tashqari, ko‘ngil aynishi va oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining eroziv shikastlanishi, QT intervalining uzayishi kuzatilishi mumkin.

Dozaning oshib ketishini davolash: dozaning oshib ketishi holatida bemorni sinchkovlik bilan kuzatish, shu jumladan EKG monitoringini o‘tkazish talab etiladi. Davolash simptomatik. Levofloksatsin

dializ (gemodializ, peritoneal dializ va doimiy ambulator peritoneal dializ) orqali chiqarilmasligi kerak. Maxsus antidot ma’lum emas.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Ko‘k yiring tayoqchasi (Pseudomonas aeruginosa) keltirib chiqaradigan kasalxona infeksiyalari kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin.

Chidamlilik rivojlanish xavfi

Mikroorganizmlarning ekiladigan shtammlarining orttirilgan chidamliligining tarqalishi geografik mintaqaga qarab va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin. Shu munosabat bilan, muayyan mamlakatda levofloksatsinga chidamlilik to‘g‘risida ma’lumot talab etiladi. Og‘ir infeksiyalarni davolash uchun yoki davolash samarasiz bo‘lganda, qo‘zg‘atuvchini ajratib olish va uning levofloksatsinga sezgirligini aniqlash bilan mikrobiologik tashxis qo‘yilishi kerak.

Metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk

Metitsillinga chidamli tillarang stafilokokkning ftorxinolonlarga, shu jumladan levofloksatsinga chidamli bo‘lishi ehtimoli yuqori. Shu sababli, levofloksatsin metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk keltirib chiqargan aniqlangan yoki taxmin qilinayotgan infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi, agar laboratoriya tahlillari ushbu mikroorganizmning levofloksatsinga sezuvchanligini tasdiqlamasa.

Ftorxinolonlarni qo‘llash tufayli mehnat qobiliyatini yo‘qotish (nogironlik) va potensial qaytarilmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlar

Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llash mehnat qobiliyatining yo‘qolishi va organizmning turli tizimlari tomonidan bir vaqtning o‘zida bitta bemorda rivojlanishi mumkin bo‘lgan qaytmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Ftorxinolonlar keltirib chiqaradigan nojo‘ya ta’sirlarga tendinitlar, paylarning yorilishi, artralgiya, mialgiya, periferik neyropatiya va asab tizimining nojo‘ya ta’sirlari (gallyutsinatsiyalar, xavotir, depressiya, uyqusizlik, bosh og‘rig‘i va ongning buzilishi) kiradi. Ushbu reaksiyalar levofloksatsin bilan davolash boshlanganidan keyin bir necha soatdan bir necha haftagacha bo‘lgan davrda rivojlanishi mumkin. Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi har qanday yoshdagi yoki oldingi xavf omillari bo‘lmagan bemorlarda qayd etilgan. Har qanday jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning birinchi belgilari yoki alomatlari paydo bo‘lganda, levofloksatsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak. Ushbu jiddiy nojo‘ya ta’sirlardan biri kuzatilgan bemorlarda ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Infuziya davomiyligi

Tavsiya etilgan yuborish davomiyligiga qat’iy rioya qilish kerak, u kamida 60 daqiqa (100 ml infuzion eritma uchun) yoki 30 daqiqa (50 ml infuzion eritma uchun) bo‘lishi kerak. Levofloksatsinni qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, infuziya paytida yurak urishining kuchayishi va qon bosimining vaqtinchalik pasayishi kuzatilishi mumkin. Kamdan-kam hollarda tomir kollapsi bo‘lishi mumkin. Agar infuziya vaqtida arterial bosimning yaqqol pasayishi kuzatilsa, u holda preparatni yuborish darhol to‘xtatiladi.

Tutqanoq rivojlanishiga moyil bemorlar

Boshqa xinolonlar singari, levofloksatsin ham tutqanoqqa moyilligi bor bemorlarda juda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Bunday bemorlarga ilgari markaziy asab tizimining shikastlanishi, masalan, insult, og‘ir bosh miya jarohati bilan og‘rigan bemorlar; bir vaqtning o‘zida fenbufen va boshqa shunga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi miyaning tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi dorilarni yoki teofillin kabi tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi boshqa dorilarni qabul qiluvchi bemorlar kiradi ("Dorilarning o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang). Talvasalar rivojlanganda levofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Psevdomembranoz kolit

Levofloksatsin bilan davolash paytida yoki undan keyin rivojlangan, ayniqsa og‘ir darajadagi, doimiy va/yoki qonli diareya Clostridium difficile keltirib chiqaradigan psevdomembranoz kolitning belgisi bo‘lishi mumkin. Psevdomembranoz kolit rivojlanishiga shubha tug‘ilganda, levofloksatsin bilan davolashni darhol to‘xtatish va darhol maxsus antibiotikoterapiyani (vankomitsin, teykoplanin yoki metronidazol ichishga) boshlash kerak. Ichak peristaltikasini tormozlovchi preparatlar man etiladi.

Tendinit va paylarning yorilishi

Xinolonlar, shu jumladan levofloksatsin qo‘llanganda tendinit kamdan-kam kuzatiladi, u ba’zan paylarning, shu jumladan axill payining yorilishiga olib kelishi mumkin va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin. Bu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida yoki ftorxinolonlar bilan davolash tugaganidan bir necha oy o‘tgach rivojlanishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar tendinit rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘ladilar. Ftorxinolonlarni qabul qiluvchi bemorlarda glyukokortikosteroidlar bir vaqtda qo‘llanganda paylarning yorilish xavfi ortishi mumkin.

Bundan tashqari, transplantatsiyadan keyin bemorlarda tendinitlar rivojlanish xavfi yuqori, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarga ftorxinolonlarni buyurishda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kunlik dozani kreatinin klirensiga qarab o‘zgartirish lozim. Bemorlarga tendinit yoki paylar yorilishining birinchi belgilari paydo bo‘lganda tinch turishni va davolovchi shifokorga murojaat qilishni tavsiya etish lozim.

Tendinit rivojlanishi yoki pay yorilishiga shubha tug‘ilganda, levofloksatsin bilan davolashni darhol to‘xtatish va zararlangan payni tegishlicha davolashni boshlash, masalan, uni yetarli darajada immobilizatsiya qilishni ta’minlash lozim ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari

Levofloksatsin jiddiy, o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini (angionevrotik shish, anafilaktik shok) keltirib chiqarishi mumkin ("Nojo‘ya ta’siri" bo‘limiga qarang). Ular rivojlanganda preparatni yuborishni darhol to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish lozim.

Og‘ir bullyoz reaksiyalar

Levofloksatsinni qo‘llashda Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir bullyoz teri reaksiyalari rivojlanish holatlari kuzatilgan ("Nojo‘ya ta’siri" bo‘limiga qarang). Teri yoki shilliq qavatlar tomonidan qandaydir reaksiyalar rivojlangan taqdirda, bemor bu haqda darhol shifokorni xabardor qilishi kerak, u esa bemorda preparatni kelgusida qo‘llash to‘g‘risida qaror qabul qilishi lozim.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Levofloksatsinni qo‘llashda, asosan, sepsis kabi og‘ir asosiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda jigar nekrozi, shu jumladan o‘lim bilan tugaydigan jigar yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari qayd etilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bemorlar anoreksiya, sariqlik, siydikning qorayishi, teri qichishishi va qorin og‘rig‘i kabi jigar shikastlanishi belgilari va alomatlari paydo bo‘lganda davolanishni to‘xtatish va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda buyrak faoliyatini majburiy nazorat qilish, shuningdek, dozalash tartibini tuzatish talab etiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi bemorlarni davolashda shuni hisobga olish kerakki, bu guruhdagi bemorlarda ko‘pincha buyrak faoliyatining buzilishi kuzatiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Fotosensibilizatsiya reaksiyalari rivojlanishining oldini olish

Levofloksatsinni qo‘llashda fotosensibilizatsiya juda kam uchrasa-da, uning rivojlanishining oldini olish uchun bemorlarga davolash paytida va levofloksatsin bilan davolash tugaganidan keyin 48 soat davomida zarurat bo‘lmasa, kuchli quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlanishiga duchor bo‘lish (masalan, solyariyga borish) tavsiya etilmaydi.

Superinfeksiya

Boshqa antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, levofloksatsinni qo‘llash, ayniqsa uzoq vaqt davomida, unga sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning (bakteriyalar va zamburug‘lar) ko‘payishiga olib kelishi mumkin, bu esa me’yorda odamda mavjud bo‘lgan mikrofloraning o‘zgarishiga olib kelishi mumkin. Natijada superinfeksiya rivojlanishi mumkin. Shuning uchun davolash davomida bemorning ahvolini qayta baholash va davolash vaqtida superinfeksiya rivojlanganda tegishli choralar ko‘rish shart.

QT oralig‘ini uzaytirish

Ftorxinolon, shu jumladan levofloksatsin bilan davolanayotgan bemorlarda QT intervali uzayishining juda kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan. Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llashda QT intervalini uzaytirishning ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak: keksa yoshdagi bemorlarda; tuzatilmagan elektrolit buzilishlari (gipokaliyemiya, gipomagniyemiya) bo‘lgan bemorlarda; QT intervalining tug‘ma uzayishi sindromi bilan; yurak kasalliklari (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya) bilan; QT intervalini uzaytirishga qodir dori vositalarini, masalan, IA va III sinf antiaritmik vositalari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklarni bir vaqtning o‘zida qabul qilishda. Keksa yoshdagi bemorlar va ayol bemorlar BT intervalini uzaytiruvchi preparatlarga nisbatan sezgirroq bo‘lishi mumkin. Shuning uchun ularda ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim ("Ehtiyotkorlik bilan," "Qo‘llash usuli va dozalari," "Nojo‘ya ta’siri," "Dozani oshirib yuborish" va "Dorilarning o‘zaro ta’siri" bo‘limlariga qarang).

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yoki namoyon bo‘lgan tanqisligi bo‘lgan bemorlarda xinolonlar bilan davolashda gemolitik reaksiyalar rivojlanishiga moyillik mavjud bo‘lib, buni levofloksatsin bilan davolashda e’tiborga olish lozim.

Gipo- va giperglikemiya (disglikemiya)

Boshqa xinolonlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, levofloksatsinni qo‘llashda ham giperglikemiya va gipoglikemiya rivojlanish holatlari kuzatildi. Levofloksatsin bilan davolash fonida disglikemiya ko‘pincha keksa yoshdagi bemorlarda va qandli diabet bilan og‘rigan, peroral gipoglikemik dorilar (masalan, glibenklamid) yoki insulin bilan birga davolanayotgan bemorlarda paydo bo‘ldi. Levofloksatsinni qo‘llashda bunday bemorlarda gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi, hatto gipoglikemik komagacha boradi. Bemorlarga gipoglikemiya belgilari (ongning chalkashishi, bosh aylanishi, "bo‘ri" ishtahasi, bosh og‘rig‘i, asabiylashish, yurak urishini his qilish yoki pulsning tezlashishi, teri rangining oqarishi, terlash, qaltirash, holsizlik) haqida ma’lumot berish zarur. Agar bemorda gipoglikemiya rivojlansa, darhol levofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish va tegishli terapiyani boshlash lozim. Bunday hollarda, iloji bo‘lsa, ftorxinolonlardan boshqa antibiotik bilan davolashga o‘tish tavsiya etiladi. Keksa yoshdagi bemorlarda levofloksatsin bilan davolash o‘tkazilganda, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi.

Periferik neyropatiya

Levofloksatsinni o‘z ichiga olgan ftorxinolonlar bilan davolanayotgan bemorlarda sensor va sensor-motor periferik neyropatiya rivojlanishi holatlari qayd etilgan bo‘lib, uning boshlanishi tez bo‘lishi mumkin. Agar bemorda neyropatiya belgilari rivojlansa, levofloksatsinni qo‘llash to‘xtatilishi kerak. Bu qaytmas o‘zgarishlarning rivojlanish xavfini minimallashtiradi.

Bemorlar neyropatiyaning har qanday belgilari paydo bo‘lishi haqida davolovchi shifokorlariga xabar berishlari kerakligi haqida xabardor qilinishi kerak. Ftorxinolonlarni anamnezida periferik neyropatiyaga ko‘rsatma bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Psevdo-paralitik miasteniyaning (myasthenia gravis) kuchayishi

Ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin, asab-mushak o‘tkazuvchanligini to‘xtatuvchi faollik bilan tavsiflanadi va psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda mushaklar zaifligini kuchaytirishi mumkin. Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasini talab qiladigan o‘pka yetishmovchiligi va o‘lim kabi noxush reaksiyalar kuzatildi. Psevdoparalitik miasteniya tashxisi qo‘yilgan bemorda levofloksatsinni qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Nojo‘ya ta’siri" bo‘limiga qarang).

Havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash

Ushbu ko‘rsatma bo‘yicha odamlarda levofloksatsinni qo‘llash in vitro tadqiqotlarida va hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda olingan Bacillus anthracis sezuvchanligi bo‘yicha ma’lumotlarga, shuningdek, odamlarda levofloksatsinni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlarga asoslanadi. Davolovchi shifokorlar kuydirgi kasalligini davolash bo‘yicha umumiy sa’y-harakatlar bilan ishlab chiqilgan nuqtayi nazarni aks ettiruvchi milliy va/yoki xalqaro hujjatlarga murojaat qilishlari kerak.

Psixotik reaksiyalar

Psixotik reaksiyalar, shu jumladan o‘z joniga qasd qilish fikrlari/urinishlari ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qabul qilgan bemorlarda, ba’zan bir martalik dozani qabul qilgandan so‘ng qayd etilgan.

Markaziy asab tizimi tomonidan har qanday nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan ruhiy buzilishlar rivojlangan taqdirda, levofloksatsin bilan davolashni darhol to‘xtatish va tegishli terapiyani tayinlash kerak. Bunday hollarda, iloji bo‘lsa, ftorxinolonlardan boshqa antibiotik bilan davolashga o‘tish tavsiya etiladi. Preparatni psixozlar bilan og‘rigan yoki anamnezida ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim ("Ehtiyotkorlik bilan" bo‘limiga qarang).

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi

Ko‘rish qobiliyatining har qanday buzilishi kuzatilganda, zudlik bilan oftalmolog maslahati zarur ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Laboratoriya tekshiruvlariga ta’siri

Levofloksatsin bilan davolanayotgan bemorlarda siydikda opiatlarni aniqlash soxta ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin, bu esa yanada aniqroq usullar bilan tasdiqlanishi lozim.

Levofloksatsin Mycobacterium tuberculosis o‘sishini ingibirlashi va keyinchalik sil bakteriologik tashxisining soxta manfiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlik choralari

Bakterial kontaminatsiyaning oldini olish uchun infuziya uchun eritma flakonning rezina tiqini teshilgandan so‘ng darhol (3 soat ichida) ishlatilishi kerak. Infuziya o‘tkazishda eritmani yorug‘likdan himoya qilish talab etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat homiladorlik davrida qo‘llanilmaydi. Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Levofloksatsinning bosh aylanishi yoki boshi aylanishi, uyquchanlik va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlari ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang) psixomotor reaksiyalar va diqqatni jamlash qobiliyatini pasaytirishi mumkin. Bu qobiliyatlar alohida ahamiyatga ega bo‘lgan vaziyatlarda (masalan, avtomobilni boshqarishda, mashina va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatishda, noturg‘un holatda ishlarni bajarishda) ma’lum darajada xavf tug‘dirishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan o‘zaro aloqalar

Teofillin, fenbufen yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va bosh miyaning tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi boshqa dorilar guruhiga kiruvchi shunga o‘xshash dori vositalari bilan.

Levofloksatsinning teofillin bilan farmakokinetik o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Biroq xinolonlar va teofillin, yallig‘lanishga qarshi nosteroid preparatlar va bosh miyaning talvasa tayyorgarligi bo‘sag‘asini pasaytiruvchi boshqa preparatlar bir vaqtda qo‘llanganda, bosh miyaning talvasa tayyorgarligi bo‘sag‘asining yaqqol pasayishi mumkin.

Levofloksatsinning konsentratsiyasi fenbufen bilan bir vaqtda qabul qilinganda faqat 13% ga oshadi.

Bilvosita antikoagulyantlar (K vitamini antagonistlari) bilan

Levofloksatsinni bilvosita antikoagulyantlar (masalan, varfarin) bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda protrombin vaqti/xalqaro normallashgan nisbatning oshishi va/yoki qon ketishining rivojlanishi, shu jumladan og‘ir qon ketishi kuzatildi. Shuning uchun bilvosita antikoagulyantlar va levofloksatsinni bir vaqtda qo‘llashda qon ivish ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish zarur.

Probenetsid va simetidin bilan

Probenetsid va simetidin kabi buyrak kanalchalari sekretsiyasini buzuvchi dori vositalari va levofloksatsinni bir vaqtda qo‘llashda, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak.

Levofloksatsinning chiqarilishi (buyrak klirensi) simetidin ta’sirida 24% ga va probenetsid ta’sirida 34% ga sekinlashadi. Buyrak funksiyasi me’yorda bo‘lganda, buning klinik ahamiyatga ega bo‘lishi dargumon.

Siklosporinli

Levofloksatsin siklosporinning yarim chiqarilish davrini 33% ga oshirdi. Bu oshish klinik jihatdan ahamiyatsiz bo‘lganligi sababli, siklosporinni levofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda uning dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Glyukokortikosteroidlar bilan

Glyukokortikosteroidlarni bir vaqtda qabul qilish paylarning yorilish xavfini oshiradi. QT oralig‘ini uzaytiruvchi dori vositalari bilan

Levofloksatsin, boshqa ftorxinolonlar kabi, QT intervalini uzaytiruvchi dorilarni (masalan, antiaritmik vositalar IA va III, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) qo‘llovchi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Boshqalar

Levofloksatsinning kalsiy karbonat, digoksin, glibenklamid, ranitidin va varfarin bilan mumkin bo‘lgan farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganish uchun o‘tkazilgan klinik va farmakologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, levofloksatsinning farmakokinetikasi ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda klinik ahamiyatga ega bo‘lishi uchun yetarli darajada o‘zgarmaydi.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 5 mg/ml.

100 ml dan qopqoqsiz yoki qopqoqli polietilen butilkalarga.

Qutichali karton yoki xrom-erzasdan tayyorlangan qutida 1 shishadan, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

1 tadan 96 tagacha pachkasiz shishalar, qo‘llanilishi bo‘yicha ko‘rsatmalar soni teng bo‘lgan holda, gofrirlangan karton qutida (statsionarlar uchun).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"IST-FARM" MCHJ, Rossiya.

692525, Primorskiy kray, Ussuriysk shahri, Volochayevskiy ko‘chasi, 120-B.

Tel./faks: (4234) 33-81-27, 33-69-88.